Category
ブロッコリースプラウト
Notif. Date
2024-01-23
Planned Sale Date
2024-03-25Functional Claim
本品にはスルフォラファングルコシノレートが含まれます。スルフォラファングルコシノレートを20 mg/日摂取すると肌の乾燥が気になる方の肌の水分量を高める機能、スルフォラファングルコシノレートを24 mg/日摂取すると、健康な中高年世代の方の健常域でやや高めの血中肝機能酵素(ALT)値を低下させる機能が報告されています。（血中ALT値は、肝臓の健康状態を示すマーカーの一つです。）
Functional Ingredient
Content
24 mg
Functional Claim
本品にはスルフォラファングルコシノレートが含まれます。スルフォラファングルコシノレートを20 mg/日摂取すると肌の乾燥が気になる方の肌の水分量を高める機能、スルフォラファングルコシノレートを24 mg/日摂取すると、健康な中高年世代の方の健常域でやや高めの血中肝機能酵素(ALT)値を低下させる機能が報告されています。（血中ALT値は、肝臓の健康状態を示すマーカーの一つです。）
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This product contains 24mg of glucoraphanin from broccoli sprouts. It has been reported that 20mg daily may improve skin moisture in those concerned with dryness, while 24mg daily may support healthy liver enzyme (ALT) levels in middle-aged and older adults. ALT is a marker for liver health.
Key Features
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Adults concerned with dry skin or maintaining healthy liver function.
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Notification Documents
| Product Name | プレミアムスプラウト ブロッコリースプラウト |
| Category | ブロッコリースプラウト |
| Food Classification | 生鮮食品 |
| Functional Ingredient Name | スルフォラファングルコシノレート |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはスルフォラファングルコシノレートが含まれます。スルフォラファングルコシノレートを20 mg/日摂取すると肌の乾燥が気になる方の肌の水分量を高める機能、スルフォラファングルコシノレートを24 mg/日摂取すると、健康な中高年世代の方の健常域でやや高めの血中肝機能酵素(ALT)値を低下させる機能が報告されています。（血中ALT値は、肝臓の健康状態を示すマーカーの一つです。） |
| Consumer Affairs Department Contact | 072-668-4400 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 一日摂取目安量を守り、食べすぎないようご注意ください。 葉が黄色いものがありますが、幼い葉で品質に問題はありません。 茎が紫のものは植物由来の色素によるものです。 本品は、肝機能検査の異常値を改善させるものではないため、異常値を示した場合は医療機関を受診ください。 肝臓で代謝されやすい医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出商品は機能性関与成分スルフォラファングルコシノレート（SGS）を一日摂取目安量当たり24 mg含みます。SGSはスルフォラファンの前駆体であり、ブロッコリーなどのアブラナ科の植物に含まれている物質です。SGSはスルフォラファン及びブロッコリーとして十分な食経験があり安全性は高いと考えられます。 安全性試験として、健常者へ一日当たり262 mgのSGSを12週間摂取させた試験や、一日当たり350 mgのSGSを７日間摂取させた試験が報告されていますが、いずれも重大な有害事象は報告されていません。 ●医薬品との相互作用について 肝臓での薬物代謝を担うCYP酵素へ影響を及ぼす可能性が報告されていますが、本品は健康な方を対象としており、医薬品を服用している方を対象としていません。しかしながら、上記酵素で代謝される医薬品を服用中の方の摂取が否定できないため、摂取上の注意欄に下記の注意喚起を記載しています。「一日摂取目安量を守り、食べすぎないようご注意ください。」「本品は、肝機能検査の異常値を改善させるものではないため、異常値を示した場合は医療機関を受診ください。」「肝臓で代謝されやすい医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」 以上のことから本届出商品は一日摂取目安量を適切に守れば安全性上の懸念はないと考えられます。 |
