• 消費者庁届出情報DB

（2023.03.16） 組織図の変更

＜食経験（喫食実績）＞
本品は新たに販売する製品であり、食経験は評価できない。一方、本品と類似する食品が原料メーカー子会社から販売されている。よって、その販売実績を食経験の評価とした。
類似する食品：「還元型コエンザイムQ10」
（販売者：カネカユアヘルスケア株式会社）
喫食実績の評価
・摂取集団：国内在住の16歳～102歳（男性4割、女性6割）
・形状：ソフトカプセル
・一日摂取目安量：1粒（還元型コエンザイムQ10（CoQ10）：100 mg）
・販売期間：2010年2月～（販売継続中）
・販売量：6,630万食分（30食入りパウチ221万袋（2020年5月時点））
・健康被害：類似する食品並びに機能性関与成分と因果関係があると判断された事例は報告されていない。
以上より、本品の安全性に問題はないと判断した。
＜既存情報による安全性試験の評価＞
本品の摂取量を上回る機能性関与成分を含む食品（1日200～300 mg）の長期摂取試験（26～96週間）など、既存情報による安全性試験の評価から、本品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。
＜医薬品との相互作用＞
3種類のデータベースを検索したが、還元型CoQ10と医薬品との相互作用について、特に問題となる報告はなかった。また、原料メーカーが還元型コエンザイムQ10の販売を開始した2006年以来、医薬品との相互作用も報告されていない。
なお、本品に使用している還元型CoQ10（原料名：カネカQHTM）は、米国FDA（食品医薬品局）により一日最大摂取量300 mgの安全性データが認められ、新規ダイエタリー成分としての申請が2005年10月に受理されている。また、2008年には米国FDAのGRAS制度に基づき、原料メーカーが安全性試験の結果を踏まえて自己認証GRASを実施し、専門家による安全性パネル評価を受けている。
さらに、製品パッケージやホームページ等で、摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、本品における健康被害事例は「株式会社日本予防医学研究所」で収集し、問題が発生した場合には迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。また、CoQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。

ア 標題
還元型コエンザイムQ10摂取による睡眠の質改善、一過性のストレス・疲労感軽減効果について
イ 目的
還元型コエンザイムQ10を摂取することで、一過性のストレスを感じている方の睡眠の質の改善や一過性のストレス・起床時の疲労感軽減が認められるか検証した。
ウ 背景
一過性のストレスは睡眠の質を悪化させ疲労回復を遅らせることがあるが、これらは互いに密接に関連している。還元型コエンザイムQ10（以下、還元型CoQ10）は疲労感を軽減することが報告されているが、そのほか、自律神経（副交感神経活動）の働き（ストレスの指標ともなる）を維持したり、睡眠中の覚醒回数を減少させたりすることが報告されている。以上から、一過性のストレスを感じている健康な方に還元型CoQ10を摂取させ、睡眠の質・一過性のストレス・起床時の疲労感に与える影響を検討した。
エ 方法
採用した文献では一過性のストレスを感じている健康な方を対象とした。試験参加者60名をランダムに２群に分け、一方には還元型CoQ10を含まないカプセル（プラセボ）を、もう一方には還元型CoQ10を含むカプセルを8週間摂取させ、睡眠の質・一過性のストレス・起床時の疲労感の評価を行った。
オ 主な結果
試験参加者60名のうち8名は途中で試験から脱落したため、計52名（プラセボ群28名、還元型CoQ10群24名）について評価を行ったが、プラセボ群との比較では有意な改善は認められなかった。一方で、一過性のストレス度が一定以上の方（プラセボ群14名、還元型CoQ10群10名）については、プラセボ群との比較で睡眠の質が有意に改善すること（ぐっすり眠れた、眠りが深かった、睡眠中に目が覚めなかった、などの評価点の向上）、一過性のストレスが有意に軽減すること（ストレス度を【最良の状態：ストレスを全く感じない最良の感覚】～【最悪の状態：ストレスフルな最悪の感覚】、として評価）、起床時の疲労感が有意に改善すること（疲れがとれている、身体がシャキッとしている、さわやかな気分である、などの評価点の向上）が認められた。なお、本試験で安全性に関する問題は発生しなかった。
カ 科学的根拠の質
一過性のストレスを感じている健康な方において、還元型CoQ10が睡眠の質改善や一過性のストレス・起床時の疲労感軽減に役立つ効果が確認された。
今回の試験では客観的データの一部が取得できなかったことやサンプル数が小さかったことが課題である。今後はより被験者数を増やし、客観的データを精度良く得ることが必要である。