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ロートV5粒

A20

商品詳細

届出番号 A20
商品名 ロートV5粒
会社名 ロート製薬株式会社 他製品
ウェブサイト http://jp.rohto.com/, http://www.shop.rohto.co.jp/
表示しようとする機能性 眼の機能をサポート
本品にはルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン・ゼアキサンチンには見る力の維持をサポートすることが報告されています。
想定する主な対象者 目の健康維持を意識する者。
機能性関与成分名 ルテインとゼアキサンチン
  • ルテイン
  • ゼアキサンチン
  • 1日あたりの含有量 ルテイン10mg、ゼアキサンチン2mg
    摂取目安量 1日1粒
    摂取方法 1日1粒を目安にかまずに水などとともにお召し上がりください。
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(ルテイン・ゼアキサンチン含有食品)
    届出日 2015/04/18
    販売開始予定日 2015/06/17
    安全性の評価方法 食経験の評価
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (H27.7.17)一般向け公開情報を機能性情報の修正及び安全性情報の追加に伴い変更
    (H27.7.17)基本情報に表示見本を別途追加
    (H27.7.17)安全性情報に別紙様式(Ⅲ)-1を別途追加
    (H27.717)基本情報、機能性情報を修正
    (H27.9.9)基本情報を修正
    (H27.11.18)基本情報を修正
    (H28.10.26)基本情報に表示見本を別途追加
    (H29.2.21)別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正
    (H29.7.6)基本情報に表示見本を別途追加

    届出者の評価

    安全性

    ロートV5粒に含まれている機能性関与成分の一つであるルテインは、日本では1999年より200製品以上のサプリメント製品に使われており、ロートV5粒と同じ量又は同じ量以上の量が含まれている製品も10製品以上ある。
    また、ゼアキサンチンについても、日本で2014年よりサプリメント成分として販売されており、そのうち2製品が、ロートV5粒と同じ量又は同じ量以上の量が含まれている。
    このようなロートV5粒と同じ成分が同じ量以上含まれているサプリメントにおいて、副作用がおきたという報告はないことから、ロートV5粒は安全であると考えられる。

    機能性

    【標題】
    ルテイン・ゼアキサンチンの摂取は、「見る力」を維持するか検討する

    【目的】
    健常人におけるルテイン・ゼアキサンチンの摂取が、目の健康機能に対して効果をもたらすかについて、広く文献検索を行い、根拠を集めることを目的とした。

    【背景】
    摂取したルテイン・ゼアキサンチンは、目の網膜の中心部である黄斑部に蓄積され、外からの光のフィルターの役割を果たす黄斑色素を構成している。これまでに、ルテイン・ゼアキサンチンの摂取が、「見る力」に対して効果があるという論文はいくつか報告されているが、その科学的根拠は明らかでない。

    【レビュー対象とした研究の特性】
    2015年2月1日に、2015年1月までに公表された論文を対象として調査した。1)健康な人に対してルテイン・ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり,試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験である。かつ2)「見る力」に対して何らかの評価を行っている、といった条件を満たす論文を広く集めた後、関連性のない研究論文などを除いた。これらの選択過程後に残った1論文(健康な人に対してルテイン・ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり,試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験)についてルテイン・ゼアキサンチンの視機能に対する効果を評価した。

    【主な結果】
    ルテイン・ゼアキサンチンの摂取により、黄斑色素量の指標となる黄斑色素密度の上昇、光ストレスからの回復促進、色コントラスト感度の改善が明らかとなった。「光ストレス回復」とは、強い光を視た後の視覚機能の回復、「色コントラスト感度」とは、網膜の感度のことである。結果として、ルテイン・ゼアキサンチンの摂取は、「見る力」の維持に働くことが明らかとなった。

    【科学的根拠の質】
    選択後に残った論文の質は非常に高いため、上記効果の科学的根拠は強いと考えられる。

    購入ページ

    【ロート製薬】ロートV5 30粒ロート V5 【機能性表示食品 届出番号:A20】

    価格:1,661円
    (2017/5/5 11:35時点)
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