SMOOTH CHEWABLE(スムース チュアブル)
商品詳細
届出番号 | J370 |
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商品名 | SMOOTH CHEWABLE(スムース チュアブル) |
会社名 |
株式会社クロワール・ボーテ
他製品 |
ウェブサイト |
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
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表示しようとする機能性 | 脚のむくみを軽減 本品にはレモン由来モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。レモン由来モノグルコシルヘスペリジンには、一時的に自覚する顔のむくみ感や、脚(ふくらはぎ)のむくみを軽減する機能があることが報告されています。 |
想定する主な対象者 | 健常人 |
機能性関与成分名 | レモン由来モノグルコシルヘスペリジン |
1日あたりの含有量 | 300mg |
摂取目安量 | 2粒 |
摂取方法 | 一日摂取目安量を水などと一緒にお召し上がりください。 |
摂取をする上での注意事項 | 〇一日摂取目安量をお守りください。〇原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方、また、体質、体調により体に合わない場合は、ご利用をお控えください。〇乳幼児の手の届かないところに保管してください。また、乳幼児やお子様へのご使用はお控えください。〇原料由来により、色調に変化が生じる場合がありますが、品質に問題はございません。〇開封後は開封口をしっかり閉めて冷暗所に保管してください。〇降圧剤等やその他医薬品を服用中の方は医師、薬剤師に相談してください。〇一晩寝て朝になってもむくみが回復しない(一過性ではない)、顔や脚以外の部位がむくむ、その他体に異常がある場合は、医師の診察をお勧めします。 |
届出日 | 2024/06/28 |
販売開始予定日 | 2024/09/02 |
販売状況 | 販売休止中 |
食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【酵素処理ヘスペリジン含有食品】 |
安全性の評価方法 | 既存情報による安全性試験結果 |
機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
確認を行った事業者団体等の名称 | |
消費者庁(届け出詳細内容) | |
変更履歴 | |
撤回日 | |
届出撤回の事由 |
届出者の評価
安全性 | 本届出食品は、機能性関与成分としてレモン由来モノグルコシルヘスペリジンを300mg含んだサプリメント形状の加工食品です。レモン由来モノグルコシルヘスペリジンは2次情報のデータベースを用いた食経験の評価で情報がありませんでしたが、モノグルコシルヘスペリジンについて本届出食品の1日摂取目安量と同程度の340mgの量で特定保健用食品として許可されていることが確認できました。モノグルコシルヘスペリジンについては、特定保健用食品として利用されていることから、安全性は十分評価されていると考えられましたが、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンの情報が得られなかったため、既存情報の安全性試験に関する評価を行いました。その結果、本届出食品と同じレモン由来モノグルコシルヘスペリジン300mgを12週間摂取した試験で安全性に問題ないことを確認いたしました。さらに、1日摂取目安量の5倍量を1か月摂取した過剰摂取安全性試験による評価で問題ないこと確認ができました。
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機能性 | (ア)標題
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