I757
紅参精デイリーワン
東遠ジャパン株式会社名称
清涼飲料水
届出日
2023-10-10
販売予定日
2023-12-15機能性表示
本品にはジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3が含まれます。ジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3には、加齢により低下する認知機能の一部である視覚的な記憶力（図形を記憶して、後から呼び起こす力）を維持する機能が報告されています。
機能性関与成分
含有量
ジンセノサイドRg1 0.72㎎、Rb1 5.10㎎、Rg3 1.98㎎
表示しようとする機能性
本品にはジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3が含まれます。ジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3には、加齢により低下する認知機能の一部である視覚的な記憶力（図形を記憶して、後から呼び起こす力）を維持する機能が報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品は紅参由来の機能性関与成分であるジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3を配合しています。これらの成分には、加齢に伴って低下しがちな認知機能の一部、特に視覚的な記憶力（図形を記憶し、後から思い出す力）を維持する機能が報告されています。健常な中高齢者の方を対象に、毎日の健康習慣としてお役立ていただけます。
ポイント
紅参由来のジンセノサイド
視覚的な記憶力をサポート
中高齢者の健康習慣に
1日分の機能性成分を配合
健常な中高齢者を対象としています。
届出書類
| 商品名 | 紅参精デイリーワン |
| 名称 | 清涼飲料水 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | ジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3 |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3が含まれます。ジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3には、加齢により低下する認知機能の一部である視覚的な記憶力（図形を記憶して、後から呼び起こす力）を維持する機能が報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 03-5363-5376 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | http://www.dongwon.co.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●１日摂取目安量をお守りください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本届出食品の喫食実績について、類似する食品が韓国及び日本において販売されており、食経験を有している。 ・摂取集団：韓国全土および日本全国の健康な男女 ・摂取形状：液状（清涼飲料水） ・摂取方法：飲料としてそのまま飲用 ・摂取頻度：毎日摂取 ・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：1日あたりジンセノサイドRg1 2.2㎎、Rb1 20.20mg、Rg3 3.20㎎ を摂取 ・機能性関与成分の含有量：1日あたりジンセノサイドRg1（0.72㎎）,Rb1（5.10㎎）,Rg3（1.98㎎）を摂取 ・販売期間：2017年-現在 ・販売量：累計10,212,750個 ・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし 本届出食品の喫食実績に関して、機能性関与成分ジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3を一日摂取目安量ジンセノサイドRg1 2.2㎎、Rb1 20.20mg、Rg3 3.20㎎ 含有する食品が2017年から日本全国の健常な中高齢者向けに1000万個が販売しているが、これまでに健康被害の報告は受けていない。なお、喫食実績におけるジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3の1日当たり摂取目安量は、本品の一日摂取目安量ジンセノサイドRg1 0.72mg、Rb1 5.1㎎、Rg3 1.98㎎と比較して同等量以上となる。上記を踏まえ、本品に含まれる一日摂取目安量以上でのジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3の喫食実績による安全性が確認されており、本品を一日摂取目安量摂取することの安全性に問題ないと判断した。 |
| 詳細 | 当該商品は、韓国食品医薬品安全庁が認証したGMP認証、並びに韓国食品安全管理認証院が承認したHACCP認証を取得した管理環境の中、製造されている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】 ジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3の摂取による認知機能の維持・改善に関する研究レビュー 【目的】 中高齢健常者がジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3含有食品を摂取することにより、認知機能の維持・改善がみられるか検証することを目的とした。 【背景】 ジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3は、高麗人参などに含まれる成分であり、様々な生物学的機能を有することが確認されており、抗酸化作用や認知機能の維持・改善作用などが報告されている。今回、中高齢健常者がジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3を摂取することで、認知機能の維持・改善がみられるか、研究レビューを実施し検証することとした。 【レビュー対象とした研究の特性】 4つの電子データベースを使用し、ジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3を用いて認知機能の維持・改善について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。 【主な結果】 1報のRCT論文が抽出され、日本人の中高齢健常者を対象としており、対照群はプラセボ食品を用いていた。ジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3摂取群が評価項目（「認知機能（記憶力）」）において、中高齢健常者の認知機能を維持・改善する方向で有意な結果を示していることが確認された。 【科学的根拠の質】 評価の対象は質の高い臨床試験とされているRCTで行われた結果であることから、論文の信頼性は高いものと判断した。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 本品は、個装された液状の清涼飲料水であり、1日摂取目安量を2本とすることで、過剰に摂取することは通常考えられず、健康被害の発生の恐れが無いと判断されるため。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常な中高齢者 |
| 販売開始予定日 | 2023-12-15 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （2025/02/20）様式Ⅱ-⑧および⑨・別紙様式Ⅱ-1の変更、別紙様式Ⅲ 規格書の変更（非公開）、別紙様式Ⅵ 表示見本の変更 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |