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計圧サポート

A26

商品詳細

届出番号 A26
商品名 計圧サポート
会社名 株式会社ファンケル 他製品
ウェブサイト http://www.fancl.co.jp/evi/
表示しようとする機能性 血圧のサポート
本品にはイワシペプチド(バリルチロシンとして)が含まれます。血圧低下作用のあるイワシペプチド(バリルチロシンとして)は、血圧が高めの方の健康に役立つことが報告されています。
想定する主な対象者 健康な成人男女
機能性関与成分名 イワシペプチド(バリルチロシンとして)
  • イワシペプチド
  • 1日あたりの含有量 400μg
    摂取目安量 6粒
    摂取方法 目安量を守り、水などと一緒にお召し上がりください。
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(イワシペプチド含有食品)
    届出日 2015/04/25
    販売開始予定日 2015/06/26
    安全性の評価方法 食経験の評価
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (H27.9.28)基本情報に表示見本を別途追加
    (H28.9.6)別紙様式Ⅲ-1、表示見本、別紙様式Ⅵ及び製品規格の記載を変更。
    (H28.11.17)様式Ⅰ、Ⅲ及びⅦを変更。別紙様式2及びⅢ-1を追加及び変更。
    (H29.4.21)様式1、Ⅶ、組織図及び連絡フローチャートを変更。

    届出者の評価

    安全性

    ①喫食実績による食経験の評価:一日の摂取量としてイワシペプチド(バリルチロシンとして)400μgを含む当該製品(以下製品名「計圧サポート」と記載します)は、2009年から販売を開始し、直近の3年間では12万製品[30日分(内容量23.2g/60粒)、15日分(内容量11.6g/30粒)]の販売実績があります。「計圧サポート」での健康被害の発生について確認しました。購入された方からの湿疹の発生など弊社への連絡の内容を解析しました。その結果、重篤なものはなく、また、「計圧サポート」の購入者のみに発生している症状のものではなく、弊社で発売するサプリメント全般に共通した内容であること、「計圧サポート」のみの摂取ではなく、その他のサプリメントや食事、さらには体調不良など色々な要因が関係しており、製品が確実に関係すると特定できるものではありませんでした。そのため、個人の体質や体調による影響が大きく影響したものであると判断しました。よって、「計圧サポート」が原因と考えられる健康被害の発生は、確認されませんでした。

    機能性

    標題:バリルチロシンを含むイワシペプチドの摂取による血圧低下の研究レビュー

    目的:血圧が正常および高めの人に対するバリルチロシンを含むイワシペプチド摂取の効果を、それを摂取しない、あるいは類似成分の食品摂取と比較することで検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。

    背景:イワシペプチドに含まれるバリルチロシンは血圧の上昇を抑えると言われ、血圧が高めな人向けの特定保健用食品に用いられています。しかし、健康な成人におけるバリルチロシンを含むイワシペプチドの効果を調べた研究を包括的に整理するレビューは行われていませんでした。

    レビュー対象とした研究の特性:複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報がインプットされてから2015年2月7日までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は6編あり、真実を示す可能性が高いとされる研究方法(ランダム化比較試験)を用いた研究が3編含まれていました。なお、個々の研究において利益相反に関する申告はありませんでした。

    主な結果:6編中、6編は血圧が高めの人を対象者としており、バリルチロシン400μg/日を含むイワシペプチドの摂取により血圧が低下していました。また、そのうち2編は正常な血圧の人も対象者としており、バリルチロシンの摂取で血圧値が維持していました。これらの研究論文から総合的に評価した結果、バリルチロシンを含むイワシペプチドの摂取は血圧が高めな場合は低下し、血圧が正常な人の場合は維持する機能があることがわかりました。また、バリルチロシン400μg/日を含むイワシペプチドの摂取による副作用などの健康被害はありませんでした。

    科学的根拠の質:6編における研究の妥当性や信頼性も調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びますが、全体的に中・高レベルのバイアスがあり、結果の一貫性も中レベルでした。論文全体の妥当性や信頼性においては少し難点がありましたが、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えます。

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