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（2024/3/4）様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024/12/10）様式Ⅳの変更 （2024/12/25）様式Ⅵの変更","（2025.10.21）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、生産・製造及び品質管理に係る事項、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","","2026/2",true,"1日2粒を目安にお好きな時にそのままお召し上がりください。","●一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。●原材料をご確認のうえ、食物アレルギーのある方、また、体質、体調により体に合わない場合は、ご利用をお控えください。● 高温や直射日光の当たる場所に置かれると、割れたり、溶けて付着したり、変形することがあります。●歯科治療剤がとれる場合がありますのでご注意ください。●製品の表面に赤い点やまだら模様が現れる場合がありますが品質には問題ありません。●当製品を食べた後に舌や唾液が赤くなることがありますが、これは原材料に由来するものです。","一日当たりの摂取目安量と共に表示","【アスタキサンチン】 ・アスタキサンチンは天然界に広く分布するカロテノイドの一種で、サケなどの魚類にも多く含まれており長い食経験を有する。 ・健常な成人男女を対象として、ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチン30～45mg/日を、4週間にわたり摂取させた結果、被験食と因果関係のあるような有害事象も臨床的に問題となるような異常変動も認められず、安全性に問題はないと報告されている 本品の機能性関与成分以外の原材料も食品や食品添加物として使用されているものである。またアスタキサンチンを含有するヘマトコッカス藻色素は食品添加物に登録されており安全性が極めて高く、安全性評価結果を最終製品に適用できると考えられる。 以上より一日摂取目安量当たりのアスタキサンチン含有量6 mg/日の安全性評価は十分であると判断した。  【ルテイン・ゼアキサンチン】 ・本届出品の機能性関与成分であるルテインおよびゼアキサンチンを含む原料は「AbsoLuteinマリーゴールド色素オイル」である。本原料は2013年に日本国内で発売、2023年7月現在で約51t販売、日本を除く海外においては2002年から年間約20t販売されているが、これまでに安全性が懸念される有害事象の報告はない。 ・EFSA（欧州食品安全機関）では食品添加物としてのルテイン・ゼアキサンチンに関する科学的意見書を公表し、ADIを1 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると60 mg/日）と設定した。またFAO/WHO 合同食品添加物専門家会議ではルテイン、ゼアキサンチンの合計摂取量として2 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると120 mg/日）まで安全としていたが、2018年7月3日に広範に亘る研究において毒性が示されていないことを根拠に上限を取り下げている。そのため本製品の機能性関与成分の5倍量であるルテイン50mg/日、ゼアキサンチン10mg/日摂取しても安全であると判断した。 ・ルテイン摂取の危害情報として62歳女性がルテインサプリメントを2年間摂取したところ柑皮症を発症、摂取中止後2か月で治癒したとの報告が1件あるが、摂取量を守ることで柑皮症リスクは低くなると考えられる。  以上より一日摂取目安量当たりのルテイン含有量10 mg、ゼアキサンチン含有量2 mgの安全性評価は十分であると判断した。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk81LIAQ","なし","評価が不十分","評価が十分","・GRAS Notices　 U.S. Food and Drug Administration ・医中誌 ・PubMed","・PubMed ・医中誌","【標題】 アスタキサンチンのピント調節機能に係わる目の疲労感及び肩・腰の疲労感の改善に関するシステマティックレビュー  【目的】 疾病に罹患していない者において、アスタキサンチンの継続的な摂取は、目のピント調節機能を維持することで、VDT作業による目の疲労感及び肩・腰の疲労感を軽減するかを検証した。  【背景】 アスタキサンチンの目のピント調節機能改善効果については、複数報告されているが、それらを総合的に評価した報告はない。そこで、アスタキサンチンの摂取が目のピント調節機能を維持し、VDT作業による疲労感を軽減するかを検証した。  【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン「疾病に罹患していない者を対象とした臨床試験において、アスタキサンチンの継続的な摂取は、プラセボ群と比較して正常な目のピント調節機能を維持することで、VDT作業による疲労感を軽減するか？」に基づいて検索式を設定し、3つのデータベースより文献検索を実施した。検索により特定された文献を適格基準に基づいて採用文献と除外文献に分別した後、「論文の質」の評価により、一定水準以上の研究レベルであるかを選択条件とした。採用文献のピント調節機能に係わる目の疲労感及び肩・腰の疲労感の改善をアウトカムとして定性的研究レビューを実施し、エビデンスの総合評価を【科学的根拠レベル総合評価】、【「研究タイプ、質、数」の目安】、【一貫性の目安】についてA～Eの5段階評価で実施した。  【主な結果】 適格基準に合致するエビデンスとして3報の文献を採用した。アスタキサンチン6 mg～9 mg/日の継続的な摂取により、ピント調節機能に係わる目の疲れに有意な改善が認められ、VDT作業による目の疲労感及び肩・腰の疲労感を軽減することが示唆された。  