Name: 血圧ヘルプ
Brand: 小林製薬株式会社
Availability: Discontinued

E211

血圧ヘルプ

小林製薬株式会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。γ-アミノ酪酸（GABA）には、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。

AI Summary

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本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。1日の摂取目安量は20mgです。この商品は、健常な範囲で血圧が気になる方の健康維持をサポートすることを目的としています。あくまで食生活は多様な食品から栄養をバランスよく摂取することが基本です。

Key Features

血圧が高めの方に

機能性関与成分GABA

1日摂取量20mg

報告に基づく機能

健常な範囲で血圧が高めの方（血圧が高めの健常人）

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広告: A8

Notification Documents

Product Name	血圧ヘルプ
Category	GABA配合食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	γ-アミノ酪酸（GABA）
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。γ-アミノ酪酸（GABA）には、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	(1) 0120-5884-02 (2) 0120-63-9876
Information Disclosure Website URL	店頭販売：https://www.kobayashi.co.jp/ 、通信販売：https://www2.kobayashi.co.jp/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	（表示見本①） ●1日の摂取目安量を守ってください。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。（表示見本②） ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	当該食品は機能性関与成分γ-アミノ酪酸（GABA）を一日摂取目安量あたり20mg配合したサプリメント形状の加工食品である。 GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれている。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないとの判断がなされている。当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、一日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、一日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が23報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、23報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って、各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合製造所にて製造しています。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【標題】最終製品「血圧ヘルプ」に含有する機能性関与成分γ-アミノ酪酸（GABA）による血圧が高めの健常者の血圧を低下させる機能に関するシステマティックレビュー（更新版）【目的】血圧が高めの健常者が長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。【背景】適正な血圧の維持は健康の維持増進において重要な取り組みである。血圧低下効果があるとされるGABAの機能について検証するため、本研究レビューを行った。【レビュー対象とした研究の特性】2024年4月19日に、2024年4月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、血圧が高めの健常者を研究対象とし、無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）で査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は11報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に大きな問題となるものはなかった。【主な結果】各論文では血圧低下効果は、収縮期血圧（心臓が収縮した時に指し示す最大血圧）および拡張期血圧（心臓が拡張した時に指し示す最小血圧）の各指標で評価されていた。どちらの指標も、血圧が高めの健常者が12.3mg以上のGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して血圧が高めの人の血圧を下げる有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められると判断された。【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性がある論文が含まれているが、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされていた。本研究レビューの結果、エビデンスの確実性は中（B）と判断され、本研究レビューで評価した論文は表示しようとする機能性の科学的根拠として問題のないものであった。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	健常な範囲で血圧が高めの方（血圧が高めの健常人）
Planned Sales Start Date	2020-10-01
Change History (before Mar 31, 2025)	（2020.02.05）様式Ⅰ、Ⅵ、表示見本の変更（2020.03.12）表示見本の変更（2021.07.15）様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ、Ⅶ、表示見本の変更（2022.07.28）様式Ⅲ、Ⅳ、表示見本の変更（2022.12.01）表示見本の変更（2024.09.05）様式Ⅳの変更（2025.03.28）様式Ⅰ、Ⅳ、Ⅴ、届出食品基本情報の変更
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	販売予定がないため

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

2025/7