Category
ルテイン含有加工食品
Notif. Date
2022-04-27
Planned Sale Date
2022-09-30Functional Claim
本品にはルテインが含まれます。ルテインはブルーライトなどの光の刺激から目を保護するとされる網膜の黄斑色素量を補う機能と、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、かすみやぼやけの解消により、ものをくっきりと見る力）を改善する機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
ルテイン 20mg
Functional Claim
本品にはルテインが含まれます。ルテインはブルーライトなどの光の刺激から目を保護するとされる網膜の黄斑色素量を補う機能と、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、かすみやぼやけの解消により、ものをくっきりと見る力）を改善する機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains 20mg of lutein. Lutein has been reported to supplement macular pigment levels, which are thought to protect the eyes from light stimuli like blue light, and to improve contrast sensitivity (the ability to distinguish shades and see objects clearly).
Key Features
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Supports eye health for generally healthy individuals.
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Notification Documents
| Product Name | 琉球サプリ 一望百景 |
| Category | ルテイン含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ルテイン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはルテインが含まれます。ルテインはブルーライトなどの光の刺激から目を保護するとされる網膜の黄斑色素量を補う機能と、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、かすみやぼやけの解消により、ものをくっきりと見る力）を改善する機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-188-188 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.mycare.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ●1日当たりの摂取目安量をお守りいただき、過剰摂取をお控えください。 ●乳幼児の手の届かない所に置いてください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 【当該届出製品における喫食実績】 製品名：琉球サプリ 一望百景 摂取集団：特に限定されてない健常成人 摂取形状：ソフトカプセル 摂取方法：水とともに摂取 摂取目安量：1日1粒 機能性関与成分の摂取量：ルテイン 20mg 販売期間：2013年4月から販売 累計販売量：約879万袋（2021年10月末現在） 健康被害情報：販売期間中に重篤な健康被害の報告はない ルテインは、ケールやほうれん草などの緑黄色野菜、果物、卵黄などに含まれるカロテノイドの一種で、体内で合成できない成分である。サプリメントとしては1999年に日本国内で発売以来、今までに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 過剰摂取については、63rd JECFA(2004)で体重1kgあたりルテイン2mgまで摂取しても安全が確認されている。 以上より、当該製品の喫食実績があるが、喫食実績が10年以下であることから、既存情報を用いた評価を実施することとした。 |
| Details | 本商品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題 ルテインの網膜の黄斑色素量維持能力及び視機能維持に関する研究レビュー 目的 ルテインの黄斑色素光学濃度の増強作用及び視機能の改善効果について検証することを目的として研究レビューを行った。 背景 健康な人を対象としたルテインの黄斑色素光学濃度の増強作用及び視機能の改善効果を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性 日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した (2015年8月1日）。その結果、2件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。 主な結果 網膜の黄斑色素量について、ルテインの摂取による増加が認められた。また、視機能（視力ならびに視覚に関係した生活の質）について、ルテインの摂取による有用な効果が認められた。以上の結果から、ルテインは、網膜の黄斑色素量を維持し視機能（コントラスト感度）を守ると考えられた。採用した論文のルテイン1日摂取量は10～20mgであった。 科学的根拠の質 臨床試験登録システム「UMIN-CTR」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない又は試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。 （構造化抄録） |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2022-09-30 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2022年7月11日)製造工場のＧＭＰ番号の変更、製品パッケージのレイアウト変更、販売開始予定日の変更 （2024年10月9日）様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.11.20）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |