Name: ファーマギャバ
Brand: 株式会社ファーマフーズ
Availability: Discontinued

A189

ファーマギャバ

株式会社ファーマフーズ

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

消費者庁

表示しようとする機能性

本品にはGABAが含まれています。GABAには事務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。

AI による商品概要

届出書類から自動生成

本品にはGABAが含まれており、事務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能が報告されています。摂取量は1日あたり50mgです。機能性は健常な日本人を対象とした研究に基づいています。疾病に罹患している方、妊産婦（妊娠を計画中の方を含む）、授乳婦、未成年者は対象外となります。

ポイント

精神的ストレス緩和

事務作業時のサポート

GABA配合

機能性表示食品

健常な日本人成人（疾病のない成人）

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届出書類

商品名	ファーマギャバ
名称	GABA含有加工食品
食品の区分	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
機能性関与成分名	GABA
機能性関与成分はエキスである	なし
表示しようとする機能性	本品にはGABAが含まれています。GABAには事務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。
消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先	0120-678-005
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1.安全性に関する基本情報

(1)摂取をする上での注意事項	本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価	当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり50mg配合した錠剤タイプの食品である。 GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれている。また、原料メーカーである当社のGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。特に錠剤形状の食品では、当社から発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、1日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、1日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。これらの食経験を踏まえ、GABAを1日50mg摂取することについての安全性に問題はないと考えられる。さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が22報あった。10～400mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

詳細

当該食品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの商品を製造している。GMP認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられている。①正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること②衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）③異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと④どの製品も均質で設計どおりの内容であること⑤賞味期限内の品質が保証されていること⑥製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること⑦規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること⑧苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること以上のことから、生産・製造及び品質管理体制、さらには食品中の機能性関与成分の分析に関しても、十分な管理体制が整えられている。

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価

【標題】GABAの、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果について。【目的】健康な成人日本人がGABAを含む食品またはGABAそのものを食べた場合と、GABAを含まない食品を食べた場合で、作業などの精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。【背景】GABAにはストレス緩和効果があることが一般的に知られている。GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行った。【レビュー対象とした研究の特性】2015年5月14日に、2015年5月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な日本人を研究対象とし無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）またはこれに準じる形の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は7報あった。利益相反について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。【主な結果】脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾール、主観的疲労感の各指標によりストレスを評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレスを評価するのに一般的に用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果として、28mg～100mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的ストレスを有意に（統計学的に意味のある差が認められること）緩和する効果が認められた。【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。総合的に判断して、これらの論文は信頼できる質があると判断でき、GABAの一時的な精神的ストレス緩和効果を裏付けるものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は28mg～100mgのGABAを食べており、この量以下の量を食べる場合にはGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。（構造化抄録）

4.その他届出事項

その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由
当該製品が想定する主な対象者	健常な日本人。性別、年齢は問わない。ただし、以下の者は対象としない。・疾病に罹患している者・妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦・未成年者
販売開始予定日	2016-03-28
変更履歴（2025年3月31日以前）	（平成30年2月20日）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正
変更履歴（2025年4月1日以降）
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品（再届出）である場合	なし
既届出食品の届出番号
同一性を失わない理由
届出後の届出項目販売状況	販売休止中
届出撤回の事由	販売予定がなくなったため。

5.自己点検等報告

前回の自己点検報告月