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KIOKU BIFI(キオク ビフィ)

商品詳細

届出番号 J380
商品名 KIOKU BIFI(キオク ビフィ)
会社名 株式会社バイオ製薬 他製品
ウェブサイト https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
表示しようとする機能性 記憶の精度を高める
本品に含まれるビフィズス菌MCC1274(B.breve)は、健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力、空間認識力を維持する働きが報告されています。※記憶力とは、見たり聞いたりした内容を記憶し、思い出す力のことです。
想定する主な対象者 中高年の健常者 (MCIの方を含む)
機能性関与成分名 ビフィズス菌MCC1274(B.breve)
  • ビフィズス菌
  • 1日あたりの含有量 200億個
    摂取目安量 1日1本
    摂取方法 水などと一緒にお召し上がりください。
    摂取をする上での注意事項 ●乳幼児の手の届かない所に保管してください。 ●食品によるアレルギーが認められている方は、原材料名をご確認ください。 ●体質に合わない場合や体調がすぐれない場合は、ご使用を中止してください。 ●色や風味に違いが生じる場合がありますが、原材料由来のもので品質には問題ありません。 ●商品をご使用中の間、この化粧箱を保管してください。
    届出日 2024/07/01
    販売開始予定日 2024/10/01
    販売状況 販売休止中
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)【ビフィズス菌(生菌)利用食品】
    安全性の評価方法 既存情報による食経験の評価
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    本品の機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274(B. breve)は、ビフィズス菌ブレーベ種に属しており、公的機関の欧州食品安全機関(EFSA)が公表している特定微生物の安全性推定(QPS)には、ビフィズス菌ブレーベ種(Bifidobacterium breve)は、ヨーグルト等の乳製品で長い食経験の歴史を有しており、これまでに安全上の懸念が報告されていない菌種であることが記載されています。さらに、PubMedより4報の1次情報が抽出され、いずれの臨床試験においてもビフィズス菌MCC1274(B. breve)の摂取により有害事象は発生しなかった旨が記載されていました。また、機能性関与成分ビフィズス菌MCC1274(B. breve)について、医薬品との相互作用によって健康被害が生じる可能性は低いと評価しました。
    したがって、本品は安全であると評価しました。

    機能性

    【標題】
    ビフィズス菌MCC1274摂取による認知機能改善効果に関する研究レビュー
    【目的】
    中高年の健常者(MCIの方を含む)がビフィズス菌MCC1274を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、認知機能に与える影響を明らかにするため、研究レビューを実施しました。
    【背景】
    高齢化社会である日本において、中高年の方の加齢に伴う認知機能の低下は大きな社会問題です。軽度認知障害(MCI)とは認知症ではありませんが、軽度な認知機能の低下を有する状態を意味し、物忘れが目立ちます。ビフィズス菌MCC1274はヒト乳児由来のビフィズス菌で、脳内の炎症を抑制し、認知機能を改善させる事が基礎研究で報告されています。そのため、中高年の健常者に対してもビフィズス菌MCC1274の摂取が認知機能を改善する可能性が考えられるため、研究レビューを実施しました。
    【レビュー対象とした研究の特性】
    中高年の健常者(40歳以上)を対象に、ビフィズス菌MCC1274の摂取が認知機能に与える影響を検証した文献を検索しました。検索日(2023年4月17日)以前に公開された英語論文と日本語論文を6つのデータベースから検索し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を報告した1報が最終的に採用されました。当該文献は、森永乳業株式会社が臨床試験を外部委託し、提出された試験結果報告書に基づいて同社社員が執筆していました。
    【主な結果】
    採用された研究では、日本国籍を持つ健常な50~79歳の方にビフィズス菌MCC1274を摂取させたところ、複合的な認知機能が向上しました。特に、即時記憶、遅延記憶、視空間構成の3領域において認知機能が向上しました。ビフィズス菌MCC1274の一日当たりの摂取目安量は、200億個と考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。
    【科学的根拠の質】
    本研究レビューでは1報しか抽出されなかったため、非一貫性ならびにその他バイアス(出版バイアス等)が評価できませんでした。さらに、被験者数も多くないことから、今後の研究が本研究レビューに影響を与える可能性が考えられます。しかし、採用した研究がRCTであり、複数の認知機能検査ならびに複数の検査項目で認知機能の改善が確認できている事から、本品の表示しようとする機能性の科学的根拠は妥当だと判断しました。

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