• 消費者庁届出情報DB

（2024/12/26）
様式Ⅰの変更
様式Ⅱの変更
別紙様式（Ⅱ）－１の変更
様式Ⅳ：添付の連絡フローチャートの変更
別紙様式（Ⅴ）―１、４～８、９～１６の更新

本商品の機能性関与成分GABAは、野菜や果物、乳酸発酵食品、果実飲料等の日常摂取しいぇいる食品に広く含まれていることが報告されている。本商品に含まれるGABAの一日目安量は28㎎であり、これは日常の食事より摂取する量と比して決して多い量ではなく、食経験は十分にあると考えられる。またGABAを１日当たり1000mg摂取した過剰摂取試験や1日120㎎を12週間摂取した長期摂取試験において、重篤な有害事象は報告されていない。さらに医薬品との相互作用については、GABAは降圧薬との併用により、低血圧を起こす可能性が記述されている。しかし本商品は降圧薬等を必要とする病者を対象としたものではないため、この懸念は低いと考えられる。
　GABAは単一の化合物であり、その基原に関わらず一定物質であるため、上述内容は本商品の機能性関与成分GABAと同等性があると考えられる。以上より、本機能性関与成分GABA を1日あたり28㎎含有する当該製品を摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。

（ア）標題
機能性関与成分GABAのストレスおよび疲労感の低減作用に関する研究レビュー　更新版
（イ）目的
健常成人がGABAを摂取することによって、プラセボを摂取する場合と比べて、精神的ストレスや疲労感を緩和するか、について検討することを目的とした。
（ウ）背景
アミノ酸の一種であるGABAは、GABA高含有発芽米などの生鮮食品に限らず、チョコレートなどの菓子類などにも配合され、広く認知度が上がってきている成分でである。GABAには睡眠や血圧の改善に加えて、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果があることが知られている。今回、その効果を改めて検証するために研究レビューを行った。
（エ）レビュー対象とした研究の特性
データベース3種の検索（2023年5月11日検索）により抽出された36報と、ハンドリサーチの1報の文献の37報において、事前に設定した基準に基づいて選択した結果、最終的に6報が採用された。採用された文献はいずれも査読付き論文で、日本人を対象としていた。また、採用した文献のうち2報が単盲検試験であった。
（オ）主な結果
GABA摂取30分前後、GABA 28mg以上の条件下でストレスマーカーの有意な低下が確認され、また、GABA摂取後30～60分、GABA 100mgでの条件下でα波の有意な増加が確認された。自律神経活動においても、GABA28mg摂取後36.5～45分でリラックス状態（ストレスの緩和）が認められたことから、GABA 28mg以上の摂取後30～60分程度でストレスの緩和に関する機能性が確認された。さらに、GABA摂取30分前後、GABA 28mg～50mgの条件において、主観的評価での疲労感の有意な低下が確認された。
（カ）科学的根拠の質
バイアスリスクは、ストレスマーカーおよび脳波、主観的評価についてバイアスリスクは中（-1）、自律神経活動では低（0）と判断した。非直接性について特に問題がないと判断し低（0）、不精確についてストレスマーカーと脳波は中（-1）、主観的評価と自律神経活動は高（-2）と評価した。非一貫性について、自律神経活動では1報しか採用していないため非一貫性が評価できないが、ストレスマーカーは中(-1) 、脳波と主観的評価は低（0）と判断した。出版バイアスにおいては、すべての評価項目で完全に否定できないため不明（-1）とした。以上より、エビデンス総体の確実性について、ストレスマーカーと脳波、主観的評価、自律神経活動は中（B）と評価した。