Name: カラダみらい 豆乳仕立てのウエハース
Brand: 株式会社ブルボン
Availability: Discontinued

A210

カラダみらい　豆乳仕立てのウエハース

株式会社ブルボン

販売休止中

加工食品(その他)

消費者庁

表示しようとする機能性

本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。

AI による商品概要

届出書類から自動生成

本品にはGABAが含まれており、血圧が高めの方に適した機能が報告されています。豆乳仕立ての軽やかな食感のウエハースで、日々の健康習慣として取り入れやすく設計されています。特定の疾病に罹患している方、妊産婦および授乳婦は除く、健康な成人を対象としています。

ポイント

GABA配合

豆乳仕立て

軽やかな食感

血圧が高めの方に

血圧が高めの健康な成人。疾病のある方、妊産婦・授乳婦は除く。

おすすめ商品

広告: A8.net

届出書類

商品名	カラダみらい　豆乳仕立てのウエハース
名称	ウエハース
食品の区分	加工食品(その他)
機能性関与成分名	GABA
機能性関与成分はエキスである	なし
表示しようとする機能性	本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。
消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先	0120-28-5605
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	http://www.bourbon.co.jp/karadamirai/

1.安全性に関する基本情報

(1)摂取をする上での注意事項	本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価	当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり12.3mg配合したウエハースタイプの加工食品である。 GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれている。また、日本ではGABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、特定保健用食品をはじめとして、GABAを配合した食品が多数販売されている。当社のGABA配合製品としては、チョコレート菓子（カカオパワー70 GABAシリーズ2品、GABA含有量：75mg/75g、発売年：2005年、販売量：49万個）、チューインガム（リプラスシリーズ2品、GABA含有量：300mg/45g、発売年：2007年、販売量：18万個）、焼菓子（ゴールデンバランス、GABA含有量：25mg/本、発売年：2010年、販売量：18万箱）がいずれも対象の年齢、性別を問わず、日本全国で販売されており、これまでにこれらの製品に起因する重大な健康被害は報告されていない。さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が20報あった。10～400mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、20報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

詳細	当該製品製造工場は、ISO22000の認証を取得し、生産・製造及び品質管理を行っています。※「ISO22000」：安全な食品提供を可能にする食品安全マネジメントシステムの国際規格

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価

【標題】GABAの血圧が高めの方の血圧を下げる効果（血圧低下作用）についての研究レビュー【目的】血圧が正常および血圧が高めの日本人（Ⅰ度高血圧者を含む）が8週間以上GABAを含む食品を食べた場合と、GABAを含まない食品を食べた場合で、血圧低下作用に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。【背景】GABAには血圧低下作用があることが一般的に知られている。GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の血圧低下作用について検証するため、本研究レビューを行った。【レビュー対象とした研究の特性】2015年3月16日に、2015年3月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、血圧が正常および血圧が高めの日本人（Ⅰ度高血圧者を含む）を研究対象とした専門家による審査を受けた論文（査読付論文）とした。最終的に評価した論文は14報あった。利益相反について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。【主な結果】血圧低下作用は、収縮期および拡張期血圧の各指標で評価された。血圧が高めの人（Ⅰ度高血圧者を含む）を対象とした場合はどちらの指標でも12.3mg～120mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない食品と比較して統計的に意味のある血圧低下作用が認められた。さらに、Ⅰ度高血圧者を含まない血圧が高めの人（正常高値血圧者）のみを対象にした場合も統計的に意味のある血圧低下作用が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象にした場合はGABAの摂取による血圧低下効果は認められず、正常な血圧を維持していた。【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究デザインに不明な点があるものもあったが、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、結果に一貫性があったことから本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。総合的に判断して、これらの論文の信頼性は高く、GABAの血圧低下作用を裏付けるものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は12.3mg以上のGABAを食べており、これより少ない量ではGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。

4.その他届出事項

その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由
当該製品が想定する主な対象者	血圧が高めの成人日本人全般。健康な成人であれば年齢、性別を問わない。ただし、疾病に罹患している者、妊産婦および授乳婦を除く。
販売開始予定日	2016-04-19
変更履歴（2025年3月31日以前）	（H28.3.11）基本情報を修正（H30.10.29）別紙様式（Ⅰ）および別紙様式（Ⅲ）－１　生産・製造及び品質管理に関する情報を修正。別紙様式（Ⅲ）－３　添付資料を修正。別紙様式（Ⅳ）　ＨＰアドレスの変更、ならびにＨＰお問い合わせフォームについて、「電子メール」から「その他」の項目へ記載箇所を変更。別紙様式（Ⅶ）－１　問合せ担当部局名を修正。基本情報（担当部局）を変更。
変更履歴（2025年4月1日以降）
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品（再届出）である場合	なし
既届出食品の届出番号
同一性を失わない理由
届出後の届出項目販売状況	販売休止中
届出撤回の事由	販売休止中で再発売の予定がない為

5.自己点検等報告

前回の自己点検報告月