【科学的根拠の質】 採用された論文は、いずれも査読のある論文であるため科学的根拠の質は高いと考えられた。また、本研究レビューの限界としては、出版バイアスの可能性が否定できないことなどが考えられる。   【標題】 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取による黄斑色素量の維持および視機能改善の機能性に関するシステマティックレビュー  【目的】 ルテイン及びゼアキサンチンの視機能改善に対する機能性を調べることを目的としてシステマティックレビューを行った。  【背景】 健康人を対象としたルテイン及びゼアキサンチンの視機能改善に対する機能性を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。  【レビュー対象とした研究の特性】 日本語文献データベース及び英語文献データベースで、検索式及び除外基準を立案し検索した。その結果、6件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。  【主な結果】 ルテイン及びゼアキサンチンの摂取は、眼の黄斑色素量を増加、維持させる働きがあり、眼の保護に役立つことが認められた。また１日当たりルテイン10 mg以上、ゼアキサンチン2 mg以上の継続摂取で、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ及びかすみを緩和する視機能）のサポート、グレア機能の回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート及びブルーライト等による光ストレスの軽減作用に役立つことが示された。以上の結果から、ルテイン及びゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和しはっきりと見る機能）をサポートする機能があると考えられた。  【科学的根拠の質】 出版バイアスの可能性があることや、研究者への原料メーカーからの資金提供等は確認できないため、否定的な結果が報告されていない又は試験デザインが偏っている等の可能性がある。しかしながら、採用した全ての論文は査読を受けていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。","ライオン菓子株式会社二本松工場  〒964-0938福島県二本松市安達ヶ原1-300","(株)日本環境認証機構により、FSSC 22000の認証を受けている工場で製造している。","ヘマトコッカス藻色素、マリーゴールド色素","カスタマーサポート","平日(10:00～17:00）","直射日光、高温多湿を避けて保存してください。","本品には一日摂取目安量2粒（6.2 g）当たり、健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める栄養素に関して、以下の量が含まれる。  ・糖類：5.4 g（炭水化物を全て糖類と仮定） ・脂質：0.4 g ・食塩相当量：0.002 g  日本人の食事摂取基準（2020年）によると成人1日の推定エネルギー必要量は成人男性2100～2700 kcal/日、成人女性1650～2050 kcal/日であり、成人男女の脂質の目標量の上限値を脂質のエネルギー換算係数9 kcal/gとして計算すると55～90 gとなる。また、食塩相当量の成人男女の目標量は男性6.5～7.5 g未満と設定されており、届出食品の摂取目安量あたりの脂質及び食塩相当量の含有量はこれら値と比較して低値である。糖類の摂取基準は日本において設定されていないが、WHOのガイドラインにおいては遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。この量は、推定エネルギー必要量（日本人の食事摂取基準2020年）から41～68 g未満と計算される（エネルギー換算係数 4 kcal/g）。よって、本届出食品中の炭水化物が全て糖類と仮定しても、摂取目安量あたりの糖類の含有量は、計算値と比較して低値となる。以上のことから、当該栄養素の過剰摂取につながるリスクは極めて低いと判断した。また、１日摂取目安量以上を摂取することがないよう、「一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。」と表示し、過剰摂取に対して注意喚起をしている。",{"id":55,"documentId":56,"Name":57,"CompanyID":58,"Address":59,"RepresentativeName":60,"createdAt":61,"updatedAt":62,"publishedAt":63},76944,"o31rmzo3ax15z66124khsf8n","千寿製薬株式会社","7120001082721","大阪府大阪市中央区瓦町三丁目1番9号","吉田　周平","2025-05-22T14:10:48.093Z","2026-09-28T03:55:34.308Z","2026-09-28T03:55:34.313Z",[65,71,77],{"id":66,"documentId":67,"Name":68,"createdAt":69,"updatedAt":69,"publishedAt":70},12,"mp8fudyoqd5aobpzhk4q34b2","アスタキサンチン","2025-05-23T03:36:53.917Z","2025-05-23T03:36:53.919Z",{"id":72,"documentId":73,"Name":74,"createdAt":75,"updatedAt":75,"publishedAt":76},32,"zvqpicxs8zccimv8535ccb0u","ゼアキサンチン","2025-05-23T03:44:28.019Z","2025-05-23T03:44:28.021Z",{"id":78,"documentId":79,"Name":80,"createdAt":81,"updatedAt":81,"publishedAt":82},10,"z9wmxugf3losput5kyxxrt3o","ルテイン","2025-05-23T03:36:53.891Z","2025-05-23T03:36:53.894Z",[84,90],{"id":85,"documentId":86,"Name":87,"Category":14,"createdAt":88,"updatedAt":88,"publishedAt":89},24,"iagh0umux416vr4s2qvwvey7","疲労感を軽減","2025-05-23T07:50:20.827Z","2025-05-23T07:50:20.830Z",{"id":66,"documentId":91,"Name":92,"Category":14,"createdAt":93,"updatedAt":93,"publishedAt":94},"k9io5rsbjepvpmhsszls1116","眼の機能をサポート","2025-05-23T07:50:09.058Z","2025-05-23T07:50:09.062Z",{"pagination":96},{"page":97,"pageSize":98,"pageCount":97,"total":97},1,25,[100,120,136],{"id":101,"documentId":102,"ProgramId":103,"Name":104,"Advertiser":105,"Network":106,"Category":107,"RewardText":108,"RewardAmount":14,"EPC":109,"DecidedRate":14,"LinkUrl":110,"SmartphoneLinkUrl":111,"BannerUrl":112,"PrText":14,"Keywords":113,"Status":116,"Enabled":34,"createdAt":117,"updatedAt":118,"publishedAt":119},17,"rdl3qij8r3x7itv5tzw1fyoy","s00000010234015","お得な定期便【めぐみのルテイン30】ルテインで視界クッキリ！※目のぼやけ、かすみ、疲労感","株式会社エーエフシー","A8.net","健康食品","新規購入1800円",38.07,"https://px.a8.net/svt/ejp?a8mat=4B3LMV+1AFTYQ+26YS+2HBG6A","https://464981.com/lp?u=lutein_a8","https://pub.a8.net/data/s00000010234/banner/202312050903016910.jpg",[114,115,80],"めぐみのルテイン30","クッキリ","approved","2026-09-28T04:12:43.304Z","2026-09-28T07:01:55.673Z","2026-09-28T07:01:55.670Z",{"id":121,"documentId":122,"ProgramId":123,"Name":124,"Advertiser":105,"Network":106,"Category":107,"RewardText":125,"RewardAmount":14,"EPC":126,"DecidedRate":14,"LinkUrl":127,"SmartphoneLinkUrl":128,"BannerUrl":129,"PrText":14,"Keywords":130,"Status":116,"Enabled":34,"createdAt":133,"updatedAt":134,"publishedAt":135},20,"nropeklvy14n70snokwxhgcg","s00000010234016"," お得な定期便【肝の極】肝機能と尿酸値をWサポート！","初回購入1000円",26.59,"https://px.a8.net/svt/ejp?a8mat=4B3LMU+GHL6WI+26YS+2N9KIA","https://464981.com/lp?u=kankiwami_a8","https://pub.a8.net/data/s00000010234/banner/20260310134014193.jpg",[131,132],"肝の極","サポート","2026-09-28T04:12:44.503Z","2026-09-28T07:01:56.255Z","2026-09-28T07:01:56.252Z",{"id":137,"documentId":138,"ProgramId":139,"Name":140,"Advertiser":105,"Network":106,"Category":107,"RewardText":125,"RewardAmount":14,"EPC":141,"DecidedRate":14,"LinkUrl":142,"SmartphoneLinkUrl":143,"BannerUrl":144,"PrText":14,"Keywords":145,"Status":116,"Enabled":34,"createdAt":148,"updatedAt":149,"publishedAt":150},21,"uwnjbk0o9nt31wxthao5l64p","s00000010234017","お得な定期便【あゆみの宝プロテオグリカン】ひざ関節×筋肉量の維持を同時サポート！",11.56,"https://px.a8.net/svt/ejp?a8mat=4B3LMU+GIS242+26YS+2T9MAA","https://464981.com/lp?u=ayumi_a8","https://pub.a8.net/data/s00000010234/banner/20260309085747639.jpg",[146,132,147],"プロテオグリカン","あゆみの宝プロテオグリカン","2026-09-28T04:12:44.889Z","2026-09-28T07:01:56.527Z","2026-09-28T07:01:56.523Z",1790686851573]