フラボンスリーパー
商品詳細
届出番号 | I542 |
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商品名 | フラボンスリーパー |
会社名 |
薬糧開発株式会社
他製品 |
ウェブサイト |
https://yakuryo.co.jp
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表示しようとする機能性 | 睡眠の質の向上;記憶の精度を高める 本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、加齢によって低下した認知機能の一部である記憶力(日常生活で見聞きした言葉や図形などを覚え思い出す力)や判断力(判断の正確さ)を向上させることが報告されています。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感)の向上に役立つことが報告されています。 |
想定する主な対象者 | 健常高齢者・睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者 |
機能性関与成分名 | イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン |
1日あたりの含有量 | イチョウ葉由来フラボノイド配糖体 28.8 mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン 7.2 mg、ラフマ由来ヒペロシド 1mg、ラフマ由来イソクエルシトリン 1mg |
摂取目安量 | 2粒 |
摂取方法 | 一日当たり2粒を水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。 |
摂取をする上での注意事項 | ・一日摂取目安量をお守りください。 ・てんかんの発作歴がある方やてんかんの方、抗凝固薬などのお薬をお飲みの方は医師又は薬剤師にご相談ください。 |
届出日 | 2023/07/26 |
販売開始予定日 | 2023/10/01 |
販売状況 | 販売休止中 |
食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【イチョウ葉抽出物・ラフマ抽出物含有食品】 |
安全性の評価方法 | 既存情報による安全性試験結果 |
機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
確認を行った事業者団体等の名称 | |
消費者庁(届け出詳細内容) | |
変更履歴 | 2023/09/05 別紙様式(Ⅱ)入力画面の修正。 |
撤回日 | |
届出撤回の事由 |
届出者の評価
安全性 | ■イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン
既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価は、本商品配合イチョウ葉抽出物(イチョウ葉由来フラボノイド配糖体24%、イチョウ葉由来テルペンラクトン6%、ギンコール酸1 ppm以下)と同等規格の抽出物摂取時の安全性についてデータベースで確認した結果、適切量の経口摂取であれば安全であると考えられる。
■ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン
既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価は、ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」(一日摂取目安量500mlにラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンとして各15mgずつ含有)は特定保健用食品として認可され、遺伝毒性、動物試験(マウス単回投与、ラット90日反復投与、ビーグル犬 単回及び14日反復投与)、ヒト試験(ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各15mg/日ずつ12週間摂取、もしくは、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各45mg/日ずつ2~4週間摂取)にて安全性が確認されている。
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機能性 | 【イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン】
(イ)目的
(ウ)背景
(エ)レビュー対象とした研究の特性
(オ)主な結果
(カ)科学的根拠の質
【ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン】
(イ)目的
(ウ)背景
(エ)レビュー対象とした研究の特性
(オ)主な結果
(カ)科学的根拠の質
以上より、本届出商品に配合するラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感)の向上に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。 |