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DHA 1000

A305

商品詳細

届出番号 A305
商品名 DHA 1000
会社名 井藤漢方製薬株式会社 他製品
ウェブサイト http://www.itohkampo.co.jp/
表示しようとする機能性 中性脂肪を抑える
本品にはDHA、EPAが含まれています。 DHA、EPAには中性脂肪を減らす機能があることが報告されています。中性脂肪が気になる方におすすめします。
想定する主な対象者 健常成人。中性脂肪が気になる方。
機能性関与成分名 DHA、EPA
  • DHA
  • EPA
  • 1日あたりの含有量 DHA 1000mg、EPA 14mg
    摂取目安量
    摂取方法
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(精製魚油加工食品)
    届出日 2016/03/30
    販売開始予定日 2016/06/30
    安全性の評価方法 食経験の評価
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    届出者の評価

    安全性

    機能性

    ア.表題
    DHA、EPA の「中性脂肪低下作用」における有効臨床投与量の探索
    イ.目的
    誰に P):健常成人(健常成人とは、未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画しているものを含む。) 及び授乳婦を除く者を指す。中性脂肪値が正常高値からやや高めの者を含む)
    何をすると I):DHA もしくは EPA の経口摂取によるもの
    何と比較して C):DHA もしくは EPA の介入なし
    どうなるか O):中性脂肪低下に対する効果の有無
    ウ.背景
    DHA、EPA は中性脂肪を低下させる効果が数多く報告されています。そこで、これまでの国内外の臨床試験の報告について精査し、その有効性を検証しました。
    エ.レビュー対象とした研究の特性
    検索にあたっては、ランダム化比較試験であること、被験物が DHA、もしくは EPA を用いた試験であること、健常成人を対象としたものであること(糖尿病患者など、患者を対象とした試験は除く)としました。2014 年 10 月 10 日に実施。上記システマティックレビューにあたっては、利益相反はありません。
    オ.主な結果
    まず、DHA、EPA に関する論文を収集しました。次に、健常者(P)を DHA もしくは EPA の経口摂取をするグループ(Ⅰ)と、DHA もしくは EPA の介入をしていないグループ(C)とを無作為に分けて、中性脂肪低下作用に対する効果の有無(O)を調べた論文に絞り込みました。DHA と EPA は同じ作用機序により中性脂肪を低下させ、またその効果についても同等であることが知られているため、有効効果量の算出には DHA と EPA の総量を用いました。検索により得られた 54 報の RCT 論文を精査した結果、除外すべき理由があり除外した論文は 47 報、有効性の判断に用いた論文は 7 報でした。その 7 報うち、有効性についての肯定論文は 5 報ありました。なお、7 報のうち 2 報は、中性脂肪値が正常高値からやや高めの者を含んでいたため、疾患に罹患していない者のデータのみを対象とした 5 報について追加的に解析した結果、3報において DHA、EPA の摂取による中性脂肪低下作用の有効性を認めていました。有効性の肯定論文から、DHA と EPA の総量 860mg 以上/日摂取において、中性脂肪低下作用が示されました。当該商品「DHA1000」は、一日 6 粒当たり DHA 1,000mg、EPA 14mg を含むサプリメント形状の加工食品です。一日 6 粒の摂取は、DHA と EPA の総量で1,014mg となりますので、システマティックレビューの結果より、健常成人において中性脂肪低下作用が期待できると判断しました。
    カ.科学的根拠の質
    本研究レビューの限界は、健常成人を対象とした報告例が少ないことが挙げられます。しかし、非直接性・非一貫性・不精確性等についての定性的評価の結果、いずれも問題無く、エビデンスの強さが「A」、またアウトカムの重要性が「9」でした。したがって、科学的根拠の質は十分であると判断しました。
    (構造化抄録)

    購入ページ

    井藤漢方製薬 DHA1000 120粒 【機能性表示食品】(325mg×120粒)

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