J103
ＧＡＢＡ（ギャバ）配合グミ グレープフルーツ味
リブ・ラボラトリーズ株式会社Category
ＧＡＢＡ含有食品
Notif. Date
2024-04-26
Planned Sale Date
2024-09-30Functional Claim
本品には、GABAが含まれています。GABAには仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
28mg
Functional Claim
本品には、GABAが含まれています。GABAには仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
Grapefruit-flavored gummy containing 28mg GABA. GABA has been reported to help alleviate temporary mental stress and fatigue from work or study.
Key Features
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Individuals experiencing temporary mental stress from work or study.
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Notification Documents
| Product Name | ＧＡＢＡ（ギャバ）配合グミ グレープフルーツ味 |
| Category | ＧＡＢＡ含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | GABA |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、GABAが含まれています。GABAには仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-64-4688 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日の摂取目安量を守ってください。降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本商品の機能性関与成分GABAは、野菜や果物、乳酸発酵食品、果実飲料等の日常摂取している食品に広く含まれていることが報告されている。本商品に含まれるGABAの一日目安量は28㎎であり、これは日常の食事より摂取する量と比して決して多い量ではなく、食経験は十分にあると考えられる。またGABAを１日当たり1000mg摂取した過剰摂取試験や1日120㎎を12週間摂取した長期摂取試験において、重篤な有害事象は報告されていない。さらに医薬品との相互作用については、GABAは降圧薬との併用により、低血圧を起こす可能性が記述されている。しかし本商品は降圧薬等を必要とする病者を対象としたものではないため、この懸念は低いと考えられる。 GABAは単一の化合物であり、その基原に関わらず一定物質であるため、上述内容は本商品の機能性関与成分GABAと同等性があると考えられる。以上より、本機能性関与成分GABA を1日28㎎含有する当該製品を摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。 |
| Details | 富士高フーヅ工業株式会社 羽生工場：FSSC 22000 株式会社トミタカネクステック 久喜工場：都道府県等HACCP 株式会社トミタカネクステック 伊奈工場：都道府県等HACCP 株式会社トッカコーポレーション 越谷工場：都道府県HACCP |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | （ア）標題 機能性関与成分GABAのストレスおよび疲労感の低減作用に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人がGABAを摂取することによって、プラセボを摂取する場合と比べて、精神的ストレスや疲労感を緩和するか、について検討することを目的としました。 （ウ）背景 アミノ酸の一種であるGABAは、GABA高含有発芽米などの生鮮食品に限らず、チョコレートなどの菓子類などにも配合され、広く認知度が上がってきている成分です。GABAには睡眠や血圧の改善に加えて、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果があることが知られています。今回、その効果を改めて検証するために研究レビューを行いました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 データベース3種の検索（2023年5月11日検索）により抽出された36報と、ハンドリサーチの1報の文献の37報において、事前に設定した基準に基づいて選択した結果、最終的に6報が採用されました。採用された文献はいずれも査読付き論文で、日本人を対象としていました。また、採用した文献のうち2報が単盲検試験でした。 （オ）主な結果 GABA摂取30分前後、GABA 28mg以上の条件下でストレスマーカーの有意な低下が確認され、また、GABA摂取後30～60分、GABA 100mgでの条件下でα波の有意な増加が確認されました。自律神経活動においても、GABA28mg摂取後36.5～45分でリラックス状態（ストレスの緩和）が認められたことから、GABA 28mg以上の摂取後30～60分程度でストレスの緩和に関する機能性が確認されました。さらに、GABA摂取30分前後、GABA 28mg～50mgの条件において、主観的評価での疲労感の有意な低下が確認されました。 （カ）科学的根拠の質 アウトカムレベルの限界として、自律神経活動については1報しか採用していないため非一貫性が評価できなかったことが挙げられます。また、研究レビュー全体の限界としては、ファンネルプロットを用いなかったため出版バイアスを評価できなかったことが挙げられます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本品はゼラチン等を主原料とした咀嚼を必要とする弾力性のあるゲル状食品（グミ）であり、1日摂取目安量を1袋（37.5g）と設定している。 本品を摂食する過程においては、相応の咀嚼回数と時間を要し、糖質等による物理的な満腹感も伴う。 加えて、本品は風味を楽しむ嗜好性の高い菓子であり、食べ飽きも生じる。 さらに、1日摂取目安量が1袋という区切りの良い単位で完結しているため、消費者は摂取量を容易に把握することが可能である。 以上の物理的・心理的な抑制要因により、水等で容易に嚥下できる錠剤やカプセル剤とは異なり、短時間に目安量を超えて過剰に摂取することは極めて困難であると考えられる。 また、パッケージには1日摂取目安量を明記する等の過剰摂取防止策も講じている。 これらのことから、本品は菓子としての範疇を逸脱しておらず、サプリメント形状の厳格な管理を要する食品には該当しないため、「加工食品（その他）」として分類することが適切であると判断した。 |
| Primary Target Audience | 仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感が気になる方（妊産婦、授乳婦を除く健常な成人男女） |
| Planned Sales Start Date | 2024-09-30 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2024.10.24） 様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2026.05.01）様式I 届出情報、届出食品、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |