L479
MBP(エムビーピー)ドリンク スキンケア 100g
雪印メグミルク株式会社Category
乳酸菌飲料
Notif. Date
2026-08-05
Planned Sale Date
2027-04-01Functional Claim
本品にはMBP(乳塩基性タンパク質)とGABAが含まれます。MBP(乳塩基性タンパク質)には骨密度を高める機能、GABAには肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
① 40mg ② 100mg
Functional Claim
本品にはMBP(乳塩基性タンパク質)とGABAが含まれます。MBP(乳塩基性タンパク質)には骨密度を高める機能、GABAには肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。
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Notification Documents
| Product Name | MBP(エムビーピー)ドリンク スキンケア 100g |
| Category | 乳酸菌飲料 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | MBP (乳塩基性タンパク質)、 GABA |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはMBP(乳塩基性タンパク質)とGABAが含まれます。MBP(乳塩基性タンパク質)には骨密度を高める機能、GABAには肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-301-369 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.meg-snow.com/ |
| (1) Precautions for Intake | 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 〇MBP(乳塩基性タンパク質):MBP(乳塩基性タンパク質)は特定保健用食品の関与成分として審査が行われており、その安全性に問題がないことがすでに明らかになっている。MBP(乳塩基性タンパク質)を含む特定保健用食品として「毎日骨ケアMBP®」ならびに「毎日骨ケアMBP®ライチ風味」がある。これらの製品は、本届出食品の機能性関与成分であるMBP(乳塩基性タンパク質)と同じ製造工程を経て生産される牛乳由来成分が1本当たり40mg含まれている飲料である。これまでに約3億2000万本(2025 年8月現在)の販売実績があるが、摂取による問題は何ら発生していない。なお、本届出食品に含まれるMBP(乳塩基性タンパク質)はこれら特定保健用食品に含まれるMBP(乳塩基性タンパク質)の1日当たり摂取目安量と同量(40mg)であることから、本届出食品についても安全性に問題はないと評価した。また、MBP(乳塩基性タンパク質)と医薬品との相互作用について問題となるような報告は無かった。 〇GABA:安全性試験による評価:10~1,000mgのGABAを単回~12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例(下痢など)はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験(①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取)を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。以上より、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。 〇機能性関与成分同士の相互作用について:MBP(乳塩基性タンパク質)とGABAの相互作用についての情報はなかった。 |
| Details | 雪印メグミルク株式会社 京都工場 本届出食品の製造は、FSSC 22000認証取得工場にて行っており、認証に基づいた製造、品質管理を実施している。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 1.MBP(乳塩基性タンパク質)(骨密度) (ア)標題 MBP(乳塩基性タンパク質)の骨密度増加作用に関する科学的根拠の評価 (イ)目的 健常成人が、MBP(乳塩基性タンパク質)を摂取することで、摂取しない場合と比べて骨密度が高くなるかに関する研究の信頼性を総合的に評価する。 (ウ)背景 骨の強さを維持することは骨折や骨粗鬆症の予防に重要である。特に女性では閉経後に骨量が著しく減少するため、骨折や骨粗鬆症のリスクが高くなる。これまでに、MBP(乳塩基性タンパク質)の摂取による骨密度の増加作用や骨密度の減少抑制作用に関する報告が行われており、MBP(乳塩基性タンパク質)を関与成分とした特定保健用食品も許可されている。そこで、MBP(乳塩基性タンパク質)の骨密度増加作用に関する研究を改めて網羅的に調査し、その信頼性を総合的に評価した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象にMBP(乳塩基性タンパク質)の摂取による骨密度への影響を検証したヒト試験論文を検索した。