• 消費者庁届出情報DB

（2023/11/10）様式Ⅱ-⑧の変更、別紙様式Ⅱ-1の修正、別紙様式Ⅲ 商品規格書の変更（非公開）、別紙様式Ⅴ-1.4（新様式・2009準拠版）の様式変更、別紙様式Ⅵ　表示見本の変更
（2024/04/12）〇様式Ⅰ-3-（2）の追記　〇様式Ⅱ-⑧の変更　〇別紙様式Ⅱ-1の変更

＜喫食実績＞
・摂取集団：日本全国の健康な男女
・摂取形状：サプリメント形状（粒）
・摂取方法：食事と一緒に摂取
・摂取頻度：毎日の食事と共に摂取
・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：1 日あたりニンジンサポニン　35.4㎎（ジンセノサイド Rg1 16.55㎎、Rb1 18.85ｍｇ）を摂取
・機能性関与成分の含有量：1 日あたりニンジンサポニン　35.4㎎（ジンセノサイド Rg1 16.55㎎、Rb1 18.85ｍｇ）
・販売期間：2009年から現在
・販売量：累計158万個（1 日摂取目安量ニンジンサポニン　35.4㎎（ジンセノサイド Rg1 16.55㎎、Rb1 18.85ｍｇ）として）
・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし

本届出食品の類似食品であるニンジンサポニン（ジンセノサイド Rg1、Rb1）含有食品については、2009 年より全国で販売されており、本届出食品の一日摂取目安量であるニンジンサポニン 20.61㎎（ジンセノサイド Rg1 7.83㎎、Rb1　12.78ｍｇ）を上回る摂取量（ニンジンサポニン　35.4㎎（ジンセノサイド Rg1 16.55㎎、Rb1 18.85ｍｇ））であるが、健康被害は報告されていない。なお、上記の類似する食品は、本届出食品と機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いはなく、加工工程の影響による変質も確認されていない。
以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、安全性が担保されていると判断した。

＜医薬品との相互作用＞
ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）と医薬品との相互作用は報告されておりません。

【標題】
機能性関与成分ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）摂取によるLDLコレステロールの酸化を抑制する機能性に関する定性的研究レビュー

【目的】
健常成人がニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）を摂取した場合の血中のLDLコレステロールの酸化抑制機能を有するか評価することを目的とし、研究レビューを行った。

【背景】
ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）は、トバチニンジン属（Panax）に特有の成分であり、その機能性として、抗酸化作用、抗炎症作用などが報告されている。ヒト臨床試験においても、ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）は、血中酸化LDLコレステロールを低下させることが報告されている。しかしながら、現時点で健常な成人を対象としたシステマティックレビューはなされていない。そこで、本研究レビューでは、健常成人による、ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1、Rb1）の経口摂取が、LDLコレステロールの酸化を抑制する機能性を有するかを評価した。

【レビュー対象とした研究の特性】
複数の電子データベースを用いて英語及び日本語の文献検索を行い、LDLコレステロールの酸化抑制について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。

【主な結果】
2報のRCT論文が抽出され、ニンジンサポニン（ジンセノサイドRg1,Rb1）には、1日あたりニンジンサポニン20.61㎎（ジンセノサイドRg1 7,83mg以上、Rb1 12.78mg以上）摂取することにより、血中の酸化LDLコレステロール値が有意に低下し、LDLコレステロールの酸化抑制機能を有することが確認された。

【科学的根拠の質】
評価の対象は質の高い臨床試験とされているRCTで行われた結果であることから、論文の信頼性は高いものと判断した。なお限界として、英語および日本語の文献のみを調査対象としているため、その他の言語の論文の存在は否定できず、言語バイアスについては否定ができない。