Category
ビルベリーエキス末含有加工食品
Notif. Date
2020-10-15
Planned Sale Date
2021-01-15Functional Claim
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはデスク作業により低下する手元のピント調整機能を改善し、パソコンやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を改善する機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
60ｍｇ
Functional Claim
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはデスク作業により低下する手元のピント調整機能を改善し、パソコンやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を改善する機能が報告されています。
AI Summary
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本品はビルベリー由来のアントシアニンを60mg配合した機能性表示食品です。報告されている機能として、パソコンやスマートフォンなどのデスク作業により低下する手元のピント調整機能を改善し、それに伴う眼の疲労感を和らげる効果が期待されます。モニターを長時間使用する方の目の健康維持をサポートします。
Key Features
ビルベリー由来アントシアニン
ピント調整機能をサポート
モニターによる眼疲労に
手軽な摂取で継続しやすい
パソコンやスマートフォンの使用で目に疲れを感じる成人。
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Notification Documents
| Product Name | サポートイズム爽快α－Ⅱ（アルファ－ツ－） |
| Category | ビルベリーエキス末含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ビルベリー由来アントシアニン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはデスク作業により低下する手元のピント調整機能を改善し、パソコンやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を改善する機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 052-951-2340 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.amano-shouji.co.jp/index.html |
| (1) Precautions for Intake | ●1日の摂取目安量を守ってください。●本品はフタをしっかり締めて保管してください。●開封後はなるべく早くお召し上がりください。●カプセルに水がつくと変形することがありますので、濡れた手で触れないようにしてください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 1.当該製品の喫食実績 当該製品の喫食実績はないため、ビルベリー由来アントシアニン（60ｍｇ配合）の安全性についてまとめた。 2.安全性情報 当該製品でビルベリー由来アントシアニン（VMA）の供給源として使用しているビルベリーエキスは、日本国内において様々なサプリメント形状の製品に10年以上配合されてきたが、当該原材料が原因と考えられる重篤な有害事象は報告されていない。また、成人健常者で1440ｍｇ（VMAとして約520ｍｇ、当該製品の約9倍量）の摂取における安全性が確認されている。 3.総括 適切に摂取する場合には当該製品の安全性に問題はないと評価した。 |
| Details | 届出製品の製造は、全工程において、公益財団法人日本健康・栄養食品協会によりGMP認証された工場で製造されており、生産及び品質管理に関してGMPの取組みに基づいて製造されている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【表題】ビルベリー由来アントシアニン（VMA）摂取によるピント調節に対する機能性に 関する研究レビュー 【目的】成人健常者がVMAを摂取すると、モニター作業による眼のピント調節機能の低下 が軽減するか検証する。 【背景】抗酸化能を有するVMAは視機能に対する機能が期待され広く使用されてきた。し かしながら、成人健常者が眼の健康維持を目的としてVMAを摂取することに対して検証 はされていない。 【レビュー対象とした研究の特性】成人健常者におけるRCTを評価対象とし、2018年12月 12日に検索した2018年10月までに報告された論文から、ピント調節に関連する評価を 行っている2報（うち2報に利益相反あり）を選択した。 【主な結果】成人健常者が40ｍｇ以上のVMAを摂取すると、ピント調整機能が改善される ことが検証された。 【化学的根拠の質】今回のレビューは、評価対象となった論文数が少ないため機能性が認め られなかった研究結果が未発表である可能性があり、定性的な評価であるため、精確な評 価ができていない可能性は否定できない。しかしながら、評価の対象は比較的質の高い試 験方法とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていること から科学的根拠の質は高いと考えられる。 【表題】VMA摂取による眼の疲労感に対する機能性に関する研究レビュー 【目的】成人健常者がVMAを摂取すると眼の疲労感が改善するか検証する。 【背景】抗酸化能を有するVMAは視機能に対する機能が期待され広く使用されてきた。し かしながら、成人健常者が眼の健康維持を目的としてVMAを摂取することに対して検証 はされていない。 【レビュー対象とした研究の特性】成人健常者におけるRCTを評価対象とし、2018年12月 12日に検索した2018年10月までに報告された論文から、眼疲労に関連する評価を行って いる2報（うち2報に利益相反あり）を選択した。 【主な結果】成人健常者が58ｍｇのVMAを摂取すると、スマートフォンやパソコンなどの 使用による、眼の疲労感が改善されることが検証された。 【科学的根拠の質】今回の研究レビューは、評価対象となった論文数が少ないため機能性が 認められなかった研究結果が未発表である可能性があり、定性的な評価であるため、精確 な評価ができていない可能性は否定できない。しかしながら、評価の対象は比較的質の高 い試験方法とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されている ことから科学的根拠の質は高いと考えられる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 目に疲労を感じる（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業をする）成人健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2021-01-15 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2024.02.22）様式Ⅱ、様式Ⅲ 更新 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/2 |