• 消費者庁届出情報DB

H28.4.11　様式（Ⅰ）、（Ⅵ）を修正。
H29.4.5 　届出データベースの書式に合わせて変更。
　　　　　　　 基本情報、様式（Ⅰ）、（Ⅲ）、(Ⅲ)－３添付資料、（Ⅳ）、（Ⅴ）、（Ⅶ）を修正。
H29.10.31 別紙様式（Ⅲ）－1の変更。

富士フイルム株式会社は、サラシア由来サラシノールを1日目安0.8 mg含有する錠剤型サプリメントを平成19年10月から平成27年4月現在まで継続販売しており、累計2,930,000個以上を出荷しています。摂取集団は日本人の健常成人で、今までに重篤な有害事象は発生していません。

標題：商品「飲む食べる私のサプリ」に含有する機能性関与成分サラシア由来サラシノールの糖の吸収を抑制することによる食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビュー

目的：この研究レビュー（公開済みの研究報告を検索、整理し、評価した報告）では、サラシアエキス（機能性関与成分：サラシア由来サラシノール）を含む食品の、糖の吸収を抑制し食後血糖値の上昇を抑える作用を、健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象とし、文献情報に基づき検証することを目的としました。検証には、サラシアエキスを含む食品を摂取する群とサラシアエキスを含まない食品を摂取する群を比較している文献を用いました。

背景：サラシアは、インド、タイなどで古くから健康維持のために食されている植物です。そのエキスの糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を緩やかにする作用に関しては、国内外でいくつか文献はありますが、健常者に絞って総合的に研究報告を評価したレビューはありませんでした。
レビュー対象とした研究の特性：空腹時血糖値が正常域の健康な成人男女を対象に、データベース開設あるいは搭載されている最初の時点から検索日までを対象の検索期間とし、2015年 3月 9日～14日にデータベースによる検索を行いました。最終的に評価した文献数は 2 報で、事実を示す可能性が高いとされる研究デザイン（ランダム化比較試験）でした。なお、レビューに申告すべき利益相反はありません。

主な結果：2報の文献検証において、サラシアエキス（機能性関与成分：サラシア由来サラシノール 0.2 mg以上）を含む食品を摂取すると、糖の吸収を抑制することにより食後血糖値上昇が抑えられることがわかりました。作用としては、糖を体内に吸収しやすい形に分解するα-グルコシダーゼという酵素の働きをサラシノールが阻害するためだと考えられます。有害事象はありませんでした。
科学的根拠の質：この研究レビューには、いくつかの限界もあります。国内外の文献データベースを使用しましたが、英語と日本語のみがキーワードの検索であり他言語で書かれている文献がないとは言い切れません。また、レビューでは全てに共通しますが、参加者の収集自体に何らかのバイアス（偏り）があった可能性もあります。さらに2報という限定された研究で、かつそれらの研究方法が異なっている中での吟味であったため、研究間のバラつきや精確さを評価するのが難しい面もありました。しかし、現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えました。