• 消費者庁届出情報DB

（2024年8月28日）別紙様式Ⅵ添付資料
（2024年11月11日）様式Ⅳの修正

6種アミノ酸〔セリン、アスパラギン酸ナトリウム、グルタミン酸、グリシン、アラニン、プロリン〕を含む製品が販売されているが、健康被害は報告されていない。しかし、提供期間・販売期間をふくめても十分ではないことから、安全性に関する評価を実施した。
(セリン）健康な男性に対して、3，6，9，12ｇ/日、それぞれ4週間摂取した際に、有害な事象は報告されず、NOAELは12ｇと設定されている。
(アスパラギン酸ナトリウム）健康な成人に、アスパラギン酸として10g/人を単回摂取試験にて、有害な事象は報告されていない。また、100mg/kg/日（体重70kgの場合、7g相当）で実施した試験が複数あるが、有害な事象は報告されていない。また、継続摂取試験でも、オルニチンL-アスパラギン酸塩として18g/日（L-Aspとして約9g/日）で、2～6か月の摂取した際にも、有害な事象は報告されていない。
(グルタミン酸) FAO/WHO合同食品添加物専門家会議において、「一日の許容摂取量を特定しない」とされている。
(グリシン）グリシン3g/日を3日間摂取させた試験や、15g/日、3か月摂取させた試験でも有害な事象は報告されていない。2006年に報告されたグリシンの安全性に関する総説によれば、少なくとも9g/日の摂取量では有害な事象は報告されていない。
(アラニン）L-アラニンは、単回摂取試験では、20gあるいは40g/人を摂取させており、有害な事象は報告されていない。また、D-アラニンについては、統合失調症の患者に対して、100㎎/㎏/日(体重70㎏の場合、7g相当)、6週間摂取させた試験があるが、有害な事象は認められていない。
(プロリン）脳回状脈絡網膜萎縮を呈する患者に対して、L-プロリン2-10g/日を5年間継続摂取させた試験があるが、有害な事象は報告されていない。
(評価) 当該製品に含まれる各アミノ酸の一日当たりの摂取目安量（セリン：0.513g、アスパラギン酸ナトリウム：0.564g、グルタミン酸：0.513g、グリシン：0.564g、アラニン：1.162g、プロリン0.684g）の５倍量を超える量を摂取しても有害な事象は報告されていないことから、6種アミノ酸について摂取目安量を適切に摂取する範囲においては、安全性に関する懸念は低いものと判断した。

ア.標題
6種アミノ酸摂取による健康成人の膝関節の違和感に関する研究レビュー
イ.目的
　膝関節に違和感を自覚する健康な日本人成人男女における、6種アミノ酸*の経口摂取が、膝関節の違和感を改善するかを検証すること。
ウ.背景
膝関節の違和感は、日常生活における活動性の低下や仕事の生産性低下など生活の質(QOL)に影響します。コラーゲンやコラーゲンの加水分解物摂取は膝関節に有用であると報告されています。コラーゲンはセリン、アスパラギン酸、アラニン、グルタミン酸、グリシン、プロリン等のアミノ酸からできているため、これらのアミノ酸混合物も膝関節の違和感の改善に効果が期待されますが、総合的に評価した研究レビューの報告はありませんでした。
エ.レビュー対象とした研究の特性
外国語および日本語の文献データベースを用いて文献検索を行いました。疾病はないが膝関節に違和感を持つ健康な成人を対象とし、プラセボを対照として6種アミノ酸*を含む食品を経口摂取した際の膝関節の違和感への影響を評価した査読付き論文を採用しました。
オ.主な結果
２報の論文を採用しました。２報ともに、日本人男女を対象とした試験で、6種アミノ酸*の摂取量は、1日当たり4～12gでした。2報ともに、QOL尺度である日本版変形性膝関節症患者機能評価表（JKOM）での評価の結果、JKOM-I「膝の痛みの程度」について、6種アミノ酸摂取群は、プラセボ摂取群に対して、有意な改善が見られました。以上より、膝関節に違和感を持つ健康な成人において、6種アミノ酸*の膝関節の違和感を改善する機能には科学的根拠があると判断しました。
カ.科学的根拠の質
　採用文献2報いずれもRCT試験であり、UMIN-CTRにプロトコールが事前登録されており、個別の研究の質は高い (バイアスリスクが低い)と判断しました。エビデンス総体としては、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性に関するリスクは低いと判断されたが、採用論文が2報と少なく、潜在的に出版バイアスが存在する可能性は否定できないため、今後の研究の注視が必要です。
*6種アミノ酸は、4g中に以下を含む。〔セリン0.51g、アスパラギン酸ナトリウム0.56g、グルタミン酸0.51g、グリシン0.56g、アラニン1.16g、プロリン 0.68g〕
（構造化抄録）