ぐっすり習慣やすらぎ習慣
商品詳細
届出番号 | I482 |
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商品名 | ぐっすり習慣やすらぎ習慣 |
会社名 |
プリセプト株式会社
他製品 |
ウェブサイト |
https://pricept.co.jp
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表示しようとする機能性 | ストレス・緊張の緩和;疲労感を軽減;睡眠の質の向上 本品にはクロセチンとGABAが含まれています。クロセチンは、良質な眠りをサポートする(中途覚醒回数を減らし、睡眠の質(眠りの深さ)を高め、起床時の眠気や疲労感を和らげる)ことが報告されています。GABAは、仕事や家事などによる一時的な疲労感やストレスを和らげる機能があることが報告されています。 |
想定する主な対象者 | 健康な成人男女 |
機能性関与成分名 | クロセチン、GABA |
1日あたりの含有量 | クロセチン:7.5mg、GABA:28mg |
摂取目安量 | 1日1粒を目安に、水やぬるま湯と共にお召し上がりください。 |
摂取方法 | 1日摂取目安量と共に表示 |
摂取をする上での注意事項 | 降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 |
届出日 | 2023/07/07 |
販売開始予定日 | 2023/10/02 |
販売状況 | 販売中 |
食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【クロセチン、GABA含有加工食品】 |
安全性の評価方法 | 既存情報による安全性試験結果 |
機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
確認を行った事業者団体等の名称 | |
消費者庁(届け出詳細内容) | |
変更履歴 | |
撤回日 | |
届出撤回の事由 |
届出者の評価
安全性 | 機能性関与成分「クロセチン」7.5 mg/日と「GABA」28mg/日が配合されている当該製品「ぐっすり習慣やすらぎ習慣」の安全性について評価しました。 クロセチンについて、安全性試験の既存情報(1次情報)において、データベースを検索した結果、成人男女を対象とした臨床試験に関する論文が3報得られました。3報の論文の中には、当該製品の1日摂取目安量の5倍量のクロセチンを摂取する試験も含まれていましたが、いずれの試験においても問題となる事象は認められませんでした。よって、クロセチンを当該製品の1日摂取目安量を摂取しても安全性に問題はないと判断しました。 GABAについても、安全性試験の既存情報(1次情報)において、21報の論文が得られており、いずれの論文もヒトを対象とした臨床試験で問題となる事象は確認されませんでした。また、21報の論文の中に、当該製品の1日摂取目安量の5倍量以上のGABAを摂取する試験も含まれており、GABAの安全性に問題はないと考えられます。
クロセチンとGABAの相互作用に関してもデータベースで検索しましたが、相互作用に関する報告は確認されませんでした。 これらの結果から、当該製品の安全性に問題はないと評価しました。 |
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機能性 | ①機能性関与成分 クロセチン
②機能性関与成分 GABA
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