F814
SUS(エスユーエス) 乳酸菌CP(シーピー)1563シェイクカフェラテ
アサヒグループ食品株式会社Category
たんぱく加工食品
Notif. Date
2021-01-19
Planned Sale Date
2021-04-01Functional Claim
本品には乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)が含まれます。乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)には、おなかの脂肪(体脂肪、内臓脂肪)を減らす機能が報告されていますので、肥満気味の方に適しています。
Functional Ingredient
Content
1.44㎎
Functional Claim
本品には乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)が含まれます。乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)には、おなかの脂肪(体脂肪、内臓脂肪)を減らす機能が報告されていますので、肥満気味の方に適しています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品には乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)が含まれます。この成分には、おなかの脂肪(体脂肪、内臓脂肪)を減らす機能が報告されています。肥満気味の方の健康維持に適した、カフェラテ風味の機能性表示食品です。1日1本を目安にお召し上がりください。
Key Features
特許成分10-HOA配合
内臓脂肪が気になる方に
手軽なシェイクタイプ
カフェラテ風味
肥満気味でおなかの脂肪が気になる方。
Recommended ProductsPR
広告: A8
Notification Documents
| Product Name | SUS(エスユーエス) 乳酸菌CP(シーピー)1563シェイクカフェラテ |
| Category | たんぱく加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA) |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)が含まれます。乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)には、おなかの脂肪(体脂肪、内臓脂肪)を減らす機能が報告されていますので、肥満気味の方に適しています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-630611 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.asahi-gf.co.jp |
| (1) Precautions for Intake | ・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。過剰摂取を避けるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。 ・一日摂取目安量を守ってください。 ・小児の手の届かないところに保管してください。 ・水やお湯に混ぜたとき、沈殿、だまができることがありますが、品質上問題ありません。 ・シェイカーを使用する場合は、常温又は冷たい飲み物でお作りください。あたたかい飲み物で召し上がる際は、シェイカーの使用は危険ですのでおやめください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | (ア)食経験及び安全性試験の既存情報による評価 ①食経験の評価 当該製品は、機能性関与成分「乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)」(以下、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAと記載)を1.44mg含む粉末飲料であり、2022年より販売開始したが、販売期間が短いため、評価は不十分と判断し、既存情報の評価を行った。 ②既存情報による評価 乳酸菌CP1563株が属する菌種Lactobacillus amylovorusは、EFSA(欧州食品安全機関)のQualified Presumption of safety (QPS)やIDF(国際酪農連盟)の食経験のある菌種リストに記載されている。しかし、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAに関する記載はなかったため、既存情報を用いた評価は不十分と判断し、安全性試験の実施による評価を行った。 ③安全性試験の実施 乳酸菌CP1563株由来の10-HOA 5.71mgを含む飲料200mlを一日1本(一日摂取目安量の約4倍量)、12週間摂取させたところ、試験食摂取に起因すると考えられる有害事象は認められなかった。また、乳酸菌CP1563株由来の10-HOA 5.71mgを含む飲料200mlを一日3本(17.13mg、一日摂取目安量の約12倍量)、4週間摂取させたところ、試験食摂取に起因すると考えられる有害事象は認められなかった。 安全性試験で用いた飲料は、機能性関与成分が定量、定性的に同等である原料を使用しており、当該製品の粉末飲料と同等と考えられる。消化吸収過程も同等と考えられたことから、本品の安全性と同等であり、本品の安全性に問題はないと判断した。 (イ)医薬品との相互作用 本品の機能性関与成分である、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAは医薬品との相互作用に関する情報は無かった。 以上より、本品は安全性に問題はなく、機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。 |
| Details | 本品は、ユタカフーズ株式会社 鳥取工場で製造、充填及び包装を行う。ユタカフーズ株式会社 鳥取工場はFSSC 22000認定工場である。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | (ア)標題 乳酸菌CP1563株(以下、CP1563株)由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸(以下、10-HOA)による体脂肪及び内臓脂肪の減少に関する定性的研究レビュー (イ)目的 健常成人におけるCP1563株由来の10-HOAの摂取が、体脂肪及び内臓脂肪の減少に有効であるかどうかを明らかにすることを目的とした。 (ウ)背景 CP1563株の破砕菌体を経口摂取することで体脂肪率や体脂肪面積、内臓脂肪面積を減少させることが報告されている。しかしながら、CP1563株由来の10-HOAを経口摂取することにより、体脂肪及び内臓脂肪の減少に有効であるかを検証した学術論文としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用文献は1報であった。Body Mass Index(BMI)が23以上30未満の日本人成人男女200名を対象に、CP1563株の破砕菌体粉末を一日摂取量当たり200㎎(CP1563株由来の10-HOA 1.44㎎含む)で18週間摂取させた結果、プラセボの経口摂取に比べて、腹部の総脂肪面積及び腹部の内臓脂肪面積が有意に減少した(群間有意差あり)。また、メタボリックシンドロームではなく肥満症でもない健常者の層別解析においても、プラセボの経口摂取に比べて、腹部の内臓脂肪面積及び腹部の総脂肪面積が有意に減少した(群間有意差あり)。 なお、対象者及び腹部の総脂肪面積及び腹部の内臓脂肪面積の評価方法は、体脂肪関係を評価するための対象者及び効果指標として、日本人において妥当性が得られ、かつ学術的に広くコンセンサスが得られている。 (カ)科学的根拠の質 採用文献1報で腹部の体脂肪及び腹部の内臓脂肪の減少が確認された。症例減少バイアスに中程度のバイアスリスクが確認されたが、それ以外に問題となるバイアスリスクはなかった。本品は粉末飲料であり、採用文献の試験食品である飲料と消化吸収は同等であると考えられるため、剤型の違いによる機能性の違いはないと考える。 採用文献の著者に届出者の関連会社社員が含まれるため、経済的利益相反が存在する。また、採用文献数が1報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更にヒト試験による検証が必要である。 (構造化抄録) |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本品は粉末剤であるが、一日摂取目安量は50gと多い。 また本品は水やお湯 約250mlと混ぜて摂取する飲用形態であるため、多量に飲むことは物理的に難しく、本品の過剰摂取の可能性は低いと考えられる。 以上より、一日摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取され、健康被害が発生する恐れはないと考えられる。 |
| Primary Target Audience | 肥満気味の方 |
| Planned Sales Start Date | 2021-04-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (2021.4.26)基本情報、様式Ⅳ、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶの変更 (2022.3.15)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ添付資料、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャートの変更。 (2024.9.10)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |