• 消費者庁届出情報DB

既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。
〇安全性試験による評価： 10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。
GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。
以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。

1.睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー
【背景・目的】本研究レビューでは、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）改善効果について、検証することを目的とした。
【レビュー対象とした研究の特性】データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献を2報採用し評価した。
【主な結果】GABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間が有意に増加（p<0.05）した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。
【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは「低」、不精確性は「中」、非直接性、非一貫性は「低」とした。エビデンスの強さは「中（B）」と評価した。ただし採用文献が2報であるため出版バイアスの可能性は否定できない

2.睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー
【背景・目的】本研究レビューでは、GABA摂取による睡眠の質（目覚め）改善効果について、検証することを目的とした。
【レビュー対象とした研究の特性】文献データベースを検索し、健康成人でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験でVAS［feeling upon awakening］を評価している文献1報を評価した。
【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mg/日を摂取することで睡眠の質（目覚め）が有意に改善した。
【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であり、のエビデンスの強さは「中（B）」と評価した。ただし、採用した文献が1報であることから、今後さらなる効果の検討が望まれる。

3.肌弾力維持機能に関する研究レビュー
【背景・目的】本研究レビューでは、GABA摂取による肌弾力維持効果について、検証することを目的とした。
【レビュー対象とした研究の特性】文献データベースを検索し、健康な成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験で肌の弾性を評価している1報を評価した。
【主な結果】GABA（100 mg/日）摂取により、健康女性における肌弾力低下を緩和する効果が確認された。
【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは「低」であった。その他バイアスで採用文献１報のみのため「中」とし、エビデンスの強さ「中（B）」と評価した。

4.血圧低下作用に関する研究レビュー
【背景・目的】血圧が正常もしくは高めの健常成人を対象とし、長期間のGABA摂取による血圧低下効果ついて検証することを目的とした。
【レビュー対象とした研究の特性】文献データベースを検索し、健康成人対象でGABAとプラセボを比較した試験で血圧を評価している15報を採用し評価した。
【主な結果】正常高血圧の人において、12.3～80mg/日のGABA摂取は血圧の有意な低下が認められた。
【科学的根拠の質】バイアスリスクの評価は、1 報が「中」、残りの採用論文は「低」であった。エビデンスの強さでは、収縮期血圧は強（A）、拡張期血圧は中（B）と評価した。

5. 日常生活における筋肉量の維持に関する研究レビュー
【背景・目的】筋肉量の減少が始まる25歳以上の健常成人を対象とし、GABA摂取による日常生活における筋肉量を維持する効果について検証することを目的とした。
【レビュー対象とした研究の特性】文献データベースを検索し、健康成人対象でGABAとプラセボを比較した試験で筋肉量を評価している文献2報を採用し評価した。
【主な結果】日常の範囲内の身体的負荷とともにGABA 54.5 mg以上を8週間摂取することで筋肉量維持の効果が期待できると考えられた。
【科学的根拠の質】非一貫性は採用文献2報で結果が異なっていたため「中」とし、非直接性は「高」、不精確は「中」であったが、１報で肯定的結果を示していたことからエビデンスの強さはC（弱）とした。

6.一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用に関する研究レビュー
【背景・目的】日常生活における精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性を検証した。
【レビュー対象とした研究の特性】データベースを検索し、健常成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験である11報の文献を評価した。
【主な結果】28 mg以上のGABAを摂取することで、仕事や勉強による一時的なストレスや疲労感を和らげる効果が確認された。
【科学的根拠の質】バイアスリスクの評価では、自律神経活動は「低」とし、主観的疲労感（VAS、POMS）、脳波の変動は「中」とし、唾液中ストレスマーカー（クロモグラニンA、コルチゾール）は「高」とした。さらにエビデンスの強さは主観的疲労感（VAS、POMS）、脳波の変動、自律神経活動は中（B）と評価し、唾液中ストレスマーカー（クロモグラニンA、コルチゾール）、は弱（C）とした。

7.一時的な活気・活力感の低下軽減効果に関する研究レビュー
【背景・目的】日常生活で一時的に活気・活力感が低下している健常人を対象とし、日常生活における一時的な活気・活力の低下を軽減する効果について検証した。
【レビュー対象とした研究の特性】文献データベースを検索し、日常生活で一時的に活気・活力感が低下している健康な成人男女を対象とし、GABA摂取群とプラセボ群を比較した試験でありPOMS2-AS「活気-活力」を評価している1報を評価した。
【主な結果】GABA 100 mg/日を摂取することにより、一時的な活気・活力の低下を軽減する効果が確認された。
【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは「低」であった。その他バイアスで採用文献１報のみのため「中」とし、エビデンスの強さは「中（B）」と評価した。