| Details | 当社は農業生産工程管理に早期から取り組み、国内認証「JGAP」を大阪で最初に取得した農場です。「JGAP」の管理点に基づき、自社（届出者）独自の生産マニュアル（栽培に関するマニュアル、社内衛生管理に関するマニュアル、保管・出荷に関するマニュアル、従業員管理・教育に関するマニュアル）に準拠してスプラウトを生産し、収穫後は保冷庫にて予冷・貯蔵し、その後、衛生面に十分配慮した作業室において検品、梱包を実施し、一貫した温度管理のもと出荷します。これら一連の作業は、チェックリストにより確認し、出荷後もデータを管理できるトレーサビリティの体制を維持しています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | １．肌の乾燥が気になる方の肌の水分量を高める機能に関する評価 【標題】 スルフォラファングルコシノレートによる肌の保水性向上に関する研究レビュー 【目的】 肌の乾燥が気になる健常者を対象として、スルフォラファングルコシノレートの経口摂取による肌水分向上作用について評価しました。 【背景】 スルフォラファングルコシノレート（グルコラファニン）は、アブラナ科の植物に含まれており、特にブロッコリーの新芽に多く含まれています。摂取したスルフォラファングルコシノレートは体内でスルフォラファンに代謝され、吸収されます。スルフォラファンは転写因子であるNuclear factor E2-related factor 2 (Nrf2)を介して第2相解毒酵素や抗酸化酵素を誘導することが知られています。また、動物実験において、スルフォラファングルコシノレートまたはスルフォラファンの摂取が、Nrf2の活性化を介して肌の老化を抑制することが明らかになっています。このように、スルフォラファングルコシノレートは、肌水分を向上する機能があると考えられますが、健常者に絞って評価した研究レビューは少ないため、我々は、健常者を対象に、スルフォラファングルコシノレートの経口摂取による肌の保水性向上作用について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索をおこないました。対象の集団は、健常成人男女であり、最終的には2報の論文を採用しました。 【主な結果】 対象の2報を評価した結果、１報では、肌の乾燥が気になる61名の健常男女に対しスルフォラファングルコシノレートを20 mg含む食品を12週間経口摂取させた結果、角層水分量の有意な増加が確認されました。また、もう1報では、肌の乾燥が気になる健常女性にスルフォラファングルコシノレートを20 mg含む食品を12週間経口摂取させた結果、角層水分量の有意な増加が確認されました。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは、スルフォラファングルコシノレートの摂取の効果について2報のRCT論文を評価しました。本研究レビューの限界として、採用論文は日本人を対象としていましたが、論文数が1報しかないため、今後さらなる研究が必要と考えられます。また、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webの3つデータベースを用いて、英語、和文の両方を検索しましたが、網羅的に検索できているかという出版バイアスが存在する可能性はあります。 ２．健康な中高齢者の健常域でやや高めの血中ALT値を下げる機能に関する評価 【標題】 スルフォラファングルコシノレートによる肝機能マーカー低減機能に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者を対象として、スルフォラファングルコシノレートの経口摂取による肝機能マーカーの低減機能について評価しました。 【背景】 スルフォラファングルコシノレート（グルコラファニン）は、アブラナ科の植物に含まれており、特にブロッコリーの新芽に多く含まれています。摂取したスルフォラファングルコシノレートは体内でスルフォラファンに代謝され、吸収されます。スルフォラファンは転写因子であるNuclear factor E2-related factor 2 (Nrf2)を介して第2相解毒酵素や抗酸化酵素を誘導することが知られています。また、動物実験において、スルフォラファングルコシノレートまたはスルフォラファンの摂取が肝疾患保護機能を有することが明らかになっています。 このように、スルフォラファングルコシノレートには肝機能に影響を与える可能性があると考えられますが、健常者に絞って長期間摂取した際の肝機能に対する機能を評価した研究レビューは少ないため、我々は健常者を対象に肝機能に与える影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索をおこないました。対象の集団は、健常成人男女であり、最終的には1報の論文を採用しました。 【主な結果】 評価対象の1報を評価した結果、肝機能マーカーの一つである血中ALT値が有意に低下しており、その有効性が認められていました。また、対象者は45～64歳の肝機能マーカーがやや高めの健常男女でした。一日当たりのスルフォラファングルコシノレートの摂取量は24 mgであり、摂取期間は24週間でした。したがって、totality of evidenceの観点から、スルフォラファングルコシノレートの摂取は、肝機能マーカーがやや高めの中高齢者の血中ALT値の減少に関して肯定的であると判断しました。 本品は一日当たりの摂取目安量中にスルフォラファングルコシノレートを24 mg含んでおり、肝機能マーカーの一つである血中ALT値の低減が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは、スルフォラファングルコシノレートの摂取の効果について1報のRCT論文を評価しました。本研究レビューの限界として、採用論文は日本人を対象としていましたが、論文数が1報しかないため、今後さらなる研究が必要と考えられます。また、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webの3つデータベースを用いて、英語、和文の両方を検索しましたが、網羅的に検索できているかという出版バイアスが存在する可能性はあります。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 肌の乾燥が気になる方、肝機能マーカー（血中ALT値）がやや高めの中高齢者 |
| Planned Sales Start Date | 2024-03-25 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (2020/04/03) ・表示見本の修正（表示見本） (2024/11/06) ・表示見本の修正（表示見本） ・様式Ⅳの修正 ・基本情報の修正（住所） |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/1 |