H994
紅蔘粉末スティック
株式会社韓国人蔘公社ジャパン名称
高麗人参（紅参）根加工食品
届出日
2022-12-26
販売予定日
2023-02-24機能性表示
本品にはジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3が含まれます。抗酸化作用を持つジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3には、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され酸化LDLコレステロールになることを抑制させることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
ジンセノサイドRg1 7.83㎎,Rb1 12.78㎎,Rg3 0.39mg
表示しようとする機能性
本品にはジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3が含まれます。抗酸化作用を持つジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3には、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され酸化LDLコレステロールになることを抑制させることが報告されています。
AI による商品概要
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本品は、紅蔘由来の機能性関与成分であるジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3を配合した粉末スティックです。これらの成分には抗酸化作用があり、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され、酸化LDLコレステロールになることを抑制することが報告されています。健常な成人男女を対象として、健康維持にお役立ていただくことを想定した食品です。
ポイント
紅蔘由来のジンセノサイド
抗酸化作用
悪玉コレステロールの酸化抑制
手軽な粉末スティック
健康な状態を維持したい健常な成人男女。
届出書類
| 商品名 | 紅蔘粉末スティック |
| 名称 | 高麗人参（紅参）根加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | ジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3 |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3が含まれます。抗酸化作用を持つジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3には、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され酸化LDLコレステロールになることを抑制させることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0800-000-5524 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://kgcshop.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●開封後はお早めにお召し上がりください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | ・摂取集団：韓国、日本の健康な男女 ・摂取形状：粉末 ・摂取方法：粉末を水やぬるま湯とともに摂取 ・摂取頻度：毎日摂取 ・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：1日あたりジンセノサイドRg1（7.83㎎）,Rb1（12.78㎎）,Rg3（0.39㎎）を摂取 ・機能性関与成分の含有量：1日あたりジンセノサイドRg1（7.83㎎）,Rb1（12.78㎎）,Rg3（0.39㎎）を摂取 ・販売期間：2004年ー現在 ・販売量：累計9,000,000包以上 ・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし 本届出食品である高麗人参（紅参）加工食品（機能性関与成分；ジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3）については、2004年より韓国および日本で販売されており、本届出食品の一日摂取目安量としてジンセノサイドRg1（7.83㎎）,Rb1（12.78㎎）,Rg3（0.39㎎）であるが、健康被害は報告されていない。 以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、安全性が担保されていると判断した。 |
| 詳細 | 当該商品は、韓国食品医薬品安全庁が認証したGMP認証、並びに韓国食品安全管理認証院が承認したHACCP認証を取得した管理環境の中、製造されている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】 機能性関与成分「ジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3」による、LDLコレステロールの酸化抑制機能に関するシステマティックレビュー 【目的】 健常成人がジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3を摂取した場合の血中のLDLコレステロールの酸化抑制機能を有するか評価することを目的とし、研究レビューを行った。 【背景】 動脈硬化の発症・進展には代謝異常や炎症、酸化ストレスなど様々な要因が複雑に絡み合っているが、酸化LDLは動脈硬化の成因として重要な役割を担っていると考えらる。2008年には血中酸化LDLの健康保険適応が認められ、動脈硬化のバイオマーカーとしての有用性が認められた。 また、ジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3には、血中酸化LDLコレステロールを低下させることが報告されている。そこで、本レビューでは、ジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3を摂取することによるLDLコレステロールの酸化抑制機能の検証を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 複数のデータベースを用いて英語及び日本語の文献検索を行い、RCT（ランダム化比較試験）のデザインに基づく2報の研究論文を採択した。 【主な結果】 ジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3には、1日あたりジンセノサイドRg1として7,83mg以上、Rb1として12.78mg以上、Rg3として0.39mg以上摂取することにより、血中の酸化LDLコレステロール値が有意に低下し、LDLコレステロールの酸化抑制機能を有することが確認された。 【科学的根拠の質】 本レビューの限界としては、採用論文が2報と少なく、メタアナリシスによる検証が行われていないことが挙げられる。しかしながら、評価の対象は質の高い臨床試験とされているRCTであり、本研究レビューにおける有効性が認められていることから、科学的根拠の質は高いと考えられる。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常成人男女 |
| 販売開始予定日 | 2023-02-24 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 |