検索の主宰者は雪印メグミルク株式会社であり、最終検索日は2025年5月9日、検索対象期間は特に限定しなかった。内容を精査した結果、最終的に4報の研究が採用され、いずれも結果の信頼性が高い試験方法(ランダム化による比較)で実施されたものであった。試験対象者はいずれも健常な成人女性であり、2報が成人(平均28.8歳)、1報が閉経期(平均50.5歳)、1報が高齢(範囲65~86歳)の女性を対象としていた。 (オ)主な結果 採用された4報を総合すると、MBP(乳塩基性タンパク質)の摂取(40mg/日、6ヶ月または1年間)によって、骨密度あるいは骨強度に関連する指標が増加することが、かかと、前腕部、あるいは腰部の測定で確認された。なお、MBP(乳塩基性タンパク質)の摂取による害の報告はなかった。 (カ)科学的根拠の質 レビューの結果、非一貫性およびその他(出版バイアス等)が「低」、バイアスリスク、非直接性および不精確が「中/疑い」であったことからエビデンスの確実性は「中」と評価された。研究の限界としては被験者が全て女性であったことや摂取量が40mg/日以外での効果は示されていないことが挙げられた。骨密度を高める機能に関する研究結果は総体として肯定的であった。 2.GABA(肌の弾力) (ア)標題 GABAによる肌弾力への機能性に関するシステマティックレビュー更新版 (イ)目的 健康な成人男女の肌弾力維持に対するGABAの機能性について、検証することを目的とした。 (ウ)背景 日常生活のストレス等による肌弾力の低下は、肌状態に悪影響を与えることが知られている。肌の健康のために、肌弾力を維持することが重要である。本研究レビューは、届出番号G1362の更新版として、最新の報告も含めて実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 2025年5月20日までに発表された研究を調査した結果、3報(採用文献1、2、3)を採用し、評価した。何れも試験はRCTで実施しており、肌弾力の効果指標としてCutometer(R2:総粘弾性、R5:正味の弾性、R7:戻り率)を使用していた。採用文献1は、一日当たり100 mgのGABAを8週間摂取した際の肌弾力への影響を報告していた(利益相反の記載なし)。採用文献2は、一日当たり150 mgのGABAを12週間摂取した際の肌弾力への影響を報告していた(利益相反の記載あり)。採用文献3は、一日当たり100 ㎎のGABAを4週間摂取した際の肌弾力への影響を報告していた(利益相反の記載あり)。 (オ)主な結果 GABA摂取により、採用文献1では、30~50歳の健康な成人女性において、肌弾力(R2、R5、R7)がプラセボ摂取と比較して有意に低下を抑制させた。採用文献2では、35~65歳の健康な成人男女において、肌弾力(R2、R7)がプラセボ摂取と比較して有意に改善した。採用文献3では、25~55歳の健康な成人女性において、GABA摂取で初期値からの有意な肌弾力(R2)の改善が認められたが、群間有意差は認められなかった。 以上より、一日当たり100~150 mgのGABAを8~12週間継続摂取することで、肌弾力を維持する機能が示された。 (カ)科学的根拠の質 エビデンス総体はそれぞれ、バイアスリスクが低(0)、非直接性が低(0)、不精確が低(0)、非一貫性が中/疑い(-1)、その他バイアスを低(0)と評価し、エビデンスの確実性は高(A)と評価した。研究の限界として、肯定的な採用文献が2報であったこと、言語バイアスやその他バイアス(出版バイアス、利益相反)を完全に否定できないことから、今後さらなる研究の蓄積とエビデンスの信頼性向上が望まれる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本届出食品は牛乳より精製したMBP(乳塩基性タンパク質)、およびGABAを関与成分とした乳酸菌飲料である。MBP(乳塩基性タンパク質)については本届出食品1本(100g)を全て摂取した場合に関与成分の摂取量が同量の牛乳に存在する量を超えるものの、一般的な食品(飲料等)として風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながるおそれがない。もう一つの関与成分であるGABAについても、本届出食品1本(100g)に含有する量が天然に存在する量(例:メロン100g当たり63.0~96.3mg)と同程度である(園芸学会誌,69(別 1),383,2000.)。したがって、本届出食品は天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない。 |
| Primary Target Audience | 骨の健康が気になる健康な男女、健康な成人男女(肌の乾燥が気になる方を含む) |
| Planned Sales Start Date | 2027-04-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |
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