Functional Food Detail
J294
茶花青汁スッキリッチ
株式会社健翔
販売中
加工食品(その他)
CAA
Category
茶花エキス末加工食品
Notif. Date
2024-06-12
Planned Sale Date
2024-10-01
Functional Claim
本品にはチャカサポニンとGABAが含まれます。チャカサポニンには、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。また、肥満気味な方の体脂肪、お腹の脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)、ウエスト周囲径、体重の減少をサポートすることで、高めのBMIを改善する機能が報告されています。GABAには日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
チャカサポニン:0.85㎎・GABA:100㎎
Functional Claim
本品にはチャカサポニンとGABAが含まれます。チャカサポニンには、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。また、肥満気味な方の体脂肪、お腹の脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)、ウエスト周囲径、体重の減少をサポートすることで、高めのBMIを改善する機能が報告されています。GABAには日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This product contains tea saponins and GABA. Tea saponins have been reported to help suppress dietary fat absorption and the rise in post-meal blood neutral fats. They have also been reported to support the reduction of body fat and waist circumference in overweight individuals and help improve a high BMI. GABA has been reported to help maintain muscle mass, which tends to decline with age in middle-aged and elderly individuals during daily physical activity.
Key Features
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Overweight adults or seniors concerned about post-meal blood fat levels.
Notification Documents
Product Name茶花青汁スッキリッチ
Category茶花エキス末加工食品
Food Classification加工食品(その他)
Functional Ingredient Nameチャカサポニン・GABA
Functional ingredient is an extractNo
Functional Claim本品にはチャカサポニンとGABAが含まれます。チャカサポニンには、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。また、肥満気味な方の体脂肪、お腹の脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)、ウエスト周囲径、体重の減少をサポートすることで、高めのBMIを改善する機能が報告されています。GABAには日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact0120-17-17-91
Information Disclosure Website URLhttps://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
1. Basic Safety Information
(1) Precautions for Intake・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 ・一日摂取目安量を守ってください。 ・本品は天産物を使用しているため、商品により多少色の違いがありますが、品質には問題ありません。 ・個包装を開封後はお早めにお召し上がりください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation【チャカサポニン】 本届出商品は機能性関与成分チャカサポニンを一日摂取目安量当たり0.85㎎含んでいる。チャカサポニンは茶花から抽出された成分であり、茶花は江戸時代ごろから食用とされ、長い食経験がある。 安全性試験として、健常者へ一日当たり最低でも1.5、4.5、15mgのチャカサポニンを30日摂取させた試験、0.85mgを12週間摂取された試験が報告されており、いずれも重大な有害事象は報告されていない。 以上のことからチャカサポニンの安全性は高いと考えられ、当該商品の安全性に問題はないと判断した。 【GABA】 本届出商品に含まれるGABAは一日摂取目安量あたり100㎎である。 GABAの安全性を評価した論文を検索した結果、一日当たり2~1,000㎎のGABAを2~13週間摂取しており、いずれのGABA含有食品についても有害事象は確認されなかった。また、GABAは単一化合物であるため、上記論文にによって評価されたGABAと本届出商品に含まれるGABAは同等であり、本届出商品の安全性評価に外挿できると判断した。 以上により健康な成人男女が経口摂取する限りにおいて、機能性関与成分であるGABAの安全性は十分であると判断した。 ●医薬品と相互作用に関する評価 データベースの相互作用の項目においてGABAには血圧低下作用があり、同様の作用を有する他の薬剤またはハーブ、健康食品、サプリメントとの併用によって血圧が過度に低下する恐れがある旨が記載されているが、実際には被害報告は記載されていない。また、本届出商品は疾病に罹患していない方(未成年者、妊産婦(妊娠を計画している方を含む。)及び授乳婦を除く。)を対象としており、医薬品を服用している方を対象としていない。 なお、本届出商品と降圧薬との併用による相互作用への万一の対策として、パッケージにて注意喚起を行なっている。以上のことから、本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。 ●機能性関与成分の相互作用の評価 機能性関与成分を同時に摂取する場合の喫食実績や安全性試験に関しては、明確な情報が得られていない。しかし成分同士の相互作用の報告がないこと、個々の機能性関与成分については安全性の情報が十分にあり、個々の成分を含む食品は既に広範囲で流通していることから、適切に摂取する場合には当該製品の安全性に問題はないと判断した
