Name: ＤＩＡＮＡＧＥ Ｄｉａｐａｎａｃｅａ Ｐｒｅｍｉｕｍ（ディアナージュ ディアパナセ プレミアム）（りんご風味）
Brand: 株式会社Ｄｓｔｙｌｅホールディングス
Availability: Discontinued

H273

ＤＩＡＮＡＧＥ　Ｄｉａｐａｎａｃｅａ　Ｐｒｅｍｉｕｍ（ディアナージュ　ディアパナセ　プレミアム）（りんご風味）

株式会社Ｄｓｔｙｌｅホールディングス

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能、また、膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性、日常生活における膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善に役立ち、起床時の膝の違和感を軽減する機能が報告されています。

AI Summary

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本品は、サケ鼻軟骨由来の成分プロテオグリカンを含む機能性表示食品です。報告されている機能として、肌の弾力を維持して健康をサポートすること、また膝関節の不快感がある方において、軟骨成分の分解を抑えて関節軟骨を保護し、階段の上り下りや歩行などの日常動作や、起床時の膝の違和感の改善に役立つことが示されています。

Key Features

サケ鼻軟骨由来成分

肌の弾力維持をサポート

膝の動きをサポート

りんご風味で飲みやすい

肌のハリや膝の不快感が気になる健常な成人。

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Notification Documents

Product Name	ＤＩＡＮＡＧＥ　Ｄｉａｐａｎａｃｅａ　Ｐｒｅｍｉｕｍ（ディアナージュ　ディアパナセ　プレミアム）（りんご風味）
Category	プロテオグリカン含有加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能、また、膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性、日常生活における膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善に役立ち、起床時の膝の違和感を軽減する機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-22-8866
Information Disclosure Website URL	https://diana.co.jp

