• 消費者庁届出情報DB

既存情報を検索したところ、本届出食品のβ-ニコチンアミドモノヌクレオチドの1日摂取目安量（250 mg/日）以上のβ-ニコチンアミドモノヌクレオチドを用いた3報の臨床試験において、安全性が示唆されていた。最長摂取期間は12週間（摂取量250mg/日）、最大摂取量は1250 mg/日（摂取期間4週間）であった。β-ニコチンアミドモノヌクレオチドは分子量334.22の単一の低分子化合物であり、基原による定性的性状に違いはないと考えられるため、上記の試験で安全性が示唆されたβ-ニコチンアミドモノヌクレオチドは、本届出食品に含まれるβ-ニコチンアミドモノヌクレオチドと同一のものと考えられた。従って、本届出食品を1日摂取目安量（250mg）摂取した際にヒトの健康を害する恐れはないと判断した。

標題：β-ニコチンアミドモノヌクレオチド（ＮＭＮ）摂取による歩行速度に関する研究レビュー

目的：健常成人(P)がβ-ニコチンアミドモノヌクレオチドを継続摂取した場合（I)とプラセボを継続摂取した場合（C)で、歩行速度に関する有効性が認められる（O)かを評価した。

背景：β-ニコチンアミドモノヌクレオチド含有の本製品を機能性表示食品として販売するにあたり、当該成分の健常成人の歩行速度に対する機能性を検証した。

レビュー対象とした研究の特性：PICOに従い、英語および日本語のランダム化比較試験（RCT）の査読付き論文を対象とした。文献の発表された期間は特に制限しなかった。主要評価項目は運動機能とした。

結果：採用された 1報では、65歳以上の高齢者を対象とし、250 mg/日のβ-ニコチンアミドモノヌクレオチドを12週間摂取することで、プラセボと比較し歩行速度に対する有効性が認められた。また、副作用などの有害事象はなかった。

科学的根拠の質：本研究レビューの限界は、未報告研究がある可能性が否定できないこと、採用文献が1報のみであること、割付の隠蔵についての記載が不足していること、計画どおりに介入を完了した被検者だけを対象に解析していること、著者に被験物製造企業の従業員が含まれていることがあげられる。一方で、非直接性および不精確について特段の問題がなかった。以上より、エビデンス総体の確実性に影響する重大なリスクはないと判断した。文献で報告されている臨床試験はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されており、試験としての質は高いと考えられるが、今後の研究に注目することも必要である。