Category
ビルベリーエキス加工食品
Notif. Date
2017-03-03
Planned Sale Date
2017-06-01Functional Claim
本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー果実由来アントシアニンには、VDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）による目の疲れからくるピント調整の低下を緩和する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
５７．６mg
Functional Claim
本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー果実由来アントシアニンには、VDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）による目の疲れからくるピント調整の低下を緩和する機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
Contains bilberry-derived anthocyanins, which have been reported to help alleviate eye strain and focus adjustment issues from prolonged digital screen use.
Key Features
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Healthy adults who frequently use digital devices.
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Notification Documents
| Product Name | ブルーベリー |
| Category | ビルベリーエキス加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ビルベリー果実由来アントシアニン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー果実由来アントシアニンには、VDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）による目の疲れからくるピント調整の低下を緩和する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-01-8835 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | ●１日の摂取目安量を守ってください。●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお避けください。●小児の手の届かないところに保存してください。●開封後は、キャップをしっかり閉めて保存してください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ビルベリー果実由来アントシアニンはビルベリー果実の中に含まれ、ビルベリー果実抽出物として摂取されている。本品に利用しているIndena社のビルベリー果実抽出物は日本において１９９０年初頭からカプセル、錠剤、顆粒、飲料その他様々な剤型で国内全域にて国籍、年齢、性別、健康状態にかかわらず販売されており、累計販売量は３００トン超となり、日常的な摂取量は最も一般的なカプセル剤１６０mg/日（機能性関与成分として５７．６ｍｇ）で、換算すると約１８億食に相当します。 類似する食品Ａは機能性関与成分を１日（１食）あたり８６．４ｍｇ含む本品と同様のカプセル状の製品で、２０００年から年齢、性別を問わず日本国内にて販売されてきました。２０１５年までの累計販売数は約５４００万食分になります。 この間特に問題となる健康被害報告はありません。 |
| Details | 本品は国内GMP認証を取得した森川健康堂株式会社 熊本本社工場で製造し、また品質マネジメントシステムとしてISO9001認証も取得しています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題 機能性関与成分のＶＤＴ作業（Video Display Terminal作業）などの目の酷使による焦点調節機能の低下を保護サポートする機能について。 目的 健康な成人を対象とし、ＶＤＴ作業従事者およびＶＤＴ作業負荷したとき機能性関与成分を含む食品を摂取した群と摂取しなかった群で目の焦点調節機能の効果を文献調査によりレビューした。 背景 ビルベリー果実にはアントシアニンが豊富に含まれ、その標準化したエキスは欧州において末梢静脈不全や眼科領域で古くから医薬品に利用されている。現在ビルベリー果実抽出物を利用した食品やサプリメントが国内外で流通しているが、その効果についてＶＤＴ作業従事者やＶＤＴ作業負荷による目の焦点調節機能の試験報告を基に評価した。 レビュー対象とした研究の特性 健常な成人でＶＤＴ作業従事者およびＶＤＴ作業負荷をした場合の目の焦点調節機能に機能性関与成分の摂取でどのような効果を示すか、英語および日本語のデータベースから一定の条件で検索し研究の質の高い２報を評価対象とした。なお各研究における利益相反の申告はなかった。 主な結果 ２報を検証したところ、機能性関与成分１日４３．２ｍｇから５７．６ｍｇの経口摂取で焦点の調節力値（焦点距離の変化量）の改善と焦点緊張および弛緩時間（近方指標と遠方指標のピントの合う時間）の短縮が観察され目の焦点調節機能保護、サポート作用が認められた。また、副作用などの有害事象はなかった。 科学的根拠の質 この研究レビューでは、国内外の複数の文献データベースを使用したが、検索されなかった文献が存在する可能性もある。限られた論文２報では有ったがランダム化比較試験であり評価のバイアスを避けた根拠の質の高い研究手法である。また否定的論文が無かった事などから現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えられる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | パソコン、スマートフォンなどの目をよく使う作業をされる健康な成人 |
| Planned Sales Start Date | 2017-06-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | ①（2017/6/8）「既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。」にチェックを入れる ②（2017/6/8）別紙様式（Ⅵ） 表示見本 「1日摂取目安量」に変更 ③（2017/6/8）別紙様式（Ⅵ） 表示見本 「届出番号B570」を追記 ④（2017/10/20）様式（Ⅲ） 分析方法を示す文書の添付 「塩化シアニジン-3-グルコシド」に変更のため ⑤（2019/1/24）別紙様式Ⅲー３添付資料を修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 販売の予定が無くなったため |
| Month of Last Self-Inspection Report |