2. Production, Manufacturing & Quality Control
Details当該製品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従って当該製品を製造している。
3. Basic Functionality Information
(1) Functionality Evaluation Method
(2) Notifier's Functionality Evaluation当該製品は、脂肪の吸収を抑制し、食後血中中性脂肪の上昇を抑制する機能、体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートする機能、筋肉量を維持する機能という3つの機能性を表示しようとしているため、それぞれについての評価を示す。 ◎脂肪の吸収を抑制し、食後血中中性脂肪の上昇を抑制する機能に関する根拠 【標題】 チャカサポニンの摂取による、脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者を対象として、チャカサポニンの摂取による脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制について評価を行なった。 【背景】 チャカサポニンには、食事由来の脂肪の吸収を抑制することで、食後血中中性脂肪の上昇を抑える効果が期待できるが、健常者に絞って評価した研究レビューは少ない、そこでチャカサポニン摂取による脂肪の吸収抑制、食後の血中中性脂肪の上昇抑制について、定性的レビューを実施した。 【レビューを対象とした研究の特性】 文献検索を行い、最終的に1報の対象文献が抽出された。 【主な結果】 対象論文の1報を評価した結果、空腹時血中中性脂肪値が150㎎/dL未満の健常者、150~200㎎/dLのやや高めの健常者に対しチャカサポニンを摂取させていた。いずれのグループで、プラセボ摂取時に比べ、食後3、4、6時間後の血中中性脂肪値変化量、中性脂肪iAUC(中性脂肪の変化量を曲線化したものの面積)が有意に低下していた。1回あたりのチャカサポニン摂取量は0.85㎎であった。本品はチャカサポニンを0.85㎎以上含んでいる。 【科学的根拠の質】 日本人を対象としたランダム化クロスオーバー試験であり、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。しかし採用文献は1報のみであったため、今後の研究に中止することが必要ではある。 ◎体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能 【標題】 チャカサポニンの摂取による体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者を対象として、チャカサポニンの摂取による体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能について評価を行なった。 【背景】 チャカサポニンには、体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径を減少させる効果が期待できるが、健常者に絞って評価した研究レビューは少ない。そこでチャカサポニン摂取による前述の機能について、定性的レビューを実施した。 【レビューを対象とした研究の特性】 文献検索を行い、最終的に1報の対象文献が抽出された。 【主な結果】 対象論文の1報を評価した結果、肥満気味な健常者を対象にチャカサポニンを摂取させ、プラセボ摂取と比較して体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の有意な低下を確認していた。1回あたりのチャカサポニン摂取量は0.85㎎であった。本品はチャカサポニンを0.85㎎以上含んでいる。 【科学的根拠の質】 日本人を対象としたランダム化比較試験であり、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。しかし採用文献は1報のみであったため、今後の研究に注視することが必要ではある。 ◎GABAによる筋肉量を維持する機能性 【標題】 GABAによる筋肉量を維持する機能性に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者を対象として、GABAの経口摂取による筋肉量を維持する機能について評価した。 【背景】 GABAには筋肉量を維持する機能が期待されるため、成人健常者を対象に、GABAの摂取が筋肉量に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 【レビューを対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験(RCT)・準RCTを対象に検索を行なった。対象の集団は、健康な中高齢者であり、最終的には2報の論文を採用した。 【主な結果】 採用論文の2報では、除脂肪体重を指標として筋肉量を評価しており、1報では健常な成人男性に100㎎のGABAを12週間継続摂取させた結果、プラセボ摂取群と比較して、GABA摂取群の除脂肪体重が有意に高値になったことが報告されていた。もう1報では、健常な中高齢女性に40-60㎎のGABAを8週間継続摂取させていた。その結果、プラセボ群と比較して、GABA摂取群の除脂肪体重が有意に高値となったことが報告されていた。これにより、一日当たり60~100㎎以上のGABA摂取は健康な中高齢者の加齢に伴い低下する筋肉量の維持作用について肯定的であると判断した。 本届出商品には、一日摂取目安量あたりGABAを100㎎以上含有しているため、健康的な中高齢者の加齢に伴い低下する筋肉量の維持が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界として、対象者が限定的であったこと、採用論文数が2報しかなかったことが挙げられる。そのため、今後、さらなる研究が必要であると考えられた。
4. Other Notification Items
Reason for not classifying as tablet/capsule food本品は顆粒状の青汁となりますので、錠剤、カプセル剤等食品に該当いたしません。
Primary Target Audience食後血中中性脂肪の上昇が気になる、BMI23kg/m2以上30kg/m2未満の肥満気味な成人健常者または健康な中高齢者
Planned Sales Start Date2024-10-01
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)(2026.07.10)様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notificationNo
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status販売中
Reason for Notification Withdrawal
5. Self-Inspection Report
Month of Last Self-Inspection Report2026/3