高濃度ルテイン100プレミアムEX(イーエックス)
商品詳細
届出番号 | H1404 |
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商品名 | 高濃度ルテイン100プレミアムEX(イーエックス) |
会社名 |
株式会社ユーワ
他製品 |
ウェブサイト |
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
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表示しようとする機能性 | 眼の機能をサポート 本品にはルテイン・ゼアキサンチンが含まれています。ルテイン・ゼアキサンチンには眼の黄斑色素密度を増やす機能、ブルーライト光などの光ストレスから眼を保護し、コントラスト感度(ぼやけ・かすみの軽減によりくっきり見る力)を改善する機能があることが報告されています。 |
想定する主な対象者 | 健常者(未成年、妊婦、授乳婦は除く) |
機能性関与成分名 | ルテイン・ゼアキサンチン |
1日あたりの含有量 | ルテイン100 mg、ゼアキサンチン5 mg |
摂取目安量 | 2粒 |
摂取方法 | 1日2粒を目安に、水、または お湯とともにお召し上がりください。 |
摂取をする上での注意事項 | ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。●原材料をご確認の上、アレルギーのある方は摂取しないでください。 |
届出日 | 2023/03/30 |
販売開始予定日 | 2023/06/14 |
販売状況 | 販売中 |
食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【マリーゴールド色素含有加工食品】 |
安全性の評価方法 | 既存情報による安全性試験結果 |
機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
確認を行った事業者団体等の名称 | |
消費者庁(届け出詳細内容) | |
変更履歴 | (2023.5.25)基本情報:販売状況の更新、様式Ⅵ 既存届出中の表示見本に届出番号を追記、デザイン中の誤記を修正
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撤回日 | |
届出撤回の事由 |
届出者の評価
安全性 | ・EFSA(欧州食品安全機関)では食品添加物としてのルテイン・ゼアキサンチンに関する科学的意見書を公表し、ADIを1 mg/kg体重/日(体重60 kgで換算すると60 mg/日)と設定した。またFAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 「FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives 」 ではルテイン、ゼアキサンチンの合計摂取量として2 mg/kg体重/日(体重60 kgで換算すると120 mg/日)まで安全としていたが、2018年7月3日に広範に亘る研究において毒性が示されていないことを根拠に上限を取り下げている。
また、医薬品との相互作用や機能性関与成分同士の相互作用は見られなかった。 上記情報より一日摂取目安量当たりのルテイン含有量100 mg、ゼアキサンチン含有量5 mgの安全性評価は十分であると判断した。 |
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機能性 | 標題: 最終製品「高濃度ルテイン100 プレミアムEX(イーエックス)」に含有する機能性関与成分ルテイン・ゼアキサンチンの摂取による健常者の視機能(黄斑色素密度、コントラスト感度、光ストレスの緩和)に関する研究レビュー (目的)
(背景)
(レビュー対象とした研究の特性)
(主な結果)
(科学的根拠の質)
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