• 消費者庁届出情報DB

（2023/08/21）様式Ⅵ　表示見本の変更、様式Ⅲ　規格書の変更（非公開）
（2023/12/8）様式Ⅱ－⑧・別紙様式Ⅱ-1の変更、様式Ⅲ－(1)・別紙様式Ⅲ-2　選別所の追加・住所変更、様式Ⅲ　規格書の変更（非公開）、様式Ⅴ‐1.4　新様式・2009準拠版へ変更、様式Ⅵ　表示見本の追加
（2024/01/30）様式Ⅲ－(1)・別紙様式Ⅲ-2　選別所の追加
（2024/04/30）様式Ⅱ－⑧・別紙様式Ⅱ-1の変更
（2024/12/06）代表者の変更、問合せ担当者ならびに担当連絡先の変更、様式Ⅰの変更、様式Ⅲの変更、様式Ⅳの変更、様式Ⅴの変更

本届出食品の喫食実績について、当該食品が日本において販売されており、食経験を有している。
・摂取集団：日本全国の健康な男女
・摂取形状：生鮮食品
・摂取方法：可食部をそのまま摂取
・摂取頻度：毎日摂取
・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：1 日あたりオレイン酸を15.9g（一日当たりの機能性関与成分量の50％）の摂取
・機能性関与成分の含有量：1 日あたり15.9g
・販売期間：1988年-現在
・販売量：累計90,000トン
・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし

本届出食品であるアボカド（機能性関与成分；オレイン酸）については、1988年より日本全国で販売されており、本届出食品の一日摂取目安量として 15.9gであるが、健康被害は報告されていない。以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、安全性が担保されていると判断した。

【標題】
機能性関与成分オレイン酸を用いた健常者におけるコレステロールの低下機能に関する定性的研究レビュー（更新版）

【目的】
本研究の目的は、P：疾病に罹患していない健常者に対して、I：オレイン酸含有食品を経口摂取することにより、C：プラセボ食品の経口摂取と比較して、O：コレステロール（LDL コレステロールおよび総コレステロール）を低下する機能がみられるか評価を行うことである。

【背景】
オレイン酸には、脂質代謝調節作用や抗アテローム性動脈硬化作用があり、コレステロール（LDL コレステロールや総コレステロール）を低下する機能は2022年に作成したシステマティックレビュー（届出番号H1267）により評価されている。今回PRISMA 2020に準拠した更新版として、最新の知見を加えシステマティックレビューの更新を実施した。

【レビュー対象とした研究の特性】
疾病に罹患していない健常成人（血中LDL コレステロールが120～139 mg/dLの境界域の者を含む）において、オレイン酸含有食品を経口摂取が、プラセボの摂取と比較して、コレステロール（LDL コレステロールおよび総コレステロール）を低下する機能性を有するかを検証した研究を、複数のデータベースを用いて英語及び日本語の文献検索を行い、RCT（ランダム化比較試験）のデザインに基づく5報の研究論文を採択した。

【主な結果】
オレイン酸には、1日あたり29.2g以上摂取することにより、コレステロール（LDLコレステロール値および総コレステロール値）が有意に低下し、正常なコレステロールをサポートする機能を有することが確認された。

【科学的根拠の質】
本レビューの限界としては、採用論文が5報と少なく、メタアナリシスによる検証が行われていないことが挙げられる。しかしながら、評価の対象は質の高い臨床試験とされているRCTであり、本研究レビューにおける有効性が認められていることから、科学的根拠の質は高いと考えられる。オレイン酸のコレステロール（LDLコレステロール値および総コレステロール値）を下げる機能に関するエビデンス総体の確実性は、中程度に確信できると判断した。