Name: グルコサミン ２０００ｂ
Brand: 株式会社ディーエイチシー
Availability: InStock

I313

グルコサミン　２０００ｂ

株式会社ディーエイチシー

販売中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

消費者庁

表示しようとする機能性

本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩にはひざ関節の曲げ伸ばし（動きのスムーズさ）をサポートし、ひざの違和感を軽減することが報告されています。

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届出書類

商品名	グルコサミン　２０００ｂ
名称	グルコサミン加工食品
食品の区分	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
機能性関与成分名	グルコサミン塩酸塩
機能性関与成分はエキスである	なし
表示しようとする機能性	本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩にはひざ関節の曲げ伸ばし（動きのスムーズさ）をサポートし、ひざの違和感を軽減することが報告されています。
消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先	0120-575-391
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	https://www.dhc.co.jp

1.安全性に関する基本情報

(1)摂取をする上での注意事項	原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。ワルファリンを服用の方、また、その他医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価	当該製品と同一処方の製品で、累計95万袋以上の販売実績がある。健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに薬剤との相互作用が示唆されているが、基礎研究や理論的推測に基づくものであり、併用を禁じる報告はない。ワルファリンとの相互作用については、当該製品に比べて高用量を使用した際の報告であることから、当該製品において、相互作用を起こす可能性は低いと考えられるが、念のためパッケージに注意喚起を表示した。従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

詳細	本届出製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けている株式会社東洋ビューティサプライ千葉工場及びフェイスラボ株式会社袋井工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価

（ア）標題：グルコサミン塩酸塩を健常人が経口摂取した際の膝関節の機能についての研究レビュー（イ）目的：健常人がグルコサミン塩酸塩を経口摂取した際の膝関節の動きに及ぼす影響について、本研究レビューを行い検証することを目的とした。（ウ）背景：軟骨の恒常性を維持する重要な基本成分であるグルコサミン塩酸塩の健常範疇の成人の膝関節の動きに及ぼす効果の検証は不十分であった。（エ）レビュー対象とした研究の特性：英文は1946年から2017年まで、邦文は1983年から2017年までを対象とした（検索日2017年7月21日）。レビューした3報の研究デザインはプラセボ又は介入前値との比較であり健常範疇の成人を対象としていた。レビュワーと届出者とは資金の直接の支出と受理は無い。（オ）主な結果：選択した3報の内、グルコサミン塩酸塩を1.5g/日摂取した1報では主観的自己評価（VAS：visual analogue scale）において12週間後に膝の痛みが有意に減少した。2.0g/日摂取した1報では痛み強度自己評価点数（KPS：Knee pain scale）による評価から8週間後において、3mの距離をアヒル歩き“duck walk”させた後や階段昇降運動後の膝の痛みが有意に減少した。これら膝の痛みの減少により日常生活での移動などにおける不自由さや不便さが解消されると考えられる。さらに膝の状態を評価する、膝外傷と変形性関節症評価点数（KOOS：Knee injury and osteoarthritis outcome score）において2.0g/日摂取により膝の生活の質（QOL）の向上について8週間と12週間後で有意に改善効果が得られた。また、グルコサミン塩酸塩を1.8g/日摂取した1報では4週間後に膝の曲げ伸ばしにおける可動域の改善が得られた。膝の曲げ伸ばしの可動域が拡大することにより歩行時の膝への負担が軽減されて生活の幅が広がると考えられる。以上のことからグルコサミン塩酸塩を1日2.0g、12週間以上摂取することにより膝の違和感を軽減することが示唆された。（カ）科学的根拠の質： 3報の内1報はサンプルサイズがやや小さく民間企業による臨床試験であることからバイアスが懸念されるものの、各種バイアスをはじめ科学的根拠の質に重大影響を及ぼす深刻なリスクや問題はないと判断した。

4.その他届出事項

その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由
当該製品が想定する主な対象者	ひざ関節の動きに悩みを持つ健常成人
販売開始予定日	2026-04-01
変更履歴（2025年3月31日以前）	（2023.8.25）様式（Ⅴ）-4、表示見本、様式Ⅶの修正（2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更（2024.2.29）様式Ⅵを変更（2024.8.15）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更（2024.10.30）様式Ⅳの修正
変更履歴（2025年4月1日以降）	（2025.12.19）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項（2026.09.15）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品（再届出）である場合	なし
既届出食品の届出番号
同一性を失わない理由
届出後の届出項目販売状況	販売中
届出撤回の事由

5.自己点検等報告

前回の自己点検報告月

2026/3