• 消費者庁届出情報DB

安全性試験の情報をPubMed、医中誌Web、Japan Primary Registries Networkのデータベースの検索により調査した。結果として2報の情報が得られた。

■長期摂取試験
本届出製品と同用量を18週間継続摂取させ、一般的な生理学的検査を行った試験である。結果として、一般検査、血液検査、尿検査において、変動幅は全て軽微で基準値範囲内の変動であり、生理的な範囲内と結論付けられた。

■過剰摂取安全性試験
本届出製品の5倍量を4週間継続摂取させ、一般的な生理学的検査を行った試験である。結果として、一般検査、血液検査、尿検査において、変動幅は全て軽微で基準値範囲内の変動であり、生理的な範囲内と結論付けられた。

以上の結果から本届出製品が適切に摂取される場合、安全性に問題はないと判断された。

【標題】
機能性関与成分未熟温州みかんエキスを用いた健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）における目・鼻の不快感を軽減する機能に関する研究レビュー
【目的】
未熟温州みかんエキスによる健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）の目・鼻の不快感を軽減する機能がみられるか評価することを目的とし、研究レビューを行った。
【背景】
未熟温州みかんには、成熟したみかんと比べナリルチンやヘスペリジンなどフラボノイド系のポリフェノールが多く含まれおり、未熟温州みかんエキスには抗アレルギー作用も報告されている。これまで、未熟温州みかんエキスの目・鼻の不快感を軽減する機能に関する包括的に整理したレビューは実施されていなかった。
【レビュー対象とした研究の特性】
国内外の5つの文献データベースを使用し、未熟温州みかんエキスを用いて、健常者および軽症者に対する目・鼻の不快感を軽減する機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。
【主な結果】
日本人の健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）を対象とした1報のRCT論文が抽出され、鼻の不快感、日常生活の支障度において、有意な結果を示すことが確認された。
【科学的根拠の質】
このレビューの限界としては1報という限定された研究報告のため、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証が行われていないことが挙げられる。ただし、公表バイアスを含め、今回の研究結果に大きな影響を与える因子は確認できないため、本研究の科学的根拠に関する妥当性について問題ないと判断した。