J916
ロコモスティン
クロレラ工業株式会社Category
メチルサルフォニルメタン加工食品
Notif. Date
2024-12-20
Planned Sale Date
2025-02-20Functional Claim
本品にはメチルサルフォニルメタン(MSM)が含まれています。メチルサルフォニルメタン(MSM)には、朝起きた際の動き出しや立位時の膝の違和感を軽減することが報告されています。
Functional Ingredient
Content
2,000 mg
Functional Claim
本品にはメチルサルフォニルメタン(MSM)が含まれています。メチルサルフォニルメタン(MSM)には、朝起きた際の動き出しや立位時の膝の違和感を軽減することが報告されています。
AI Summary
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Notification Documents
| Product Name | ロコモスティン |
| Category | メチルサルフォニルメタン加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | メチルサルフォニルメタン(MSM) |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはメチルサルフォニルメタン(MSM)が含まれています。メチルサルフォニルメタン(MSM)には、朝起きた際の動き出しや立位時の膝の違和感を軽減することが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-819655 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.chlorella.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ●開封後は保存方法を守り、なるべく早めにお召し上がりください。 ●粒の色調が異なる場合がありますが、品質に問題はありません。 ●疾病治療中の方や妊娠・授乳中の方は医師にご相談の上お召し上がりください。 ●体質に合わない場合は摂取を中断してください。 ●乳幼児の手の届かない所に保存してください。 ●品質には万全を期していますが、万一製品に不都合な点がございましたら、裏面のお客様相談室にお問い合わせください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | (ア) 食経験による評価 これまでに当社 (クロレラ工業株式会社) では、2001年から日本国内において、機能性関与成分であるメチルサルフォニルメタン (MSM) を同量含有する食品の販売実績がありますが、販売開始以降、重篤な有害事象は1件も報告されていません。 (イ) 医薬品との相互作用に関する評価 メチルサルフォニルメタン (MSM) について、医薬品との相互作用は確認されませんでした。 以上のことから、本届出食品の安全性に問題はないと判断しました。 |
| Details | 本届出食品は日健栄協GMPおよび岐阜県HACCPの認証を受けたアピ株式会社 池田工場で製造しています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | (ア) 標題 機能性関与成分メチルサルフォニルメタン (MSM) (以下、MSM) による日常生活における膝関節機能の維持に関するシステマティックレビュー (イ) 目的 健常な成人男女に対する、MSM含有食品の継続摂取が、日常生活における膝関節機能の維持効果をもたらすかを明らかにすることを目的としました。 (ウ) 背景 MSMは抗炎症作用および軟骨の維持作用を有しており、変形性膝関節症患者においてはMSM継続摂取が関節の疼痛に効果的である可能性が示唆されています。そこで、健常成人に対しても膝関節機能を維持する作用を有するか検証することを目的に、ランダム化比較試験によって示された研究に限定して、システマティックレビューを実施しました。 (エ) レビューを対象とした研究の特性 複数の論文データベースを用いて、疾病に罹患していない者にMSM含有食品を継続摂取させると、プラセボ食品の継続摂取と比較して、日常生活における膝関節機能の維持作用をもたらすかどうかを検証することを目的として、当該効果を調査したランダム化並行群間比較試験およびランダム化クロスオーバー比較試験に関する定性的システマティックレビューを実施しました。 (オ) 主な結果 採用した論文は1編で、膝に軽度の痛みがあり、K-Lグレードが0または1であると判断された日本人男女に、MSM (2000 mg/日) を含む食品を12週間継続摂取させ、膝関節に関する生活の質 (QOL) について評価していました。主要アウトカムは摂取12週間後のJKOM (総合スコア) であり、MSMを摂取した群ではプラセボ群と比較して有意な改善が見られました。また、JKOM総合スコアの下位尺度である「健康状態スコア」、下位質問項目である「Q2. 朝の痛み (Morning pain)」、「Q8. 立っている時の痛み (pain while standing)」および「Q24. 健康状態 (health condition)」についてもMSMを摂取した群ではプラセボ群と比較して有意な改善が見られました。 (カ) 科学的根拠の質 本システマティックレビューにより、膝関節に軽度の痛みがある健常成人に対するMSMを含む食品の摂取は、日常生活における膝関節機能を維持する機能があることが示唆され、エビデンスの確実性は“C (低)”と評価しました。しかし、効果ありの文献が1編のみであり、否定的なデータが報告されていない可能性を否定できないことやメタアナリシスが実施できなかったことが本研究レビューの限界として挙げられます。今後、質の高い十分な被験者のランダム化比較試験によって示された研究の蓄積が望まれます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 膝関節の不快感が気になる健常成人 |
| Planned Sales Start Date | 2025-02-20 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |
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