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。開封後はお早めにお召し上がりください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	１.食経験　本届出食品に含まれる機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」はサケOncorhynchus keta (Salmonidae)の鼻軟骨から酢酸溶液にて抽出して得られたものです。本届出食品の類似食品ではありますが、原料供給元のグループ企業において、同一の機能性関与成分を同等量（一日当たりの摂取目安量　10mg）含む食品（錠剤）を、2011年から2016年8月までに累計約44万個以上製造・販売しており、当該期間において、健康被害等の報告はありません。更に、機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」の基原であるサケの鼻軟骨は、氷頭（ひず）と呼ばれ、北海道や東北地方では郷土料理（氷頭なます）として食されています。本届出食品には、この郷土料理と同様にサケ鼻軟骨から酢酸抽出法により得られた成分が含まれています。「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」は、この料理一食分に300～400mg相当含有しています。２. 既存情報の安全性調査結果・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン50mg/日、4週間の過剰摂取試験で有害事象はありませんでした。・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン10mg/日、12週間の長期摂取試験で有害事象はありませんでした。３. 医薬品との相互作用　医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。４．まとめ以上より、機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」と同等の成分を含む食品は十分な食経験を有し、製造・販売実績、安全性試験結果からも安全性十分と判断します。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本届出食品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【標題】　サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンによる関節軟骨の保護、膝関節の可動性及び日常生活における膝の動きをサポートする機能性に関する研究レビュー【目的】　膝関節の不快感を持つ健常者が、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンにより、その不快感が緩和されるかを検証しました。【背景】　関節には、特徴的な構造として、連結する骨の関節面には軟骨（関節軟骨）をもち、この軟骨により、関節の動きを可能としています。加齢等により筋力が低下すると膝関節の軟骨に負担がかかり、膝関節の不快感が現れます。膝関節の不快感の顕著な指標として、物理的には関節可動域の減少、生理学的には軟骨分解・合成マーカーの変動があげられます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取が関節軟骨の保護に対する影響や、膝関節の可動性及び日常生活における膝の動きに関する研究レビューはありませんでした。【レビュー対象とした研究の特性】　健常者（膝関節の不快感を持つ者を含む）を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による関節軟骨への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を検索しました。【主な結果】　データベース検索により2報の文献が抽出されました。 1報は、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを10mg以上含有した食品を12週間摂取することにより、膝関節の可動域の改善作用及び日常生活における膝の動きをサポートすることが報告されていました。　他の1報は、膝関節の不快感を一時的に持つような健常者において、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを16週間摂取（10mg/日）することにより、Ⅱ型コラーゲンの分解を減少させ、軟骨代謝の改善を介して、軟骨保護作用を示すことが報告されていました。　以上より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、「糖（糖質、糖類）」や「たんぱく質」とは異なる作用により、膝関節の不快感を緩和し、膝関節のサポートに寄与するものと考えられました。【科学的根拠の質】　本研究レビューの限界は、採用文献が2報であり報告例が少ないことが挙げられます。また、これら2報の論文内で報告されている臨床試験はいずれもUMIN-CTRにプロトコールが事前登録され行われており、透明性の高い試験でした。更に、2報の文献は、peer review誌に発表された論文であり、プラセボとのランダム化二重盲検試験で実施され、エビデンスレベルの高い内容でした。結論として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを摂取した場合に、一時的な膝関節の不快感を持つ健常者に対して、関節のサポートをする機能があることに関して肯定的な科学的根拠があると判断しました。【標題】　サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの肌機能に関する研究レビュー【目的】　サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンによる肌の弾力の維持について検証しました。【背景】　皮膚は成人で約1.6ｍ2の面積におよぶ人体最大の臓器です。皮膚の主な機能は以下の3つです。 ①からだを外界から守る機能…様々な外的刺激に対し、からだの内部組織を守る。 ②体温を調節する機能…外界からの体温変化を和らげる。血管拡張・収縮、及び発汗の調節により熱の放散を調節する。一般的に知られる皮膚呼吸に必要な機能。 ③知覚…触覚、痛覚、温覚、冷覚などを感じ、その情報を脳へ伝える。　皮膚は表面側から、表皮、真皮、皮下組織の3つの組織からなります。この中でも特に、真皮は膠原線維（コラーゲン線維）と弾性線維（エラスチン線維）から成り立ち、これら線維が持つ弾力性を使って、外界の圧力からからだの内部を守るために重要な役割を果たしています。日常生活において、紫外線、喫煙、ストレスなどにより、コラーゲン線維やエラスチン線維が減少あるいは変質すると、その弾力や張力が低下します。それにより、表皮が傷つきやすくなります。　表皮の角層も、からだを外界から守る機能を担います。角層は体内の水分を保持するだけでなく、外からの異物の侵入、また刺激に対するバリアの役割を果たしています。角層は、皮膚の表面側から見て真皮と接する最も深い部分で細胞が生み出され、形を変えながら上方へ移動することで形成されます。この形成過程において、真皮は、表皮へ栄養分を補給し、さらに足場としても働いています。　以上の観点から、真皮のクッション性は、表皮の角層による保湿作用と同様に健やかなる皮膚の機能を保つために重要です。しかし、健常人を対象としたプロテオグリカンの肌状態への関与について、臨床研究を総合して評価した研究レビューはありませんでした。【レビュー対象とした研究の特性】　健常者を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による肌機能への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を検索しました。【主な結果】　データベース検索により1報の文献が抽出されました。該当の論文は、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを5mg含有した食品を2週間摂取することにより、肌の弾力の評価指標（R6, R8）の改善が認められたことを報告していました。【科学的根拠の質】　本研究レビューの限界は、抽出できた文献が1報であり、報告例が少ないことが挙げられます。しかしながら、本論文は、peer review誌に発表された論文であり、プラセボとのランダム化二重盲検試験で実施され、エビデンスレベルの高い内容であります。結論として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを摂取した場合、肌の弾力の維持に役立つ機能があることに関して肯定的な科学的根拠があると判断しました。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	肌の健康（肌弾力）を維持したい健常成人、膝関節の不快感が気になる健常成人
Planned Sales Start Date	2022-11-01
Change History (before Mar 31, 2025)	（R6.6.3）様式Ⅱ、Ⅱ－1、様式２の変更（R7.1.31）様式Ⅱ－1、様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	Yes
Existing Notification Number	G1040
Reason for Maintaining Identity	商品名、表示見本、機能性関与成分以外の一部原料を変更したものです。栄養成分は許容差の範囲内であることを確認しており、規格は原料変更による色調の変更はあるものの、その他項目に影響を与える変更ではないため、同一性を失わない程度の変更と判断しました。
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	製造・販売の予定がないため

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report