• 消費者庁届出情報DB

○既存情報を用いた評価
リコピンは日本では食品添加物として食品利用が認められ、米国食品医薬品局でも一般に安全と認められている。また、欧州食品安全機関でも食品で使用できるリコピンについて安全性に関する評価・報告を行っており、JECFAでは食品に使用できる安全な物質として結論づけている。リコピンは単一の化合物であり、基原に関わらず特定の構造を有する物質であることから、本製品と既存情報との間の同等性に問題はないと考えられる。

○医薬品との相互作用
各データベースを調査し、医薬品との相互作用についての記載が無い。

以上のことから、本製品によるリコピンの摂取について安全性上の問題はないと判断した。

①標題
　リコピンの経口摂取による血中LDLコレステロールの低下作用に関する研究レビュー
②目的
　本研究レビューは健常な成人男女に対して、リコピンを含む食品摂取群がプラセボ食品摂取群と比較し、血中LDLコレステロールを低下させる機能があるか合理的に検証することを目的として実施した。
③背景
　リコピン（リコペンともいう）はトマトに含まれるカロテノイドの一つで天然色素として商業的に広く利用されている。リコピンは抗酸化作用を有し紫外線刺激による紅斑からの皮膚保護作用等様々な機能が見出されている。LDLコレステロールは悪玉コレステロールとも言い動脈硬化の原因物質である。血中LDLコレステロールを改善することが大変重要なことであるといえる。リコピンには血中LDLコレステロールを低下させる機能が見出されているが、健常者を対象とした研究レビューはない。以上のことから、健常な成人男女を対象としたリコピンを経口摂取することによる血中LDLコレステロールを低下させる機能について、プラセボ食品摂取群と比較による明らかにする研究レビューを実施した。
④レビュー対象とした研究の特性
適格基準を設定し、PubMed及び医中誌WEBの2種類によって文献検索を実施し、健常者成人男女の人試験を対象とした検索を実施した。その結果、軽症者を含むが健常な成人男女でも層別解析が実施されているRCTで研究された採用論文は1報あり、それらを用いて研究レビューを実施した。
⑤主な結果
　リコピンを22.0～27.8mg/日摂取することで軽症者と健常な成人男女が12週間継続摂取することで血中LDLコレステロールがプラセボと比較し有意に低下した（p=0.027）。また、層別解析を実施し、軽症者を除く健常者な成人男女でも血中LDLコレステロールが有意に低下することが認められた（p=0.030）。以上のことから、健常な成人男女がリコピンを1日22.0～27.8mgを継続摂取することで血中コレステロールを低下させる機能があることが示された。
⑥科学的根拠の質
採用論文の研究の質は高く、リコピンの血中LDLコレステロールに関する総合的な判断をすることができたが、採用論文が少ない等の限界的な研究であったことから本調査における限界があり、さらなる研究が望まれる。