Name: ソフトケールＧＡＢＡ（ギャバ）
Brand: 株式会社増田採種場
Availability: InStock

D270

ソフトケールＧＡＢＡ（ギャバ）

株式会社増田採種場

販売中

生鮮食品

CAA

Functional Claim

本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

AI Summary

Automatically generated from notification documents

本品は機能性成分GABAを1日当たり12.3mg含む食品です。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。血圧が気になる方の健康維持をサポートすることを目的とした商品です。あくまで食生活は主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを大切にしてください。

Key Features

血圧が高めの方に

機能性成分GABA配合

報告に基づく機能性

血圧が高めの方に向けた食品です。

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Notification Documents

Product Name	ソフトケールＧＡＢＡ（ギャバ）
Category	ケール
Food Classification	生鮮食品
Functional Ingredient Name	GABA
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-831-050
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	●多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。●降圧薬を服用している方や食事制限を受けている方は、医師、薬剤師にご相談の上お召し上がりください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本品の原材料であるケールは地中海沿岸を原産地とし古くから食用として利用されている。我が国にケールが伝わったのは江戸時代であるとの記載があり、戦後青汁の材料として広く利用されるようになり、現在では全国で年間2,000トン以上が生産されており、青汁以外の野菜ジュースや生鮮など年々用途が拡大している。本品の機能性関与成分であるGABA（γ-aminobutyric acid、γ-アミノ酪酸）は野菜や果物、穀物などに多く含まれることが知られているが、その他にも緑茶葉を窒素ガス下で処理したギャバロン茶やぬか漬けなどにも含まれており、この様に日常の食生活において通常摂取している食品成分である。GABAは特定保健用食品の関与成分として使用されており粉末緑茶、緑茶飲料、乳酸菌飲料、タブレットなどの複数の食品形態で販売され（一日摂取目安量あたりのGABA配合量：10～20 mg）安全性について問題がないとの判断がなされており、現在までにGABAによる重篤な健康被害は報告されていない。本品「ソフトケールGABA(ギャバ)」は生鮮野菜のケールであり、一日当たりの摂取目安量100ｇ中に機能性関与成分であるGABAを12.3 mg含有する食品である。本品は「ソフトケール」として2014年～2024年の10年間に400トン以上全国販売した実績があり、これまで生食を主体にあらゆる世代、性別の方に食されてきたが安全性に関する問題点は指摘されていない。参考にケール原材料を使用したケール粉末加工食品である「旬搾り青汁ケール」(機能性関与成分であるGABAの含有量：12.3 mg/一日当たりの推奨摂取量)も2014年～2016年までの3年間に約450 kg全国販売してきた実績があり、その間摂取による健康被害は報告されていない。さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ各安全性試験において、被験者は一日10～400 mgのGABAを2～12週間摂取しているが、重篤な有害事象は報告されなかった。なお、GABAは基原によらず一定の性状を持つものであることから、各安全性試験で用いられたGABAと当該届出食品に含まれるGABAは同等であると判断できる。以上のことから、機能性関与成分GABAを含む当該届出食品の安全性に問題はないと考えられる。なお、医薬品との相互作用として、GABAは降圧剤との併用により低血圧を起こす可能性があるとされている。そこで、降圧剤を服用している方は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要であり、パッケージにおいて注意喚起している。以上のことから、降圧剤との併用には注意が必要であるが、機能性関与成分GABAを含む当該届出食品の安全性に問題は無いと考えられる。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本品は、自社（届出者）独自の生産マニュアル(種子管理、施肥設計、定植方法、潅水管理、病害虫管理、収穫保管方法)に準拠してケールを生産し、直ちにオゾンガスによる殺菌および加湿機能を具備した5℃の冷蔵庫にて予冷・貯蔵し、その後、衛生面に十分配慮した出荷調整施設にて選別、調整、箱詰めする。顧客への出荷は、保冷車により低温を保持したまま輸送し、鮮度と衛生面の確保に十分配慮している。これらの一連の作業はチェックリストにより確認を行っている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【標題】　GABAの血圧低下作用についての研究レビュー【目的】　GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取することにより、血圧低下作用が見られるかを検討することを目的とした。【背景】　GABAの血圧低下作用については多数の研究成果が報告されている。そこで、GABA摂取による血圧低下作用について、メタアナリシスによる研究レビューを実施した。【研究レビュー対象とした研究の特性】 2017年7月13日に、2017年7月までに公表された論文を対象に、健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を研究対象とした試験（ただし、未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く）で、GABAの摂取による血圧低下作用を評価したものについて検討した。最終的に11報の論文を採用し評価を行った。【主な結果】　GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、血圧の有意な低下が認められた。また健常者のみで評価した場合には、正常高値血圧者では血圧低下作用が認められ、正常血圧者に対しては正常な血圧が維持された。【科学的根拠の質】　研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からGABAの血圧低下作用には科学的根拠があると判断した。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	血圧が高めの方
Planned Sales Start Date	2019-01-01
Change History (before Mar 31, 2025)	（H31.1.11）別紙様式（Ⅰ）の変更（H31.1.11）別紙様式（Ⅴ）-15の変更（H31.1.11）別紙様式（Ⅵ）別添資料「表示見本」の変更（R6.9.20）様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)	（2026.03.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

2026/3