Category
生姜加工食品
Notif. Date
2022-08-29
Planned Sale Date
2023-01-01Functional Claim
本品にはショウガ由来ポリフェノールが含まれています。ショウガ由来ポリフェノールには気温や室温が低い条件下において、手の指先のような末梢部の体温を維持する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
3.07㎎
Functional Claim
本品にはショウガ由来ポリフェノールが含まれています。ショウガ由来ポリフェノールには気温や室温が低い条件下において、手の指先のような末梢部の体温を維持する機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food provides 3.07mg of ginger-derived polyphenols daily. It has been reported to help maintain peripheral body temperature, such as in the fingertips, in low-temperature environments, and is intended to support the well-being of healthy adults who are sensitive to the cold.
Key Features
[
"
G
i
n
g
e
r
-
d
e
r
i
v
e
d
P
o
l
y
p
h
e
n
o
l
s
"
,
"
S
u
p
p
o
r
t
s
P
e
r
i
p
h
e
r
a
l
W
a
r
m
t
h
"
,
"
F
u
n
c
t
i
o
n
i
n
C
o
l
d
E
n
v
i
r
o
n
m
e
n
t
s
"
,
"
D
a
i
l
y
I
n
t
a
k
e
:
3
.
0
7
m
g
"
]
Healthy adults concerned about feeling cold.
Recommended ProductsPR
広告: A8.net
Notification Documents
| Product Name | おひさましょうが しょうがカプセル |
| Category | 生姜加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ショウガ由来ポリフェノール |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはショウガ由来ポリフェノールが含まれています。ショウガ由来ポリフェノールには気温や室温が低い条件下において、手の指先のような末梢部の体温を維持する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 03-6272-3199 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.endo-foods.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。抗血栓薬、降圧薬、糖尿病治療薬、免疫抑制剤などの医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ショウガ（Zingiber officinaale Roscoe）は古くから食用として世界で用いられている他、漢方薬や香辛料として広く用いられる食材です。また、当該食品の機能性関与成分であるショウガ由来ポリフェノールは原料のショウガに由来した特有の成分です。当該食品そのものの機能性表示食品としての販売実績はありませんが、類似する食品（類似食品）としては下記の通り、喫食実績を評価することができます。 摂取集団：国籍 主に日本全国 年齢：制限なし 性別：制限なし 健康状態：制限なし 規模：日本全国の一般家庭、外食チェーンなど幅広い。 摂取形状：“がり（甘酢生姜）”として。 摂取方法：“がり（甘酢生姜）”としてそのまま摂取。 摂取頻度：毎日習慣的に摂取する人～1年に数回程度の人まで。 食習慣等を踏まえた機能性関与成分又は当該成分を含有する食品の日常的な摂取量：ショウガ由来ポリフェノール。機能性関与成分の含有量：3.07mg以上/1日。 市販食品の販売期間：西暦1961年から流通している。 これまでの販売量：1961年の創業以来、本類似食品（“がり（甘酢生姜）”）同様の生姜製品を加工販売。直近では年間約5000トンの生姜を加工し、本類似食品同様の商品を販売している。なお、本類似食品は、1990年の発売から約20年これまで1億食以上（規格が同等の品をふくめると2億食以上）が市場に流通し食された。 健康被害情報：本類似食品については、1990年の発売開始から約20年これまで1億食以上（規格が同等の食品をふくめると2億食以上）が市場に流通し食されてきました。本類似食品と因果関係のある健康被害は報告されておりません。以上のことから、類似食品は一定の食経験を有しており安全性は高いと考えられます。当該製品はサプリメント形状の加工食品（ハードカプセル）ですが、下記の3要件、 ①届出をしようとする食品に含まれる機能性関与成分と同じ成分で、同等量以上含有している食品。 ②届出をしようとする食品と比べ、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いがない。 ③食品中の成分による影響や加工工程による影響等により機能性関与成分が変質していない食品。 にすべて合致することから「類似する食品」として評価することが出来ると判断でき、類似食品（“がり（甘酢生姜）”）と同様に安全性は高いと判断しました。 |
| Details | 当該食品は、国内GMP認証を受けた２工場で製造されています。2工場ともGMP告示に準拠して適切に製造されます。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】機能性関与成分ショウガ由来ポリフェノールの末梢体温を維持する機能性に関するシステマティック・レビュー 【目的】健常人がショウガ由来ポリフェノールを摂取することにより気温や室温が低い条件下において末梢体温を維持する機能があるか否かについて、ヒト試験論文のシステマティック・レビューを実施し、検証しました。 【背景】ショウガに含有されるジンゲロール類やショウガオール類はエネルギー代謝亢進、体熱産生に関わる作用機序は知られていますが、実際に人における有効性は明確ではありませんでした。そこで、健常人に対するショウガ由来ポリフェノールの摂取による末梢体温維持機能について、検証することとしました。 【レビュー対象とした研究の特性】英語及び日本語のデータベースを用いて関連研究を網羅的に検索しました。研究の適格基準は、研究の参加者は健常人であること、介入はショウガ由来ポリフェノール配合食品またはショウガ由来ポリフェノールそのものの経口摂取であること、プラセボなどのコントロールとの比較により末梢体温を維持する機能を評価した研究を対象とし、採用された論文について、バイアスリスク、非直線性、不精確性、非一貫性及びアウトカムを評価し、総合的に機能性の根拠となるかを検証しました。 【主な結果】適格基準に合致したヒト試験論文4報が採用され、健常者において、ショウガ由来ポリフェノール3.07mg以上の摂取が末梢体温を維持する機能に対して科学的根拠があると評価しました。当該食品には3.07mg 以上のショウガ由来ポリフェノールが含まれており、本研究レビュー結果を適用することに問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】本研究レビューの限界として、女性を対象とした場合が多いこと、ランダム化、割り付けの隠蔵に関する詳細な記述が少なかったことから個々の研究や全研究のバイアスリスクを完全に否定できないことなどが挙げられましたが、末梢体温を維持する効果には一貫性があり、科学的根拠の質は担保されていると判断されました。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健常成人 |
| Planned Sales Start Date | 2023-01-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | 令和６年１０月９日 様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2026.07.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |