発酵グルコサミン
商品詳細
届出番号 | H1286 |
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商品名 | 発酵グルコサミン |
会社名 |
伸和製薬株式会社
他製品 |
ウェブサイト |
https://www.shinwa-seiyaku.co.jp/
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表示しようとする機能性 | 関節の動きをサポート 本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は階段の昇り降り時における、膝の不快感をやわらげることが報告されています。 |
想定する主な対象者 | 膝関節の動きに悩みのある健常成人 |
機能性関与成分名 | グルコサミン塩酸塩 |
1日あたりの含有量 | 1500㎎ |
摂取目安量 | 1日6粒を目安に、かまずに水またはぬるま湯などでお召し上がりください。(摂取の方法と共に表示) |
摂取方法 | 1日6粒を目安に、かまずに水またはぬるま湯などでお召し上がりください。(一日当たりの摂取目安量と共に表示) |
摂取をする上での注意事項 | ●クマリン系抗凝固剤(ワーファリン等)を服用している方は、医師または薬剤師にご相談の上、ご使用ください。 ●多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をお守りください。 |
届出日 | 2023/03/07 |
販売開始予定日 | 2023/11/01 |
販売状況 | 販売中 |
食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【グルコサミン加工食品】 |
安全性の評価方法 | 既存情報による食経験の評価 |
機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
確認を行った事業者団体等の名称 | |
消費者庁(届け出詳細内容) | |
変更履歴 | (2023/8/29)届出食品基本情報(郵便番号、住所、電話番号)、様式Ⅳ(ファックス番号、組織図、連絡フローチャート)、表示見本(届出番号、販売者住所、JANコード、品質事項および衛生事項記載欄の文字間隔)、様式Ⅶ(食品関連事業者に関する基本情報、販売開始予定日)を変更 |
撤回日 | |
届出撤回の事由 |
届出者の評価
安全性 | グルコサミンは天然に広く分布し、生体内ではプロテオグリカンの形で軟骨、皮膚、腸管、脳、結合組織など多くの器官や組織に分布するアミノ糖である。畜肉や魚などの食物にプロテオグリカンが含まれるが、これらを加工した食品の一部にグルコサミンが遊離の形でも含まれており、ヒトはこれを摂取してきた。なお、フリー体のグルコサミンは不安定であるため通常は塩の形で製造される。既存添加物名簿に収載されているグルコサミンはキチンを塩酸で加水分解し、分離して得られたものであるとの記述から実質的にはグルコサミン塩酸塩と等しい。添加物としては増粘安定剤や製造用剤に分類されているが、使用基準は特に定めていない。 日本でグルコサミンの研究開発並びに産業化は90年代にスタートした。その後ユーザーに根強く支持され、流通商品の数量が数百種類に増え、そのほとんどはグルコサミン1500mg/日の設計であるが、重篤な健康被害は報告されていない。専門紙(業界新聞)の調査では2022年の日本におけるグルコサミンの消費量は1350トンと推測されている。原料供給会社においても1998年より2022年現在まで国内向けのグルコサミンを販売しているが、販売会社および末端ユーザーより健康被害の報告は受けていない。 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報においては、グルコサミンは軽い胃腸症状やアレルギー反応を引き起こす可能性はあるものの、適切に用いれば安全性が示されていると報告されている。 医薬品との相互作用については、グルコサミン塩酸塩とクマリン系抗凝固剤(ワーファリン等)の相互作用により、抗凝固作用を強める可能性が示唆されているが、本品は健常成人を対象にしていること、医薬品との併用に関する注意表示も行うことから、適切に摂取する場合において安全に販売できると考える。 以上、本品は健常成人を対象に機能性関与成分であるグルコサミン塩酸塩の摂取目安量を1500mg/日としているため、摂取目安量を守り適切に摂取する場合においては健康を害する恐れが少なく、安全性に問題はないと判断した。 |
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機能性 | (ア)標題
(イ)目的
(ウ)背景
(エ)レビュー対象とした研究の特性
(オ)主な結果
(カ)科学的根拠の質
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