Name: 大人のＨＭＢ（エイチエムビー）ゼリー
Brand: 有限会社ウーマンズサポート関口

J243

大人のＨＭＢ（エイチエムビー）ゼリー

有限会社ウーマンズサポート関口

販売中

加工食品(その他)

CAA

Functional Claim

本品には、ＨＭＢ（3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）が含まれます。ＨＭＢ（3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）には、運動との併用で、健康で自立した日常生活に欠かせない筋肉量や筋力の低下の抑制に役立つ機能があることが報告されています。

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Notification Documents

Product Name	大人のＨＭＢ（エイチエムビー）ゼリー
Category	ゼリー（ＨＭＢ含有加工食品）
Food Classification	加工食品(その他)
Functional Ingredient Name	ＨＭＢ（3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品には、ＨＭＢ（3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）が含まれます。ＨＭＢ（3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）には、運動との併用で、健康で自立した日常生活に欠かせない筋肉量や筋力の低下の抑制に役立つ機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	050-3668-6960
Information Disclosure Website URL	https://www.luna-clinic.jp/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	・飲み込む力が弱い方が摂取される際はご注意ください。・多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。・体質や体調により、まれに合わない場合がありますので、その場合は摂取をお控えください。・一日摂取目安量を守ってください。・原料により、色調のバラツキが生じる場合がありますが、品質には問題ありません。・開封後は速やかにお召し上がりください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	1.食経験届出製品の機能性関与成分はＨＭＢ（3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）（以下ＨＭＢと略）である。当該成分については届出製品と同等度を含有量として調製された類似食品が、同じくゼリー製品の食品の形態として2020年1月以来、国内一般市場に３０万食流通しているが、これまでのところ健康被害等の報告は特段に見当たらない。当該成分ＨＭＢが食品成分のひとつとして経口的に提供される場合、加工工程や共存物質によりその消化・吸収過程に特別な影響を及ぼす条件があることについては特に知られていない。届出製品はこれらの点に鑑みて従来一般市場に流通している製品との比較において消化・吸収過程に大きな違いはなく、また加工工程による影響等により当該機能性関与成分ＨＭＢが変質を伴うものではないものと考えられる。以上により本届出成分については安全性の観点から十分な喫食実績が存在するものと判断した。 2.医薬品との相互作用城西大学の「食品と医薬品との相互作用データベース」および、食品安全委員会ホームページの検索、PubMedを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 3．まとめ以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断した。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本品は次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。製造工場：アピ株式会社　揖斐川工場　（取得認証：日健栄協GMP）

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【標題】最終製品「大人のＨＭＢ（エイチエムビー）ゼリー」に含有する機能性関与成分ＨＭＢ（3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）の筋肉量や筋力の維持に関する研究レビュー【目的】健康な成人者にＨＭＢ（3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）［以下ＨＭＢと記載する］を摂取させると、ＨＭＢを摂取しない場合またはＨＭＢの摂取前に比べて筋肉量や筋力の低下が抑制ないし維持されるかを目的とした。【背景】 HMBは必須アミノ酸であるロイシンの代謝産物で、ロイシン摂取によって体内で生成される成分であり、筋たんぱく質の合成促進や分解抑制因子として知られる。しかし、ロイシンの食事からの日常的摂取量は少ないため、「ＨＭＢ」やＨＭＢのカルシウム塩である「ＨＭＢカルシウム」として直接摂取することで筋肉量や筋力の低下を抑制することが期待される。しかしながら、ＨＭＢ摂取による筋肉量や筋力の低下抑制を網羅的に調査した研究レビューは少ない。【レビューを対象とした研究の特性】 2019年2月26日に4つの論文検索データベースで1946-2019年の筋肉量や筋力の低下抑制に関する論文を抽出し,内容を精査してRCT論文6報を評価した。研究レビューでは利益相反はなかった。【主な結果】採用論文6報中3報においてHMBの摂取と運動を併用する事により、「筋肉量の低下を抑制する」に肯定的な結果が得られた。またHMBの摂取と運動を併用する事により、「筋力の低下を抑制する」については採用論文5報中4報において肯定的な結果が得られた。ＨＭＢの摂取との関連が疑われる重篤な有害事象は報告されなかった。【科学的根拠の質】本レビューでは、アウトカムレベルやレビューレベルで限界となる項目は認められなかったが、今回のレビューでは、外国人を対象としているが、実施国はいずれも日本と生活水準の変わらない国で行われた研究であること、筋肉の構造は人種間において差がない。日本人を対象とした既存研究においても、筋力や筋肉量は加齢とともに減少することが知られており、年齢が上がるにつれて減少量は大きくなることが知られていることなどから、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。さらに、採用論文における機能性関与成分ＨＭＢと最終製品に含まれるＨＭＢは同等であると考えられ、本研究レビューの結果は本最終製品へ適用可能であると考えられる。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	本製品は、一般的な食品形態として認識されているゼリー（液剤）である。本製品は酸味の強い風味であり、また、一日摂取目安量毎に個包装されていることから、摂取目安量を超えて過剰に摂取する可能性は低いと考えられる。
Primary Target Audience	スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な中高年（自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量や筋力が気になる方）
Planned Sales Start Date	2024-08-02
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

2026/8

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