• 消費者庁届出情報DB

(R06.10.04)様式Ⅳの修正

本品は、西暦２０１０年より製造販売する食用油である日清ＭＣＴオイルと同じであり、年間１百トン以上の流通実績がある。本品に起因する重大な健康被害の報告はないものの、摂取目安量を明示していない。本品の喫食実績はあるものの、食経験の評価は「十分でない」とした。
つぎに、類似する食品として本品と同じ食用油であり、機能性関与成分および一日当たりの機能性関与成分の摂取目安量が同じである「ヘルシーリセッタ（特定保健用食品、許可番号４４７、類似品１）」と、一日当たりの機能性関与成分の摂取目安量が４．６ｇと本品の機能性関与成分の同等量以上である「リセッタソフト（特定保健用食品、許可番号５９１、類似品２）」について評価した。類似品１、２いずれも、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いはなく、製造加工および使用時の加熱調理による機能性関与成分の変性もなく、非加熱の生食でも摂取する食品である。類似品１は、西暦２００３年より製造販売し、年間２千トン以上の流通実績、類似品２は、西暦２００４年より製造販売し、累計５０トン以上の流通実績があり、類似品１、２いずれも、これまでに重大な健康被害の報告はない。
この類似する食品の喫食実績から食経験の評価は「十分である」と判断したが、以下に示す既存情報による安全性試験の評価を行った。
食品安全委員会の食品安全総合情報システムには、機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を含むリセッタ健康ソフト（一日当たりの機能性関与成分の摂取目安量は４．６ｇ）について評価書が収載されており、ヒト試験の項で中鎖脂肪酸トリグリセリドを一日４０ｇ（機能性関与成分中鎖脂肪酸の摂取量として３２ｇ）・４週間摂取させ、安全性に問題はないと判断されると記載があった。
本届出品は1日摂取目安量当たりの機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）量が１．６ｇであり、評価書のヒト試験で示された一日当たり中鎖脂肪酸摂取量３２ｇは本届出品の機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取量の約２０倍に相当することから、既存情報による安全性試験の評価に関して「十分である」と判断した。また、リセッタ健康ソフトの原材料である食用精製加工油脂に含まれる中鎖脂肪酸油と、本届出品の原材料である中鎖脂肪酸油は、いずれも日清オイリオグループ株式会社製であり、本届出品の機能性関与成分の同一性を確認した。

【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取と運動の併用による筋力の維持機能に関する研究レビュー
【目的】本研究の目的は、P：疾病に罹患していない健常者（25歳以上）に対して、I：中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）含有食品の経口摂取（運動との併用）により、C：プラセボ食品の経口摂取（運動との併用）と比較して、O：筋力を維持する機能がみられるか評価を行った。
【背景】ヒトにおける運動・筋機能は25歳頃をピークとして、加齢とともに筋繊維数や筋横断面積の減少、筋肉量や筋力の低下が起こることが報告されている。筋肉量や筋力が低下することで、日常生活における歩行困難や、身の回りのことを自分で行う活動能力の低下が進んでいくため、毎日の生活の中で欠かせない筋力を維持・低下抑制することは重要である。加齢とともに低下する筋力を維持・改善する食品成分の一つとして中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）があり、ヒト臨床試験において、運動との併用により健常者（25歳以上）の筋力を維持する機能が報告されている。そこで、疾病に罹患していない健常者（25歳以上）が中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を摂取することで、運動との併用により筋力を維持する機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。
【レビュー対象とした研究の特性】本研究のデザインは研究レビューであり、4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を用いて運動との併用により筋力を維持する機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。評価項目「筋力」について、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群とプラセボ群のデータについて調査・評価を行った。
【主な結果】1報のRCT論文が抽出され、1報で中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群が評価項目「筋力」（評価指標「下肢筋力」）において、筋力を維持する方向で有意な結果を示していることが確認された。
【科学的根拠の質】本研究の限界として、採用論文が 1 報のみでメタアナリシスが実施されていないこと、また、英語および日本語の論文のみを抽出対象としており言語バイアスについて否定できないことが挙げられる。採用論文数が1報であることなどを考慮して、エビデンス総体の確実性は「低」と判断したが、採用論文1報のうち1報でプラセボと比較して有意差が認められており、表示しようとする機能性を裏付ける根拠になると判断した。