• 消費者庁届出情報DB

（H27.8.10）基本情報、安全性情報を修正
（H27.8.13）基本情報に表示見本を別途追加
（H27.10.30）基本情報に表示見本を別途追加
（H28.3.25）基本情報に表示見本を別途追加
（H28.4.21）一般向け公開情報、基本情報、機能性情報、安全性情報を修正
（H28.4.28）基本情報に表示見本を別途追加
（H29.4.7）別紙様式Ⅲ－３添付資料を修正、一般向け公開情報、基本情報を修正
（H29.5.8）表示見本を追加
（H29.6.29）様式Ⅵを修正、表示見本を追加
（H29.8.18）様式Ⅲ、様式Ⅶを修正、表示見本を追加
（H30.2.28）表示見本を追加
（H31.2.22）表示見本を追加。届出ガイドラインの改正に伴い、届出チェックリスト、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅲ-3を新規様式にて作成。様式Ⅲ添付資料の追加。別紙様式Ⅲ-3の修正、様式Ⅳ添付資料の修正。様式Ⅶの修正。
（R１．10．30）ガイドライン改正に伴う新様式の使用、別紙様式１、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅲ）-1、届出食品の規格、別紙様式（Ⅴ）-4（公開、非公開とも）、5（公開、非公開とも）、6、8、10、11、13、様式Ⅵ、様式Ⅶの修正、様式Ⅲ添付資料の一部削除、別紙様式（Ⅴ）-1、表示見本の追加。
（R２．２．12）表示見本の追加。
（R２．５．８）様式Ⅲ添付資料（非公開）の追加、様式Ⅵ表示見本の追加、様式Ⅶの修正。
（R２．７．２）様式Ⅵ 表示見本の追加。
（R２．８．８）様式Ⅲ添付資料（非公開）の追加、様式Ⅵ表示見本の追加、様式Ⅶの修正。
（R２．９．29）様式Ⅳの修正、様式Ⅵ表示見本の追加、様式Ⅶの修正。
（R３．１．12）様式Ⅵ表示見本の追加。
（R３．６．22）様式Ⅵ表示見本の追加。

ガセリ菌SP株を含む当該製品は、2014年5月から2019 年2 月まで約3億5,600万本の販売実績があり、製品の摂取による問題は何ら発生していない。このように、食経験は豊富であり安全性は十分である。
ガセリ菌SP株はラクトバチルス・ガセリ（Lactobacillus gasseri）に分類される乳酸菌である。ラクトバチルス・ガセリは発酵乳製品によく用いられており、国内では10年以上にわたって市販され、近年の販売個数が年間1億個前後に到達している製品もある。
さらに、当該製品に使用されているガセリ菌SP株は、特定保健用食品である「ナチュレ 恵 megumi」に10年以上にわたって使用されている。「ナチュレ恵 megumi」は全国的に市販されており、2012年度の年間販売実績も約9千万個に到達している。

【標題】
機能性関与成分"ガセリ菌SP株"の内臓脂肪減少作用に関する研究レビュー
【目的】
肥満傾向を有する健常な成人が、"ガセリ菌SP株"を摂取することで、摂取しない場合と比べて内臓脂肪が減少するかどうか検証する。
【背景】
肥満に伴う内臓脂肪の過剰な蓄積は、糖尿病、高脂血症および高血圧等の疾病（メタボリックシンドローム）に密接に関連する。これまでに、ガセリ菌SP株を摂取した人は、摂取していない人よりも体重や内臓脂肪面積が減少しやすいことが明らかにされてきている。体重減少作用に関しては研究レビューが１件報告されているが、内臓脂肪に関する報告はまだ無いため、ガセリ菌SP株が内臓脂肪を減少させる作用に関して体系的な文献調査を行った。
【レビュー対象とした研究の特性】
2019年3月に、それまでに公表された論文を対象に、ガセリ菌SP株と内臓脂肪の関係を調べた研究があるか検索した。その際、肥満傾向を有する健常な成人（男女問わず）を調査対象としたものに限定して、研究を収集した。目的に沿った研究は二重盲検ランダム化比較試験を行った2つの研究のみであったため、それらについて評価した。なお、いずれの研究も申請企業（雪印メグミルク（株））が関与したものであった。
【主な結果】
2つの研究は、いずれも肥満傾向を有する健康な成人を対象として、ガセリ菌SP株を含む発酵乳の摂取が内臓脂肪面積に及ぼす影響を評価したものである。いずれの研究においても、ガセリ菌SP株を摂取した集団は、摂取していない集団と比べて内臓脂肪面積の有意な減少が認められていた。
【科学的根拠の質】
肥満傾向の成人において、ガセリ菌SP株の摂取が内臓脂肪面積を減少させることが示された。この作用は、ガセリ菌SP株を１日当たり10億個（10の9乗個）以上、12週間摂取した集団で確認できているが、これ以下の菌数・期間での有効性は検証されていない。また、肥満者や肥満傾向を有していない集団に対する有効性についても検証されていない。