B308
糖カロセーブ
株式会社ディーエムジェイ名称
サラシアエキス加工食品
届出日
2016-11-17
販売予定日
2017-01-25機能性表示
本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには、食事から摂取した糖の吸収を抑える機能があることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
0.2mg
表示しようとする機能性
本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには、食事から摂取した糖の吸収を抑える機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品は、機能性関与成分としてサラシア由来サラシノールを1日あたり0.2mg含んでいます。報告されている機能として、食事から摂取した糖の吸収を抑える働きが期待されています。糖の吸収が気になる健常な成人の方の食生活のサポートを目的とした食品です。
ポイント
糖の吸収をサポート
サラシア由来成分使用
健常な成人向け
糖の吸収が気になる健常な成人。
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届出書類
| 商品名 | 糖カロセーブ |
| 名称 | サラシアエキス加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | サラシア由来サラシノール |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには、食事から摂取した糖の吸収を抑える機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-47-3211 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | www.dmjegao.com |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 多量摂取により疾病が治療したり、より健康が増進するものではありません。 特に糖尿病薬を服用中の方、通院中の方は医師に相談してください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 当該商品に配合された機能性関与成分サラシノールを含む原料は、1999年から2015年までの累計で35,000㎏以上の販売実績があり、サプリメントや食品に配合されて流通している。これまでのところ、健康被害などのクレームは報告されていない。 また、当該商品に類似した形状（錠剤型サプリメント）の商品（機能性関与成分サラシア由来サラシノール0.8㎎/日）が国内向けに通信販売および店頭販売されており、販売実績として293万個以上（2007年10月～2006年7月現在継続販売中）あるが、これまでに重篤な健康被害情報は公になっていない。 当該商品「糖カロセーブ」の機能性関与成分は、0.2㎎/日目安としており、これは、上述類似商品の1回量と同等であり、継続摂取による安全性に問題はないと考える。しかしながら、本品での販売実績はないので、今後も情報収集を行い、サラシノールの安全性に関して注視している予定である。 |
| 詳細 | 本届出製品は、ＧＭＰ認定工場にて生産・製造及び品質管理を行っております。・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 本社工場（日健栄協ＧＭＰ認証）・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 第二工場（日健栄協ＧＭＰ認証）・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 国吉田工場（日健栄協ＧＭＰ認証） |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】：商品「糖カロセーブ」に含有する機能性関与成分サラシア由来サラシノールの糖の吸収を抑制することによる食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビュー 【目的】：このレビューでは、サラシアエキス（機能性関与成分：サラシノール）を含む食品の、糖の吸収を抑制し食後血糖値の上昇を抑える作用を、健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象とし、文献情報に基づき検証することを目的としました。検証には、サラシアエキスを含む食品を摂取する群とサラシアエキスを含まない食品を摂取する群を比較している文献を用いました。 【背景】：サラシアは、インド、タイなどで古くから健康維持のために食されている植物です。そのエキスの糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を緩やかにする作用に関しては、国内外でいくつか文献はありますが、健常者に絞って総合的に研究報告を評価したレビューはありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】：空腹時血糖値が正常域の健康な成人男女を対象に、データベース開設あるいは搭載されている最初の時点から検索日までを対象の検索期間とし、2015年 3 月 9 日～14日にデータベースによる検索を行いました。最終的に評価した文献数は 2 報で、事実を示す可能性が高いとされる研究デザインでした。なお、レビューに申告すべき利益相反はありません。 【主な結果】：2報の文献検証において、サラシアエキス（機能性関与成分：サラシノール 約0.2 mg）を含む食品を摂取すると、糖の吸収を抑制することにより食後血糖値上昇が抑えられることがわかりました。作用としては、糖を体内に吸収しやすい形に分解するα-グルコシダーゼという酵素の働きをサラシノールが阻害するためだと考えられます。有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】：この研究レビューには、いくつかの限界もあります。国内外の文献データベースを使用しましたが、英語と日本語のみがキーワードの検索であり他言語で書かれている文献がないとは言い切れません。また、レビューでは全てに共通しますが、参加者の収集自体に何らかのバイアス（偏り）があった可能性もあります。さらに2 報という限定された研究で、かつそれらの研究方法が異なっている中での吟味であったため、研究間のバラつきや精確さを評価するのが難しい面もありました。しかし、現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えました。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常成人 |
| 販売開始予定日 | 2017-01-25 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | (H29.1.30)表示見本の変更 (H29.8.22)届出食品基本情報、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更 (H31.3.11)別紙様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、分析方法を示す文章を変更 (2024.10.30)様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 販売終了のため |
| 前回の自己点検報告月 |