Name: ＳＬＩＬＩＮ Ｓ ｂ（スリリン エス ビー）
Brand: 株式会社ZERO PLUS
Availability: InStock

G1221

ＳＬＩＬＩＮ　Ｓ　ｂ（スリリン　エス　ビー）

株式会社ZERO PLUS

販売中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品には、有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、便通を改善する機能が報告されています。

AI Summary

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本品には有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)が1億個含まれます。この菌は生きたまま腸まで届き、便通を改善する機能が報告されています。お通じが気になる健常な成人の方の日常の健康維持に適しています。

Key Features

生きたまま腸まで届く

便通を改善する機能

1億個の乳酸菌

お通じが気なる方に

お通じが気になる健常な成人男女（疾病罹患者・未成年・妊産婦・授乳婦除く）

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広告: A8

Notification Documents

Product Name	ＳＬＩＬＩＮ　Ｓ　ｂ（スリリン　エス　ビー）
Category	有胞子性乳酸菌末加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品には、有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、便通を改善する機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-48-2828
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離されました。1966年に食品用として本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）を、三共株式会社（現第一三共株式会社）が製造、販売を開始しました。2007年以降は、三菱化学フーズ株式会社（現在：三菱ケミカルフーズ社）が当該製剤を販売しています。機能性関与成分である本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）の2007年度～2018年度までの12年間の累積販売実績は約300tで、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象は確認されておりません。また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）の食品への使用が安全であると評価されております。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス本社工場（日健栄協ＧＭＰ認証）・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス第二工場（日健栄協ＧＭＰ認証）・株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス国吉田工場（日健栄協ＧＭＰ認証）

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

「標題」有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー「目的」健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにするため、研究レビューを実施しました。「背景」　有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めました。以来、便通改善目的でも使用されていますが、これまで健常者に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていません。「レビュー対象とした研究の特性」　2018年11月13日に検索を実施しました。対象期間及び対象集団は指定していません。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていました。また、利益相反はありませんでした。「主な結果」　リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用しました。採用文献では、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していました。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められました。「結論」　健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を1日1億個、継続摂取することにより、便通を改善する効果が期待できます。「科学的根拠の質」　日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されています。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残りますが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられます。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	該当せず
Primary Target Audience	お通じが気になる健常成人男女（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）
Planned Sales Start Date	2022-04-29
Change History (before Mar 31, 2025)	(2022.5.10)様式Ⅵ 表示見本に届出番号を記載
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

2026/3