名称
緑茶(粉末茶)
届出日
2016-07-01
販売予定日
2017-02-06機能性表示
本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、体脂肪を減らす機能や、LDLコレステロールを減らす機能があることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
394mg※ ※スティック2本を600mlの熱湯で1分間抽出した際の分析値
表示しようとする機能性
本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、体脂肪を減らす機能や、LDLコレステロールを減らす機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品にはガレート型カテキンが394mg含まれます（スティック2本を600mlの熱湯で1分間抽出した場合の分析値）。ガレート型カテキンには、体脂肪を減らす機能やLDLコレステロールを減らす機能があることが報告されています。健康な方が体脂肪やコレステロールが気になる場合のサポートとしてお役立ていただけます。
ポイント
ガレート型カテキン配合
体脂肪が気になる方に
コレステロールが気になる方に
手軽な粉末茶タイプ
健康であるが、体脂肪やコレステロールが気になる方。
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届出書類
| 商品名 | まるごと健康粉末茶 濃いみどり |
| 名称 | 緑茶(粉末茶) |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | ガレート型カテキン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、体脂肪を減らす機能や、LDLコレステロールを減らす機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0800-100-1100 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | http://www.itoen.co.jp |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 多量に摂取することにより、より効果が増進されるものではありません。本品は通常の緑茶同様のカフェインを含んでいるため、眠れなくなる方は夕方からの飲用を避けてください。空腹時に摂取すると胃が痛くなることがあります。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 「まるごと健康粉末茶 濃いみどり」は、長年親しまれている粉末緑茶の配合を工夫することで、ガレート型カテキンが含まれやすいように設計したものです。 ガレート型カテキンを使用した飲料として、株式会社伊藤園が2010年から日本国内で販売を開始した特定保健用食品「2つの働き カテキン緑茶」があります。この製品の一日あたりの摂取目安量は茶カテキン394mg（ガレート型カテキン356mg）であり、累計1億9000万本の販売実績があります。これまでに、この商品に起因する重篤な健康被害情報はありません。また、この商品を1ヶ月間、3倍量摂取させた安全性ヒト試験においても、重篤な健康被害が認められなかったことが報告されています。 カナダ保健省から、緑茶抽出物摂取との関連が疑われる肝毒性の事例が公表されていますが、カテキンと健康被害との因果関係は不明とされており、濃縮物等の適切な摂取を推奨しるために公表されたものです。 以上のことから、過剰摂取に注意して飲用する場合において、「まるごと健康粉末茶 濃いみどり」の安全性は十分に担保されているといえます。 |
| 詳細 | 【生産体制】 当該製品の製造工場は、都道府県HACCPやFSSC22000の認証を取得しており、認証を取得していない工場においても、FSSC22000に準じた手順書を作成し、製造しています。原材料の受け入れから製品の出荷に至るまでこの手順書をもとに製造することで、均一で衛生管理の行き届いた製品をお客様にお届けしています。いずれの工場も万一、不良品ができた場合には、いつ、どこで発生したのか分かる仕組みになっており、原因を究明できる体制を取っています。また、製造している工場自体も定期的に監査しています。不適格 な工場は製造を中止し、基準を満たした場合のみ製造できる仕組みになっています。【製造及び品質管理体制】 手順書による製造工程の管理、工場の管理と共に、最終製品は出荷検査を実施しています。規格に適合した製品のみ出荷する仕組みになっており、安全な製品をお客様にお届けしています。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】 ガレート型カテキンの体脂肪、LDLコレステロール低減作用について 【目的】 当該製品では以下の2つのことについて調査しました。 1)健康な方またはBMIがやや高めの方がガレート型カテキンを含む食品を摂取すると体脂肪が低下するか 2)健康な方またはコレステロール値がやや高めの方がガレート型カテキンを含む食品を摂取するとLDLコレステロール値が低下するか。 【背景】 ガレート型カテキンは緑茶に含まれるポリフェノールの一種であるカテキン類のひとつであり、エピガロカテキンガレート(EGCG)、エピカテキンガレート(ECG)、ガロカテキンガレート(GCG)、カテキンガレート(CG)の４種が存在します。ガレート型カテキンには体脂肪低減作用やコレステロール低下作用が報告されておりますが、それらを網羅的に解析したレビューは無かったため、今回調査いたしました。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。文献はそれぞれBMI、または総コレステロール値がやや高めの方を対象としています。調査の結果体脂肪3件、コレステロール3件の文献を採用しました。 【主な結果】 調査の結果以下のことが分かりました。 1) BMIがやや高めの方がガレート型カテキン169.7mgを1日2回、食事と共に12週間摂取すると、体重やBMI、腹部脂肪面積が低減することが分かりました。 2) 血清総コレステロールがやや高めの方がガレート型カテキン196.2mgを1日2回、食事と共に摂取すると、8週間以上の摂取により血清LDLコレステロール値が低減することが明らかとなりました。 また、1),2)共に、文献中において健康な方(BMIやLDLコレステロール値が基準値を超えない方)のみを対象とした場合でも、同様の低減効果が確認されました。 【科学的根拠の質】 1)体脂肪低下作用は12週間の摂取で効果が認められました。また、バイアスリスクや非一貫性、非直接性についても問題は無く、科学的根拠の質は良好と思われます。 2) LDLコレステロールの低下については8週間以上の摂取で効果が期待できる結果となりました。その他バイアスリスクや非直接性に関しては大きな問題は無く、科学的根拠の質はおおむね良好と思われます。 以上より「まるごと健康粉末茶 濃いみどり」は、ガレート型カテキンを1回当たり197mg含むように設計されており、1日2回、食事と共に摂取することで、LDLコレステロール、及び体脂肪の低減作用が期待できます。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 本製品は個装された粉末状の食品をお湯に混ぜて飲むタイプであり、1日摂取目安量を２本とすることで過剰に摂取することは通常考えられず、健康被害の発生の恐れがないと判断されるため。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健康であるが、体脂肪が気になる方 健康であるが、コレステロールが気になる方 |
| 販売開始予定日 | 2017-02-06 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | (H28.11.18) 表示見本の変更・容器の追加 (H28.12.20) 工場の追加・発売日変更 (H29.1.26) 工場・表示見本の追加 (H29.7.21) 表示見本変更（英語表記の追加・デザイン修正） (H29.10.10) 表示見本（試供品2本入）の追加 (H31.2.7) 基本情報、別紙様式1およびその他添付ファイル、別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3、別紙様式（Ⅳ）および健康被害の情報収集体制に関する組織図および健康被害情報に関する連絡フローチャートおよびその他添付ファイル、表示見本、別紙様式（Ⅶ） （Ｒ2.3.11）別紙様式（Ⅱ）-1、表示見本（試供品2本入）の追加、販売状況の更新 （R3.4.20） 別紙様式（Ⅲ）-1の追加、追記、別紙様式（Ⅲ）-3の変更、製造工場追加に伴う様式（Ⅲ）製造所名及び所在地の変更、様式（Ⅶ） “製造者の氏名（製造所又は加工所の名称）及び所在地”の変更 （R6.9.2）様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 今後、販売する予定がないため。 |
| 前回の自己点検報告月 |