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インデナケール

商品詳細

届出番号 J810
商品名 インデナケール
会社名 インデナジャパン株式会社 他製品
ウェブサイト https://www.indena.com/ja/
表示しようとする機能性 健康な肝臓の機能を維持
本品にはスルフォラファングルコシノレートが含まれています。スルフォラファングルコシノレートには、健康な中高年世代の方の健常域でやや高めの肝機能に関連する血中酵素(ALT)値の低下に役立つ機能があることが報告されています。
想定する主な対象者 肝機能マーカー(血中ALT値)がやや高めの中高年者
機能性関与成分名 スルフォラファングルコシノレート
  • スルフォラファングルコシノレート
  • 1日あたりの含有量 24 mg
    摂取目安量 1粒
    摂取方法 1日1粒を目安に、かまずに水やぬるま湯とともにお召し上がりください。
    摂取をする上での注意事項 ●過剰に摂取することは避け、1日の目安量を守ってください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●植物由来の原料を使用していますので、まれに色が変わる場合がありますが、品質には問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●本品は、肝機能検査の異常値を改善させるものではありません。異常値を示した場合は本品の摂取はせず医療機関を受診してください。
    届出日 2024/11/19
    販売開始予定日 2025/03/31
    販売状況 販売休止中
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)【ケール種子エキス含有加工食品】
    安全性の評価方法 既存情報による安全性試験結果
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    機能性関与成分であるスルフォラファングルコシノレートは、ブロッコリー、キャベツ、ケール、カリフラワー、カブ、芽キャベツなどの野菜に含まれており、日本において日常的にこれらの食品から摂取されています。本品に使用している機能性関与成分はケールの種子を由来としており、ケールは全草が「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト」に収載されています。ケールは種子を含んだ鞘ごと料理に使われたり、種子から取られたオイルがパンやクッキーに使用されたりして食品として摂取されています。また、機能性関与成分の安全性について文献調査を実施したところ、機能性関与成分についての健康被害情報は報告されておらず、本品の摂取量を考慮しても安全性は確保できると考えられました。

    機能性

    標題
     機能性関与成分スルフォラファングルコシノレートの継続的な摂取による肝機能マーカー改善機能に関するシステマティックレビュー

    目的
     健常な成人(未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く。)において、スルフォラファングルコシノレートの摂取が、肝機能を評価する指標である酵素値(以下、肝機能マーカー)を改善する機能を有するのかを明らかにすることを目的としました。

    背景
     スルフォラファングルコシノレートはアブラナ科野菜のブロッコリーやケールに含まれる含硫配糖体で、体内でスルフォラファンに変換されます。スルフォラファンは、脂肪肝患者を対象とした試験で、酸化ストレスの減少と肝機能マーカーを改善することが報告されていますので、健康な成人で肝機能マーカーが改善するかどうかを検証することとしました。

    レビュー対象とした研究の特性
     2021年7月19-30日に英語、日本語文献データベースにて検索を実施した結果、成人男女を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験の報告である1報を評価対象としました。

    主な結果
     対象となった研究1報の被験者は日本人の成人男女で、スルフォラファングルコシノレートを24mg含む食品の経口摂取による24週間の介入を行う試験でした。
    年齢による層別解析で、中高年(45-64歳)では介入後の血中ALT値がプラセボ群に比べて有意に低い数値を示しており、肯定的な内容でした。

    科学的根拠の質
     本研究レビューのアウトカム「肝機能マーカー」に対する評価結果は、表示しようとする機能性の根拠として妥当であると評価しました。

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