Category
黒大豆種皮抽出物加工食品
Notif. Date
2022-11-15
Planned Sale Date
2023-01-30Functional Claim
本品には黒大豆ポリフェノールが含まれます。黒大豆ポリフェノールにはパソコンやスマートフォンなどのディスプレイ作業により生じる一過性の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
58mg
Functional Claim
本品には黒大豆ポリフェノールが含まれます。黒大豆ポリフェノールにはパソコンやスマートフォンなどのディスプレイ作業により生じる一過性の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
Chrono Care E is a functional food containing 58mg of black soybean polyphenols, which have been reported to help reduce temporary fatigue from display work such as using computers and smartphones.
Key Features
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Healthy adults experiencing temporary daily fatigue.
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Notification Documents
| Product Name | クロノケアＥ（イー） |
| Category | 黒大豆種皮抽出物加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | 黒大豆ポリフェノール |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には黒大豆ポリフェノールが含まれます。黒大豆ポリフェノールにはパソコンやスマートフォンなどのディスプレイ作業により生じる一過性の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-15-2425 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.shop-fujicco.com/ |
| (1) Precautions for Intake | ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●原材料名をご確認のうえ、食物アレルギーのある方はお召しあがりにならないでください。●小さなお子様には与えないでください。●乾燥剤が入っていますので、誤って召しあがらないようご注意ください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 黒大豆ポリフェノールを関与成分とする食品（サプリメント形状）として「黒豆粒のチカラ」（フジッコ株式会社）が2009年より販売されており、販売前のヒトへの安全性試験により十分な安全性が確認されている。具体的には黒大豆ポリフェノール280mgを含有するサプリメントを12週間摂取し、臨床上問題となるような所見は認められなかった。また、「黒豆粒のチカラ」は発売後12年を経過し、その間の販売数は12万パックを超えるが、その間健康被害の報告もない。さらに、本品に使用している黒大豆種皮抽出物（黒大豆ポリフェノール含有）はこれまで、サプリメントを初めとする多数の健康食品に使用されているが、特に重大な健康被害の報告はない。 黒大豆ポリフェノールを構成するカテキン、アントシアニン、プロシアニジンについても、通常に摂取する場合には問題となる健康被害情報はない。 また、本品の原材料である黒大豆種皮抽出物について、試験管内、動物、ヒトに対して安全性試験を実施しており、安全性を確認している。特にヒトにおいては本品一日摂取目安量の6.6倍量を摂取した場合について確認しており、黒大豆ポリフェノールを機能性関与成分として含む本製品は非常に安全な製品であると考えられる。 |
| Details | 本品を製造する工場は、健康食品のGMP認定工場です。 また、厳重な品質検査により、高品質な製品の安定供給を実現するとともに、原材料調査から製品出荷、出荷後の製品クレームへの対応までのプロセスを充実させています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ア）標題 黒大豆ポリフェノール含有食品の摂取による、パソコンやスマートフォンなどのディスプレイ作業により生じる一過性の疲労感を軽減する機能について。 イ）目的 健常成人を対象に、黒大豆ポリフェノール含有食品を継続的に摂取することによる、疲労感に及ぼす影響を、プラセボ（偽薬）と比較して検証することを目的とした。 ウ）背景 疲労の原因は過活動状態の継続により生じる酸化ストレスであり、体内の酸化ストレスにより細胞が傷つけられることで疲労を感じる。また、酸化ストレスは自律神経の乱れを引き起こす。自律神経が乱れて副交感神経の働きが悪くなると、休息時においても疲労の回復が遅くなる。黒大豆ポリフェノールは高い抗酸化作用を有することから、疲労により生じる酸化ストレスを抑制し、疲労感を軽減する効果が期待できると考えられる。しかし、これまでに、このような機能を評価したレビューの報告はない。 エ）レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、黒大豆ポリフェノール摂取によるパソコンやスマートフォンなどのディスプレイ作業により生じる一過性の疲労感に及ぼす影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。 オ）主な結果 採用論文において、20歳以上65歳未満の健常な男女に対して、黒大豆ポリフェノール58mg/日を4週間摂取させた結果、プラセボ摂取群と比較し、疲労感を軽減することが示された。本レビューにより、黒大豆ポリフェノール58mg/日を経口摂取することにより、パソコンやスマートフォンなどのディスプレイ作業により生じる一過性の疲労感を軽減する機能が期待できると考えられた。 カ）科学的根拠の質 採用論文は1報のみであったが、研究の精度が高い、プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー法による試験であり、黒大豆ポリフェノールの疲労感を軽減する機能は評価に値すると判断できる。研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。また、採用論文が1報のみであり、今後の研究の注視が必要である。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 日常生活で一過性の疲れを感じている健常な男女 |
| Planned Sales Start Date | 2023-01-30 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （R5.3.6）様式Ⅲ 分析方法を示す資料（非公開） （R6.10.30）様式Ⅳ 組織図および連絡フローチャート（非公開） |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |