Name: 想茶 お腹サポート 腸活美麗
Brand: 株式会社マインドアップ
Availability: Discontinued

F110

想茶　お腹サポート　腸活美麗

株式会社マインドアップ

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は便通を改善する機能が報告されています。便通が気になる方に適した食品です。

AI Summary

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本品には有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)が1億個含まれます。この乳酸菌は便通を改善する機能が報告されています。便通が気になる方の健康維持に役立つ食品です。疾病に罹患している方、未成年者、妊産婦、授乳婦は対象外となります。

Key Features

有胞子性乳酸菌配合

便通改善機能

1億個の菌数

腸内環境サポート

お腹の調子を整える

便通が気になる健常な成人男女を対象としています。

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広告: A8

Notification Documents

Product Name	想茶　お腹サポート　腸活美麗
Category	有胞子性乳酸菌含有加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は便通を改善する機能が報告されています。便通が気になる方に適した食品です。
Consumer Affairs Department Contact	055-222-4618
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離されました。1966年に食品用として本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）を、三共株式会社（現第一三共株式会社）が製造、販売を開始しました。2007年以降は、三菱化学フーズ株式会社（現在：三菱ケミカルフーズ社）が当該製剤を販売しています。機能性関与成分である本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）の2007年度～2018年度までの12年間の累積販売実績は約300tで、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象は確認されておりません。また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）の食品への使用が安全であると評価されております。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

当該製品は国内GMPを取得している工場で製造される。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

「標題」有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー「目的」健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにするため、研究レビューを実施しました。「背景」　有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めました。以来、便通改善目的でも使用されていますが、これまで健常者に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulan SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていません。「レビュー対象とした研究の特性」　2018年11月13日に検索を実施しました。対象期間及び対象集団は指定していません。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていました。また、利益相反はありませんでした。「主な結果」　リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用しました。採用文献では、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していました。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められました。「科学的根拠の質」　日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されています。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残りますが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられます。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	便通が気になる健常成人男女（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）
Planned Sales Start Date	2020-08-31
Change History (before Mar 31, 2025)	2021年10月12 日：分析方法を示す資料の添付（公開）、製品規格書などの食品の企画を示す資料、分析試験の成績書、分析方法を示す資料の添付（非公開）に追加資料を添付。 2021年10月12日：製品規格書の一般生菌数の項目削除。
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	販売終了のため

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report