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ひざサポートコラーゲン

A21

商品詳細

届出番号 A21
商品名 ひざサポートコラーゲン
会社名 キューサイ株式会社 他製品
ウェブサイト http://www.kyusai.co.jp/
表示しようとする機能性 関節の動きをサポート
本品にはコラーゲンペプチドが含まれるので、膝関節の曲げ伸ばしを助ける機能があります。膝関節が気になる方に適した食品です。
想定する主な対象者 膝関節が気になる方
機能性関与成分名 コラーゲンペプチド
  • コラーゲンペプチド
  • 1日あたりの含有量 ヒドロキシプロリン換算 4.0g
    摂取目安量 1日当たり5 gを目安にお召し上がりください。
    摂取方法 (100 g、150 g)1日当たり5 g(専用スプーン《ピンク》すり切り2杯)を目安にお好みの飲み物と一緒にお召し上がりください。(30包、15包、分包)1日当たり5 g(1包)を目安にお好みの飲み物と一緒にお召し上がりください。
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(コラーゲン加工食品)
    届出日 2015/04/19
    販売開始予定日 2015/06/20
    安全性の評価方法 食経験の評価
    機能性の評価方法 最終製品を用いた臨床試験
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (H27.5.14)一般向け公開情報、基本情報、機能性情報、安全性情報を修正
    (H27.9.9)基本情報、機能性情報を修正
    (H27.9.9)基本情報に表示見本を別途追加
    (H29.1.26)様式Ⅲ-3添付資料、表示見本の修正
    (H29.5.2)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅲ-1、様式Ⅲ添付資料(商品仕様書、分析成績書、分析方法)、様式Ⅳ添付資料(組織図、連絡フロー)、様式Ⅵ添付資料(表示見本)、様式Ⅶを修正

    届出者の評価

    安全性

    本品は2004年12月から販売を開始し、2007年3月にリニューアルを経、約10年間で約3,100万袋(100g袋、150g袋合算、2015年2月末現在)の出荷実績がある。特に膝関節が気になる高齢者が中心となっているが、全国の幅広い年代層の方々が摂取している。発売開始から今まで重篤な健康被害の報告はされておらず、現在も販売を続けている。以上の実績より、食経験評価に基づき、十分な安全性を確認した。

    機能性

    【標題】
     ひざサポートコラーゲン摂取による膝関節機能に対する効果検証
    【目的】
     膝関節に痛みはあるが整形外科等で治療を受けていない、かつ直ちに治療の必要性がない男女が「ひざサポートコラーゲン」(以下、本品という)を16週間摂取することで、プラセボ(偽薬)と比較して膝関節の機能に改善効果があるか検証した。
    【背景】
     今までにコラーゲン摂取による膝関節に対するヒトでの効果試験報告はいくつかあるが、効果が確認されたという報告もあれば効果が確認されなかったという報告もあり、その有効性について結論は出ていない。そこで今回、本品を摂取することで、膝関節に関する様々な項目(自覚症状、専門医による所見、軟骨、骨および炎症に関する血液・尿検査など)についてどのような改善効果があるか検証した。
    【方法】
     膝関節に痛みはあるが整形外科等で治療を受けていない、かつ直ちに治療の必要性がない40~78歳の男女29名を試験の対象者とした。その29名をランダムに14名と15名の2群に分け、片方は本品(機能性関与成分としてコラーゲンペプチド(ヒドロキシプロリン換算)を4.0 g以上含む)を、もう片方はプラセボ(偽薬)としてデンプン分解物を1日5 g、毎日、飲み物に溶かして16週間摂取した。評価は膝関節の痛みに関する自覚症状、専門医による所見、軟骨、骨および炎症に関する血液・尿検査などについて摂取前、摂取4週目、摂取8週目、摂取12週目、摂取16週目に測定した。
    【主な結果】
     専門医による所見において、摂取8週目で本品を摂取した人のほうがプラセボを摂取した人よりも膝の屈曲角度(曲げ伸ばし)が改善する傾向がみられた。また自覚症状についても、プラセボを摂取した人と比べて安静時の膝の痛みが改善することが確認された。よって、「ひざサポートコラーゲン」摂取による膝関節の曲げ伸ばしの改善が確認された。
    【科学的根拠の質】
     本試験で得られた屈曲角度(曲げ伸ばし)の改善傾向は専門医がそれぞれの対象者の膝を診察して評価するので、客観的かつ明確に評価することができた。また、自覚症状である安静時の膝の痛みについては主観的な項目ではあるが、個人の感覚をより明確に評価できるVAS法(「0」を「痛みはない」状態、「100」を「これまで経験した一番強い痛み」とした場合、現在の状態が10cmの直線上のどの位置にあるかを示す方法)を用いることで、通常のアンケートよりも明確に評価できた。よって、本試験で改善が確認された項目については膝関節が気になる方へも同様に改善が期待できると考えらえる。

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