Pharma SELECT(ファーマセレクト)ルテイン
商品詳細
届出番号 | I336 |
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商品名 | Pharma SELECT(ファーマセレクト)ルテイン |
会社名 |
株式会社ディー・エス・エスプロモーション
他製品 |
ウェブサイト |
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
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表示しようとする機能性 | 眼の機能をサポート 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには、目の黄斑部の色素密度の増加によるブルーライトなどの光のストレスの軽減、コントラスト感度(ぼやけ・かすみの軽減によりくっきり見る力)を改善し、目の調子を整えることが報告されています。 |
想定する主な対象者 | 健常者(未成年、妊婦、授乳婦は除く) |
機能性関与成分名 | ルテイン、ゼアキサンチン |
1日あたりの含有量 | ルテイン:20mg、ゼアキサンチン:4mg |
摂取目安量 | 一日3粒を目安に、水などでお召し上がりください。 |
摂取方法 | 一日3粒を目安に、水などでお召し上がりください。(一日摂取目安量と併せて表示) |
摂取をする上での注意事項 | ●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。●妊娠・授乳中の方、乳幼児・小児は、本品の摂取を避けてください。●食物アレルギーのある方は、原材料を確認してください。●治療中、お薬を服用中の方は、召し上がる前に医師と相談してください。●体に異常を感じた場合は直ちに使用を中止してください。 |
届出日 | 2023/06/13 |
販売開始予定日 | 2023/09/03 |
販売状況 | 販売中 |
食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【ルテイン、ゼアキサンチン加工食品】 |
安全性の評価方法 | 既存情報による安全性試験結果 |
機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
確認を行った事業者団体等の名称 | |
消費者庁(届け出詳細内容) | |
変更履歴 | (2023.11.16)別紙様式1、様式(Ⅰ)、様式(Ⅱ)、別紙様式(Ⅱ)-1、規格書、様式(Ⅳ)、組織図、フローチャート、別紙様式(Ⅴ)-4、表示見本、様式(Ⅶ)、別紙様式2の変更 |
撤回日 | |
届出撤回の事由 |
届出者の評価
安全性 | ・本品の機能性関与成分であるルテインおよびゼアキサンチンを含む原料は2013年に日本国内で発売、2023年7月現在で約51t販売、日本を除く海外においては2002年から年間約20t販売されているが、これまでに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。
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機能性 | 標題: 最終製品「Pharma SELECT(ファーマセレクト)ルテイン」に含有する機能性関与成分ルテイン・ゼアキサンチンの摂取による健常者の視機能(黄斑色素密度、コントラスト感度、光ストレスの緩和)に関する研究レビュー (目的)
(背景)
(レビュー対象とした研究の特性)
(主な結果)
(科学的根拠の質)
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