名称
チョコレート
届出日
2016-03-11
販売予定日
2016-05-24機能性表示
本品にはγ-アミノ酪酸が含まれます。γ-アミノ酪酸には、事務的作業による、一時的・心理的なストレスの低減機能があることが報告されています。
機能性関与成分
γ-アミノ酪酸
含有量
28mg
表示しようとする機能性
本品にはγ-アミノ酪酸が含まれます。γ-アミノ酪酸には、事務的作業による、一時的・心理的なストレスの低減機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はγ-アミノ酪酸（GABA）を28mg配合したチョコレートです。届出表示によれば、GABAには事務的作業による一時的・心理的なストレスの低減機能が報告されています。日常的にチョコレートを楽しみながら、仕事中のストレス緩和をサポートすることを目的とした食品です。
ポイント
GABA配合でストレスケア
ビターチョコレート
事務作業時のリラックス
フラットパウチで携帯便利
事務作業の多い方や日常的にチョコレートを食べる方。
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届出書類
| 商品名 | メンタルバランスチョコレートＧＡＢＡ（ギャバ）＜ビター＞フラットパウチ |
| 名称 | チョコレート |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | γ-アミノ酪酸 |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはγ-アミノ酪酸が含まれます。γ-アミノ酪酸には、事務的作業による、一時的・心理的なストレスの低減機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-917-111 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | http://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 機能性関与成分γ-アミノ酪酸を配合した食品である「メンタルバランスチョコレートGABA」は、2005年に発売されて以来、累計1億製品以上の出荷実績があり、これまで本品に起因する重大な健康被害の報告は無い。 なお、上記商品は今回の届出商品と同濃度（280mg/100ｇ）のγ-アミノ酪酸を含有したチョコレートであり、製法も同様のものであるため、下記①～③の「類似する食品」の要件を全て満たしていると考えられる。 ①届出しようとする食品に含まれる関与成分と同じ成分で、同等量含有している食品 ②届出しようとする食品と比べ、関与成分の消化・吸収過程に大きな影響を与えないこと ③食品中の成分により影響や加工工程により影響等により関与成分が変質しないこと |
| 詳細 | ロビニアでは製造、製品やサービスの品質保証に関するマネジメントシステムであるISO 9001-2008認証取得している。更に現在FSSC 22000システム構築中で認証取得は2016年の予定。 衛生管理体制に関してはISO 9001での取り決めに従い、具体的には「品質マニュアル」、「環境・製造衛生管理規定」、「施設・設備管理規定」の中で手順を定め運用している。 また、ISO 9001での取り決めに従い、具体的には「品質マニュアル」、「不適合製品管理規定」の中で手順を定め運用することで、規格外製品の流出を防止する体制をとっている。 チョコレートを製造する関西グリコ株式会社 大阪ファクトリー、および包装する関東パック株式会社においては、FSSC 22000の認証を取得しており、その認証内容に従って、製造・品質管理を行っている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】 γ-アミノ酪酸の心理ストレス緩和・リラックス効果に関する研究レビュー (システマティックレビュー) 【目的】 健康な日本人がγ-アミノ酪酸を含んだ食品またはγ-アミノ酪酸そのものを摂取した場合、γ-アミノ酪酸を配合しない食品と比較して、精神的作業による一時的・心理的なストレスの低減に効果があるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】現代社会において、ストレスは避けて通れない問題である。2013年の厚生労働省「労働者健康状況調査」によると日本人の48 ％が日常的にストレスを感じている。ストレスのうち、心理的ストレスはさまざまな精神的、肉体的疾病の原因とも言われている。γ-アミノ酪酸は、心理的ストレスを低減することは示唆されていたが、検証はされていなかった。そこで本研究レビューで、γ-アミノ酪酸の心理的ストレス低減効果を検証することとした。 【レビュー対象とした研究の特性】 文献データベースから、健康な成人男女を対象として、γ-アミノ酪酸の一時的な心理的ストレスの低減効果をヒト試験で評価した研究の抽出を行った（2015年3月24日検索）。論文公表の時期は限定しなかった。最終的にランダム化比較試験 (RCT) 5例を含む11例 (文献数は9) を抽出、評価した。8例では当社または原料製造元との利益相反があった。 【主な結果】 検索された9報の論文において、一時的な心理的ストレスへの効果検証のための評価項目として、①副交感神経活動の活性化、②リラックスに関係する脳波（α波）の増加、唾液中のストレス指標物質変化（③クロモグラニンAまたは④コルチゾールの減少/増加抑制、または⑤唾液αアミラーゼの減少、⑥抗体（IgA）量の減少抑制）があった。評価の結果、25 mgを超えるγ-アミノ酪酸の摂取で、5つの指標において効果が認められた。いずれも害の報告はなかった。 【科学的根拠の質】結果に影響を与える要因としては、効果がない結果は出版されない可能性がある。また試験例間の結果のばらつきや、被験者にどの食品を摂取したかがわかることで心理的影響がある研究がある、例数に限りがあるなど、結果にバイアスを与えうるリスクもあり、今後対象試験例が増えたときに結果の再検討は必要である。しかし、各研究の質を総合的に判断して、上記結果に重大な影響はないと判断した。 (構造化抄録) |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 該当せず |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 日常的にチョコレートを食べる方、事務的な作業に従事する機会が多い方 |
| 販売開始予定日 | 2016-05-24 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （H28.8.25） 製造者の追加のため変更届出。また、データベース移行後に空欄になっていた各種データを記入。 （H30.2.2）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正。 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 本品は販売を終了しており、再販する予定がございません。 また、すでに最終生産品の賞味期限が超過しており、市場流通の可能性がなくなったため、撤回いたします。 |
| 前回の自己点検報告月 |