名称
うんしゅうみかんエキス含有加工食品
届出日
2023-11-28
販売予定日
2024-03-01機能性表示
本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。
機能性関与成分
含有量
未熟温州みかんエキス ヘスペリジンとして：12mg ナリルチンとして：4mg
表示しようとする機能性
本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。
AI による商品概要
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本品は未熟温州みかんエキス（指標成分：ヘスペリジン12mg、ナリルチン4mg）を含む機能性表示食品です。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。日々の生活で鼻の不快感が気になる方の健康維持にお役立てください。
ポイント
未熟温州みかんエキス配合
鼻の不快感を軽減
花粉・ハウスダスト対応
科学的根拠に基づく
鼻の不快感が気になる成人の健常者
届出書類
| 商品名 | ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）青温州みかん＆鼻の不快感 |
| 名称 | うんしゅうみかんエキス含有加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | 未熟温州みかんエキス（指標成分：ヘスペリジン、ナリルチン） |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0545-54-1248 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●過剰に摂取することは避け、一日摂取目安量を守ってください。●アレルギー体質の方、妊娠・授乳中の方は、医師または薬剤師に相談してください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 安全性試験の情報をPubMed、医中誌Web、Japan Primary Registries Networkのデータベースの検索により調査した。結果として2報の情報が得られた。 ■長期摂取試験 本届出製品と同用量を18週間継続摂取させ、一般的な生理学的検査を行った試験である。結果として、一般検査、血液検査、尿検査において、変動幅は全て軽微で基準値範囲内の変動であり、生理的な範囲内と結論付けられた。 ■過剰摂取安全性試験 本届出製品の5倍量を4週間継続摂取させ、一般的な生理学的検査を行った試験である。結果として、一般検査、血液検査、尿検査において、変動幅は全て軽微で基準値範囲内の変動であり、生理的な範囲内と結論付けられた。 以上の結果から本届出製品が適切に摂取される場合、安全性に問題はないと判断された。 |
| 詳細 | ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】 機能性関与成分未熟温州みかんエキスを用いた健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）における目・鼻の不快感を軽減する機能に関する研究レビュー 【目的】 未熟温州みかんエキスによる健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）の目・鼻の不快感を軽減する機能がみられるか評価することを目的とし、研究レビューを行った。 【背景】 未熟温州みかんには、成熟したみかんと比べナリルチンやヘスペリジンなどフラボノイド系のポリフェノールが多く含まれおり、未熟温州みかんエキスには抗アレルギー作用も報告されている。これまで、未熟温州みかんエキスの目・鼻の不快感を軽減する機能に関する包括的に整理したレビューは実施されていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の5つの文献データベースを使用し、未熟温州みかんエキスを用いて、健常者および軽症者に対する目・鼻の不快感を軽減する機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。 【主な結果】 日本人の健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）を対象とした1報のRCT論文が抽出され、鼻の不快感、日常生活の支障度において、有意な結果を示すことが確認された。 【科学的根拠の質】 このレビューの限界としては1報という限定された研究報告のため、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証が行われていないことが挙げられる。ただし、公表バイアスを含め、今回の研究結果に大きな影響を与える因子は確認できないため、本研究の科学的根拠に関する妥当性について問題ないと判断した。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 「鼻の不快感」が気になる成人健常者 |
| 販売開始予定日 | 2024-03-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | 2024/11/26 様式Ⅲ、様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |